北京
6月22日，禮來在官網(wǎng)發(fā)布了其在第85屆美國糖尿病協(xié)會（ADA）大會上的成果展示PPT。在PPT中，禮來介紹了Orforglipron、Retatrutide、Eloralintide等藥物的臨床數(shù)據(jù)和臨床進展，其中也包括替爾泊肽頭對頭度拉糖肽的III期SURPASS-CVOT研究結(jié)果。
該研究是一項隨機、陽性藥物對照臨床試驗，評估了 替爾泊肽（15mg）對比度拉糖肽（1.5mg）對伴有動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件（MACE）的影響。研究的主要終點是患者首次因心血管（CV）事件、心肌梗塞（MI）或中風(fēng)（MACE-3）死亡的時間。
結(jié)果顯示，中位隨訪~6個月時， 替爾泊肽組患者的MACE數(shù)量較 度拉糖肽組 減少了37%（次數(shù)：275 vs 384，發(fā)生率：28.36% vs 45.87%；HR=0.63）。在基于糖化血紅蛋白（HbA1c）水平調(diào)整的亞組中，趨勢仍然保持（ 次數(shù)：163 vs 183，發(fā)生率：30.73% vs 40.05%； HR=0.77）。
基于該研究結(jié)果，禮來計劃在美國遞交 替爾泊肽的 新適應(yīng)癥上市申請。
替爾泊肽是禮來開發(fā)的一款GIPR/GLP-1R雙重激動劑，通過激活 調(diào)節(jié)食欲和代謝的 GIPR和GLP-1R發(fā)揮減重作用。2002年5月， 替爾泊肽首次在美國獲批上市，用于治療 2型糖尿病。截至目前，替爾泊肽已獲批3項適應(yīng)癥，其余2項為肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停。 度拉糖肽是禮來開發(fā)的第一代GLP-1藥物，僅可激活GLP-1R，于2014年9月首次在美國獲批上市。
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