輝瑞抗菌藥物進博會“亞洲首秀”,有望改變超級細菌的治療范式

2024年11月7日，上海——首個針對金屬β-內酰胺酶（MBLs）的β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑組合，思福諾??（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”）亮相第七屆中國國際進口博覽會輝瑞展臺。同期，以“遏制耐藥，超越昨天，我們在行動”為主題的抗感染論壇暨亞洲成功舉行，輝瑞攜手領域內專家學者，共同聚焦抗擊耐藥菌流行的新期待，并展示輝瑞抗感染產品管線布局，以進博會為“窗口”助推中國抗感染領域的高質量發展。

圖示：“超越昨天 展望未來”抗感染新產品亞洲首秀儀式

超級耐藥菌流行趨勢嚴峻，新型抗菌藥物研發迫在眉睫

當前，超級細菌耐藥問題嚴重，受到全球各國重視。被稱為“ESKAPE”（屎腸球菌，金黃色葡萄球菌，肺炎克雷伯菌，鮑曼不動桿菌，銅綠假單胞菌和腸桿菌屬）的六大超級細菌則是醫院感染最常見的條件致病菌，具有耐藥性突出、死亡率高、經濟負擔較重的特點，給臨床增加了抗感染治療難度。其中，碳青霉烯類耐藥腸桿菌目(CRE)是最常見、最受關注，也是對臨床威脅最嚴重的耐藥菌之一，位居世界衛生組織（WHO）2024年耐藥病原體的關鍵優先清單。

產金屬β-內酰胺酶腸桿菌目細菌（MBL-CRE）在過去十年間在全球范圍內的病例數顯著攀升，且在亞洲報道的病例數高于其他地區，危及患者生命安全。研究顯示MBL-CRE引起的感染，患者死亡率高達55.3%。究其原因，主要是MBLs可以水解幾乎所有類別的β-內酰胺類抗生素并對其產生耐藥性，目前尚無針對性的酶抑制劑，這對臨床醫療構成了嚴峻挑戰。

圖示：復旦大學附屬中山醫院胡必杰教授

復旦大學附屬中山醫院胡必杰教授表示：“為應對這一超級細菌帶來的臨床挑戰，亟需針對性的藥物，以遏制這類超級細菌的進一步擴散。針對產金屬β-內酰胺酶細菌的酶抑制劑類藥物有望為國內臨床醫生提供新的治療選擇，帶來治療上的突破，滿足國內感染患者尚未被滿足的巨大臨床需求，克服耐藥，拯救生命?！?/p>

胡必杰教授強調，未來治療趨勢強調早診及恰當治療的必要性和科學管理。期待接下來研發出更多新型抗菌藥物，改善患者治療結局。

積極應對超級細菌挑戰，以創新守護患者生命健康

輝瑞在抗感染領域深耕多年。面對日益嚴峻的超級耐藥菌感染威脅，輝瑞目前已在中國上市了多款抗感染創新藥物，為臨床提供了從“輕中度感染”到“重度感染”的全線抗感染解決方案，以應對細菌、真菌、病毒等多種微生物感染帶來的挑戰。

圖示：輝瑞中國區醫院急癥及血液與罕見病事業部總經理李進暉

輝瑞中國區醫院急癥及血液與罕見病事業部總經理李進暉表示：“近年來，面對臨床感染治療需求的不斷變化，輝瑞始終致力于不斷提高創新藥物可及性，提供以患者為中心、以診療全周期管理提升診療結局的綜合解決方案，全面守護患者生命，并借助進博會這一全球化平臺，展示更多惠及中國患者的創新解決方案。未來，我們也將繼續加速和拓展抗感染領域管線布局，持續‘為患者帶來改變其生活的突破創新’，并積極與有關政府部門、科研/醫療機構、學術組織等各方面合作，以改善治療結局為目標，促進創新診斷方法可及、抗感染藥物合理應用，遏制耐藥趨勢，助力中國抗感染診療高質量發展?！?/p>

圖示：注射用氨曲南阿維巴坦鈉

此次“亞洲首秀”的氨曲南/阿維巴坦是首個專門針對MBLs設計的β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑復方制劑。于今年4月獲歐盟全球首批，用于治療復雜性腹腔內感染、醫院獲得性肺炎（包括呼吸機相關性肺炎）以及復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），亦可用于治療由需氧革蘭陰性菌引起且治療選擇有限的成人患者感染。2023年11月，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理本品的上市申請。本品有望成為亞洲首個上市的針對MBLs設計的新藥，進一步滿足超級細菌感染治療的迫切需求，惠及中國患者。