濟川藥業(yè)全面加碼創(chuàng)新研發(fā)！多款重磅新品蓄勢待發(fā)

近期，濟川藥業(yè)捷報頻傳，公司的復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散、合作的1類創(chuàng)新藥濟可舒（瑪硒洛沙韋片）先后獲批上市，其自研中藥1.1類新藥小兒便通顆粒報產(chǎn)獲受理。近年來，濟川藥業(yè)堅定踐行“內(nèi)生+外延”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，過評品種已達25個，6個產(chǎn)品報產(chǎn)在審，并大力推動產(chǎn)品引進，多款創(chuàng)新藥猛攻千億市場。

濟川藥業(yè)發(fā)力中藥1類新藥，BD創(chuàng)新藥蓄勢待發(fā)

7月8日，濟川藥業(yè)發(fā)布公告，其全資子公司濟川有限的小兒便通顆粒報產(chǎn)獲受理，該產(chǎn)品具有健脾和胃、行氣導(dǎo)滯的功效，適用于小兒便秘中醫(yī)辨證屬食積證者，有望成為《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2024年）發(fā)布后首個用于小兒便秘的中藥1.1類兒童專用藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，兒科中成藥在近年中國三大終端六大（統(tǒng)計范圍見文末）市場規(guī)模持續(xù)擴容，濟川藥業(yè)位列行業(yè)TOP1。

7月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，征祥醫(yī)藥的抗流感1類創(chuàng)新藥瑪硒洛沙韋片（商品名：濟可舒）獲批上市，該藥適用于既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。采用“單次口服、全程有效”的給藥方案，實現(xiàn)了“一劑持久，一天退熱，安心使用”的用藥體驗，不僅標(biāo)志著我國抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)的重要突破,也為流感患者提供了新的創(chuàng)新性治療選擇。據(jù)了解，2023年，濟川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥圍繞濟可舒注冊、生產(chǎn)、推廣、渠道管理及商業(yè)銷售達成戰(zhàn)略合作，濟川藥業(yè)享有濟可舒在中國大陸地區(qū)的獨家推廣和銷售權(quán)益。濟川藥業(yè)表示，此次合作產(chǎn)品獲批有利于豐富公司產(chǎn)品管線，拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，預(yù)計對公司今后的發(fā)展起到積極作用。

持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)！重磅新品不斷獲批，25個過評產(chǎn)品亮眼

近年來，濟川藥業(yè)持續(xù)保持一定的研發(fā)投入，以臨床用藥需求為導(dǎo)向，2021-2025年一季度研發(fā)投入合計超過20億元，多個新品捷報頻傳。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，濟川藥業(yè)的復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)散以仿制3類報產(chǎn)獲批，視同過評。該產(chǎn)品是治療便秘的化藥，在2024年-2025年一季度分別同比增長126.85%、261.02%，市場潛力可期。

截至目前，濟川藥業(yè)過評品種達25個，從治療大類來看，消化系統(tǒng)及代謝藥最多，其次是神經(jīng)系統(tǒng)藥物。其中，4個品種中標(biāo)國采，鹽酸奧普力農(nóng)注射液和丙戊酸鈉注射用濃溶液在2024年中國三大終端六大市場濟川藥業(yè)的市場份額均在TOP10之列，分別排第三、第八位。

鹽酸非索非那定干混懸劑（敏菲樂）是濟川藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的一款抗過敏藥，適用于6個月及以上的兒童和成人過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚病（濕疹/皮炎、皮膚瘙癢癥、特應(yīng)性皮炎）伴發(fā)的瘙癢治療。濟川藥業(yè)是國內(nèi)首個獲批干混懸劑型非索非那定的藥企，旨在通過劑型創(chuàng)新為過敏性疾病患者提供更貼合個體需求、具有臨床實用性的用藥新選擇，2024年通過醫(yī)保競價，首次被納入國家醫(yī)保目錄，進一步惠及更多過敏患者。

內(nèi)生+外延！深化中藥、化藥雙支柱布局

濟川藥業(yè)聚焦兒科、呼吸與消化系統(tǒng)等核心領(lǐng)域，適時開拓新的產(chǎn)品領(lǐng)域，前瞻性布局創(chuàng)新靶點，在優(yōu)勢領(lǐng)域和疾病中打造防治組合解決方案。公司深化中藥與化藥雙支柱布局，通過戰(zhàn)略合作、技術(shù)引進及投資孵化等路徑加快新產(chǎn)品上市步伐，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，穩(wěn)步構(gòu)建創(chuàng)新增長動能，推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

目前，濟川藥業(yè)有6個產(chǎn)品報產(chǎn)在審，其中，小兒便通顆粒為中藥1.1類新藥，利多卡因凝膠貼膏有望成為公司首個化藥貼膏劑產(chǎn)品，普侖司特干糖漿有望拿下國產(chǎn)首家。

濟川藥業(yè)近年來大力推動產(chǎn)品引進，緊扣中長期發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求，以商業(yè)拓展賦能外延式擴張。2024年公司達成4項產(chǎn)品引進或合作協(xié)議，引進產(chǎn)品包括1個呼吸領(lǐng)域中藥1類新藥，1個疼痛領(lǐng)域化藥1類新藥，1個耳鼻喉科兒童類中藥1類新藥，合作一個消化領(lǐng)域的化藥1類新藥，豐富現(xiàn)有治療管線，為中長期發(fā)展注入創(chuàng)新動能。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，消化系統(tǒng)及代謝藥（化+生）、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（化+生）、呼吸系統(tǒng)中成藥在2024年中國三大終端六大市場分別是2000億元、1000億元、800億元級別的銷售規(guī)模，在治療大類中位居TOP2、TOP6、TOP8。

國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在近年來的政策支持與引導(dǎo)下，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型不斷提速。濟川藥業(yè)以創(chuàng)新驅(qū)動為核心引擎，通過研發(fā)體系重構(gòu)、資本運營優(yōu)化、營銷模式迭代及生產(chǎn)智造升級四維聯(lián)動，構(gòu)建適配戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的經(jīng)營管理架構(gòu)，致力成為患者信賴且領(lǐng)先的綜合性制藥集團。