BIC早期分子被海外搶購，樂普生物低調上岸

1月22日，樂普生物宣布創新型ADC MRG007大中華區外全球權益以12億美元授權給ArriVent Biopharma，這是2025年以來國產ADC拿下的第三筆超10億美元BD大單，此前兩筆由信達生物、映恩生物收獲。

國產工程化抗體（ADC、TCE）全面向FIC/BIC升級，在臨床早期即成為海外藥企搶先引進的目標，樂普生物本次BD正是這一趨勢的縮影，公司基于Hi-TOPi ADC 平臺、T細胞銜接器平臺，批量開發ADC、TCE高潛力分子。

越來越多Biotech找到各自差異化的商業化模式，對樂普生物而言，實現了兩條腿走路，也就是（ADC/IO）國內商業化+（ADC/TCE）對外BD，創造管線價值最大化。

據Insight數據，ADC中國項目在全球占比38.1%，雙抗/多抗中國項目在全球占比37.9%。中國在工程化抗體領域處于全球領先水平，而且早期研發項目以FIC/BIC為主。

據中信建投，中國創新藥企在工程化改造方面具有突出優勢，速度全球領先。雙抗、ADC及雙抗ADC，其藥物開發更多是一種偏技術的研發，對于現有的藥物或者靶點進行聯合設計的“1+1＞2”的模式，并不依賴基礎研究的突破，這些領域有較大空間進行組合創新，更講求效率和化藥能力。中國產業鏈完整，在工程師紅利充足+醫生患者資源豐富+臨床試驗推進高效的背景下，工程化抗體進入收獲期，未來近幾年將迎來更為壯觀的出海熱潮。全球ADC市場持續高景氣，據藥明合聯預計，市場規模將從2024年132億美元以31%的CAGR增長至2030年662億美元。

樂普生物MRG007正是這一宏大敘事中的個例

MRG007尚處于臨床前，靶點未對外公布，卻已成功出海，樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高達11.6億美元的開發、注冊和銷售里程碑付款，以及基于大中華區以外地區凈銷售額的高個位數至低雙位數百分比的銷售分成。

MRG007是一種潛在BIC的針對消化道癌的ADC，在消化道癌的臨床前模型中表現出強大的抗腫瘤活性，在IND支持性研究中顯示出較高的治療指數。首個IND申請計劃于2025年上半年提交。

Biotech基于創新技術平臺的持續輸出能力，決定著BD后勁

樂普生物在CMG901出海上初試牛刀。

由樂普生物與康諾亞共同開發的CMG901具有BIC潛力，2023年2月以11.88億美元授權給阿斯利康，是被MNC引進的中國管線資產中少數能夠推進到全球III期臨床階段的，有望成為首個上市的Claudin18.2 ADC。

2024年AACR會議上，樂普生物兩個創新平臺Hi-TOPi ADC 平臺、T細胞銜接器平臺正式亮相，將為BD出海供應更多管線資產。

MRG006A是全球首創GPC3 ADC，無處于臨床階段的同類競品。GPC3在多種惡性實體腫瘤中特異性高表達（肝細胞癌、鱗狀非小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌），在正常組織幾乎不表達，是理想的廣譜抗癌ADC靶點。樂普生物MRG006A于2024年7月在國內獲得IND批準，I 期臨床入組中。

CTM012是同類最佳TCE多抗，具有嚴格的腫瘤抗原依賴性，有效抑制免疫“冷腫瘤”，擁有寬治療窗、安全性高的特點，臨床前毒理劑量探索研究完成。

看好新一代ADC、TCE技術平臺的量產能力。

樂普生物多個創新型ADC布局消化道癌靶向療法

樂普生物4個分子將迭代升級消化道癌靶向療法。MRG007初步臨床開發重點是結直腸癌、胰腺癌及其他消化道惡性腫瘤；MRG004A是進展最快的國產TF ADC，在末線胰腺癌患者中ORR達到33.3%，有望為胰腺癌患者帶來新的治療方案，改變二線以上轉移性/局部復發胰腺癌患者仍以化療藥物治療為主的格局；CMG901在治療晚期Claudin 18.2 高表達胃癌/胃食管結合部腺癌受試者中表現出了優秀的療效, 成藥前景較明朗，有望為胃癌患者提供新的治療選擇；MRG006A在多個不同 GPC3 表達水平的肝癌 CDX 模型和 PDX 模型中均表現出強大且劑量依賴的抗腫瘤功能。

商業化兩條腿走路：國內自主商業化持續造血，BD實現突破

樂普生物擁有自己的PD-1及TCE抗體，在ADC領域擁有多個首發產品，有望在商業競爭中獲得更大的領先優勢，進而對早期創新項目投入更多資源。

樂普生物的PD-1普特利單抗2024年H1銷售收入0.95億元，同比增長115%，

已建立覆蓋近30個省份的銷售渠道，目前處于收入增長期，為后續腫瘤產品商業化打下良好基礎。圍繞PD-1+ADC前瞻布局，目前EGFR ADC（MRG003）、HER2 ADC（MRG002）聯合PD-1治療方案已處于II期臨床階段。

MRG003預計在今年成為樂普生物第二款商業化產品。

MRG003是全球范圍臨床進度領先的EGFR ADC，NPC（鼻咽癌）適應癥國內上市申請于2024年9月24日獲得CDE正式受理。

據太平洋證券，MRG003 治療復發/轉移NPC患者時，不僅提高療效，還減少不良反應發生，為患者帶來長期生存獲益。MRG003已獲得CDE突破性療法認定以及美國FDA突破性療法認證、孤兒藥認定和快速通道資格認定。

樂普生物前瞻性的管線布局，提前押中腫瘤免疫治療新時代的潮流，MRG007只是一個前奏，后續BD有望源源不斷。

公司厚積薄發，未來可期！