近日,杭州高光制藥股份有限公司(下稱“高光制藥”)遞交招股書,報考在港交所主板上市。
據招股書介紹,高光制藥致力于為全球自身免疫性/炎癥性疾病患者探索并研發安全有效療法的關鍵創新企業,并在神經炎癥這一極具挑戰性的領域憑借用于治療阿爾茨海默病及帕金森病的世界級候選藥物建立了獨特優勢。
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高光制藥在招股書中稱,憑借從靶點選擇、候選藥物發現到臨床開發的端到端內部能力,該公司構建了一個差異化的資產組合(涵蓋多種自身免疫性疾病及神經退行性疾病適應癥),其中包括四款處于臨床階段的候選藥物和多款處于臨床前階段的候選藥物。
目前,高光制藥的核心產品TLL-018連同TLL-041及TLL-009是全球唯一具有高選擇性的TYK2/JAK1抑制劑。其中,TLL-018有望成為用于治療慢性自發性蕁麻疹(「CSU」)和類風濕關節炎(「RA」)的同類首創和同類最佳療法。
招股書顯示,高光制藥正在中國開展針對CSU和RA的兩項III期注冊性試驗,并計劃于2026年底前向國家藥監局提交NDA。不過,高光制藥亦在招股書中表示,該公司可能無法成功研發、上市公司的管線產品(包括核心產品TLL-018)及/或從中產生有意義的經濟價值。
特別說明的是,高光制藥曾在2023年取得收入約為2.26億元,2024年度為0,2025年上半年約為1.07億元。其中,2023年的收入主要是該公司于2023年自與Biohaven及建毅騰創簽訂的對外許可及合作安排所收取的前期付款。
因確認對外許可及合作安排相關收入,高光制藥于2023年產生凈利潤約為7379.1萬元。2024年度,該公司的凈虧損約為2.26億元。2025年上半,該公司的凈虧損約為1.90億元。2024年同期約為1.03億元。
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按非香港財務報告準則計量,高光制藥2023年、2024年的經調整凈利潤分別約為1.52億元、-1.32億元。2025年上半年,高光制藥的經調整凈利潤約為-5074.4萬元,2024年同期約為5817.6萬元。
之所以虧損,主要和高光制藥暫時未能商業化有關。與此同時,該公司的各項開支拖累,尤其是研發開支。2023年、2024年度和2025年上半年,高光制藥的研發開支分別約為1.08億元、1.27億元和7517.0萬元,主要是臨床試驗開支增加。
天眼查App信息顯示,高光制藥成立于2017年12月,前稱為廣州高瓴制藥有限公司,于2020年6月遷移至浙江省杭州市。目前,該公司的注冊資本為2129.5728萬元,法定代表人為LIANG CONGXIN(梁從新),主要股東包括LIANG CONGXIN、劉向東等。
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據招股書披露,高光制藥的歷史可以追溯至2017年12月,前稱廣州高瓴制藥有限公司及杭州高瓴制藥有限公司。2025年9月,該公司改制為股份有限公司,并更名為杭州高光制藥股份有限公司。
2019年1月、2021年1月、2021年6月和2021年11月,高光制藥分別完成3960萬元A輪融資、1億元B輪融資、1.1億元B+輪融資和1億元B2輪融資。2025年5月和11月,該公司分別完成1.5億元Pre-C輪和1.6億元C輪融資。
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成立之初,高光制藥(前身為“高瓴制藥”)的注冊資本為1000萬元,梁妮娜、劉向東分別持股66.67%、33.33%。其中,梁妮娜所持股份為代表Tan Fenlai持有,后者曾于高光制藥早期發展階段擔任顧問,劉向東曾于2017年12月至2021年1月任首席執行官(CEO)。
2018年5月,梁妮娜將所代持股權轉讓給Tan Fenlai,以及梁從新,終止了代持安排。同年12月,梁從新將所持股權轉讓給了Lanxi Guihua和高光企業管理,劉向東也將股權轉讓給了高光企業管理,間接持股。
在增資和融資的同時,高光制藥的股東結構持續變化,也有股東選擇了減持或退出。以2021年2月為例,Tan Fenlai將所部分持股權轉讓給了唐亦龍,仍是股東。同年7月,盛山興錢將所持股權分別轉讓給金圓凱泰、向康倚鋒、VSPR,實現了退出。
其中,盛山興錢此次退出合計變現約1800萬元。同在2021年7月,高光企業管理向阿斯利康中金轉讓了高光制藥的部分股權,作價1500萬元,此次轉讓是為了落實Tan Fenlai通過高光企業管理減持高光制藥股權的決定。
特別說明的是,劉向東曾持有高光制藥超過10%(12.5%)的股份,但因2021年辭職而被無償收回。2021年11月,劉向東將直接持有高光制藥的股權,以零對價轉讓給了高光企業管理。
本次上市前,梁從新持股17.69%,劉向東持股12.75%,唐亦龍持股3.59%(與梁從新一致行動及授予表決委托,將在上市后終止),高光企業管理持股6.55%,為一組控股股東,合計持股約40.85%。
其中,梁從新為高光制藥執行董事、董事長、首席執行官、總經理。除此之外,高光制藥的高管還包括執行董事、資深副總裁唐煒,副總裁黃君珉、劉勇、宋留君等。不過,高光制藥并未披露首席財務官(CFO)人選。
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