先為達生物申請港股IPO，“減肥神藥”賽道也卷起來了

近日，中國創新藥企先為達生物向港交所遞交招股書，擬在香港主板IPO上市，有望沖擊“體重管理第一股”。

先為達生物成立于2017年，總部位于杭州錢塘區的杭州醫藥港。聚焦體重管理，該公司提供了出多元化的治療組合，可以滿足不同BMI（從24-28至超過37.5）、不同性別、不同年齡層（青少年、成人及老年）的減肥人群需求。

其中，該公司的核心產品埃諾格魯肽（XW003），被視為全球首個驗證“偏向型”設計優勢的減重藥，預計2026年可商業化上市。

近幾年，減肥領域是全球醫藥公司布局的主要方向之一。弗若斯特沙利文預計，全球體重管理藥物市場規模將從2024年的1128億美元增長至2029年的1659億美元。

目前，國內GLP-1類創新藥市場以諾和諾德和禮來為主導，并呈現雙雄爭霸的局面。作為后來者，先為達生物能否憑借差異化優勢破局還有待觀察。

一、全球首創，精準減肥

減肥，儼然已成為全球性問題。

弗若斯特沙利文數據顯示，受飲食結構和生活方式變化的影響，全球超重或肥胖人數（僅成人）已從2020年的30.674億增加到2024年的35.75億，預計到2029年將達到40.456億。

今年3月，國家衛生健康委提出實施“體重管理年”3年行動，并首次將肥胖癥定義為需要長期干預的慢性病。

目前人們的減重方法十分多樣，包括生活方式干預、藥物治療、外科手術等。其中，藥物治療是最便捷、最可擴展的方案。

既可降糖又能減肥的GLP-1，引起了人們的關注。GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑屬于腸促胰素類藥物，腸促胰素是一種經食物刺激后由腸道細胞分泌入血、能夠刺激胰島素分泌的激素，其引起的胰島素分泌能力約占全部胰島素分泌量的50～70%。

據北京大學人民醫院內分泌科主任研究牽頭人紀立農教授表示，先為達生物的埃諾格魯肽是全球首個驗證“偏向型”設計優勢的減重藥。

與非偏向型的GLP-1受體激動劑不同，埃諾格魯肽選擇性激活cAMP信號通路，同時最小化β-arrestin的募集，該獨特機制可能是其提升臨床療效與改善代謝獲益的關鍵因素。

簡單來說，就像鑰匙開鎖更精準，這種藥能更高效地激活減重相關受體，療效比傳統藥物更強。

2024年底，先為達生物已經向國家藥品監督管理局遞交了埃諾格魯肽的上市申請，有望在2026年初上市。

除了埃諾格魯肽，先為達生物自主研發了全面的候選藥物管線，已將專業領域從GLP-1受體激動劑拓展至口服多肽及小分子藥物、Amylin多肽類似物以及體重管理領域的其他創新藥物，覆蓋肥胖及相關疾病治療，包括超重及超重/肥胖癥、2型糖尿病、中重度肥胖癥、青少年超重/肥胖癥、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）及其他肥胖相關并發癥。

二、千億市場，競爭加劇

全球減肥藥市場正經歷前所未有的爆發式增長，但當前格局呈現明顯的雙寡頭壟斷特征。諾和諾德和禮來憑借各自的GLP-1受體激動劑產品幾乎瓜分了整個市場，為后來者制造了極高的進入壁壘。

從市場數據看，司美格魯肽單一化合物系列為諾和諾德帶來超過166.83億美元的年化收入，占其總收入的73%以上。

注射用降糖藥Ozempic營收96.46億美元，同比增長15%；

專門的減重藥Wegovy營收54.58億美元，同比暴增78%；

口服版本Rybelsus貢獻16.79億美元，同比增長5%。

繼第一季度銷售額反超默沙東K藥（帕博利珠單抗）后，司美格魯肽系列產品再度領先后者，成為全球“藥王”。

禮來公司替爾泊肽系列產品Mounjaro和Zepbound也表現不俗，2025年上半年合計銷售額達到了147.34億美元。其中，Mounjaro上半年銷售額為90.407億美元，同比增長85%；Zepbound上半年銷售額為56.933億美元，增速高達223%。按照當前的增長勢頭，全年有望突破300億美元。

當諾和諾德和禮來在減肥藥市場快速掘金之時，更多制藥公司也逐漸加入這場角逐戰。

2025年9月22日，輝瑞宣布以49億美元現金收購生物技術公司Metsera，這家成立僅三年的公司擁有四個處于臨床階段的肥胖治療項目。通過收購擁有差異化產品管線的Metsera，輝瑞試圖以“每月給藥”、“聯合療法”等創新優勢實現彎道超車。

幾日后，2025年9月25日，聚焦多肽藥物的醫藥公司翰宇藥業（300199）也拋出一份不超過9.68億元的定增預案，募資投向包括司美格魯肽研發項目在內的多個項目。這家剛剛在2025年上半年實現扭虧為盈的醫藥企業，試圖擠進諾和諾德與禮來激戰正酣的GLP-1藥物市場。

截至目前，國內已有五款GLP-1類產品同時獲批減重和糖尿病適應癥，包括諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽、信達生物的瑪仕度肽、華東醫藥的利拉魯肽、以及仁會生物的貝那魯肽。有行業機構預測，到2029年國內可能會有多達16種新的GLP-1類減重藥物上市。

在不具備先發優勢的情況下，先為達生物的藥效更顯重要。

根據先為達生物今年6月在柳葉刀子刊《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》發布的文章數據，中國664名超重或肥胖成人在治療48周后，每周一次2.4 mg劑量組的受試者實現了15.4%的平均體重降幅，去除安慰劑效應后實際減重幅度達 15.1%，92.8% 的受試者體重降幅≥5%(臨床有效標準)。

這組數據要優于諾和諾德的司美格魯肽Step 1臨床數據。Step 1臨床數據顯示，受試者每周一次皮下注射2.4 mg司美格魯肽，在治療68周后，為非糖尿病的肥胖或超重成人帶來了14.9%的平均體重下降。

3、 豪華團隊，暫未盈利

2017年，帶著對生物醫藥領域的無限憧憬，先為達生物公司創始人、首席執行官潘海來到杭州醫藥港，開啟了創業生涯。

彼時，中國的創新藥大都集中在PD-1（最成功的腫瘤免疫療法之一）賽道，潘海卻看到了GLP-1的潛力，這是減肥藥物研發領域中最受關注的“靶點”。

潘海的前瞻性布局，得益于其扎實的學術背景和行業經驗。

據悉，潘海博本碩畢業于南京大學，后于美國內布拉斯加大學林肯分校獲化學博士學位，曾在《柳葉刀-糖尿病與內分泌學》《自然-通訊》等頂刊發表多篇論文。他擁有超過20年的行業經驗，曾在美國安進擔任近9年的首席科學家，后在中國凱因科技負責研發活動。

（潘海博士）

2021年，先為達生物先后迎來了首席科學官吳心樂博士、首席戰略官兼美國子公司總裁鐘偉東博士、美國子公司轉化醫學高級副總裁Martijn Fenaux博士的加盟，進一步提升了公司的管理、研發力量。

其中，吳心樂擁有超過25年的行業經驗，曾與潘海共同擔任過安進的首席科學家，后在禮來中國和北京質肽生物擔任首席科學家。

成立以來，先為達生物共完成7輪融資，累計融資額22億元。IPO前，公司估值為48.68億元。

先為達生物的股東陣容中不乏知名機構。其中，騰訊投資合計持股12.83%；IDG 資本通過 Winner Delight（7.29%）與 Kingdom Team（2.52%）合計持股 9.81%；美團通過漢海信息持股9.6%。

財務業績方面，由于尚無產品實現商業化，先為達生物還處于虧損階段。2023年至2025年上半年，公司營收分別為0元、0元、9107萬元，分別虧損6.20億元、4.86億元、1.08億元，兩年半累計虧損超12億元。

虧損主要來自于研發投入。據潘海介紹，先為達生物產品研發累計投入已近10億元，“拿埃諾格魯肽來說，光是臨床，我們就進行了超過2000例試驗，投入成本高達幾億元。”

對于埃諾格魯肽注射液的商業化問題，先為達生物稱，計劃采取雙軌商業化策略，一方面在組建商業化團隊，另一方面，也將部分地區商業化權益對外授權。

2024年4月，先為達生物與韓國生物制藥公司inno.N訂立授權協議，將韓國開發及商業化埃諾格魯肽注射液的肥胖癥、2型糖尿病及MASH(非酒精性脂肪性肝炎)適應癥的權益授權給inno.N。先為達生物將按照實際生產及供應成本采用成本加成定價向inno.N收取費用。inno.N獨家負責埃諾格魯肽注射液于韓國的商業化，成本及費用自行承擔。

2025年1月，先為達生物已與英國Verdiva Bio達成協議，授予埃諾格魯肽的口服劑型產品XW004（目前處于二期臨床階段）等產品在除大中華區及韓國以外的全球獨家開發與商業化權利，近7000萬美元首付款，潛在交易總額超24億美元。

從技術突破、產品競爭力、管線布局與全球化進展來看，先為達生物已在體重管理賽道構建起一定的差異化優勢。但在國際巨頭和國內同行的強勢布局下，先為達生物面臨的競爭壓力仍不容小覷。