TrialiCube【治療格局】重磅升級 | 細分人群層級構建實現關鍵躍升，破解精準研發定位難題

TrialiCube全球臨床試驗數據庫全面升級，本次更新在細分人群層級構建上實現關鍵躍升。新版的治療格局整合全疾病領域800+細分適應癥下的「注冊性臨床-試驗結果-監管獲批-臨床指南」數據，協助用戶從「適應癥」和「藥品」雙視角評估管線競爭格局。

接下來，我們結合一些具體場景來介紹本次更新亮點。

場景一

“腫瘤人群分類列表由于平鋪在一起導致太長太雜了！找一個B細胞腫瘤的大類疾病時，就需要一個個疾病挑出來，而且還害怕遺漏”

TrialiCube全新上線的【細分人群字典】已將腫瘤人群分類方式從原先的平鋪結構升級為標準化的父子級層級體系，支持多級深度下鉆。同時構建了【臨床分期與生物標記物】雙維度層級體系，實現多維度人群切分——既涵蓋臨床分期維度（如初治、復發/難治），也包含生物標記物維度（如TP53突變骨髓增生異常綜合征、IDH1突變骨髓增生異常綜合征），整體結構更清晰、更系統。

場景二

近期我們在調研非小細胞肺癌的研發管線時，希望重點關注“三代EGFR-TKI治療后進展”及“免疫治療耐藥”人群，但在實際調研中難以對其精準定位，只能通過下載EGFR突變人群的全量數據表，再通過人工進行二次篩選，效率較低。

本次更新，我們改變了原先按照早期、局部晚期或晚期進行機械式分期的方式，轉而依據不同癌種的特征，并結合指南推薦的治療路徑進行精細化拆分，同時補充了真實臨床研發中的難點場景，如免疫治療耐藥、三代EGFR-TKI/奧希替尼治療后進展等，并將疾病與細分人群整合為同一篩選項，以提升篩選效率。

場景三

想知道目前已經有哪些比較“成熟”或者”標準“的細分人群？而哪些又是尚在研發中的臨床未滿足的人群？

本次新增的【確證/探索人群】篩選項可以解決這個問題，該篩選項當前適用于腫瘤領域，將腫瘤領域的細分人群劃分為【確證性人群】（臨床指南或獲批信息中有明確劃分用于特定對象的細分人群）和【探索性人群】（僅在注冊性臨床試驗（無論試驗是否還在進行）中出現，但尚未進入指南或獲批的細分人群)。此功能可以更好發掘未被滿足的臨床需求，制定差異化研發策略。

此外，【治療格局】模塊還新增研發時光軸以及年份統計可視化分析維度，可快速了解不同疾病/細分人群的藥品、靶點、研發企業整體布局情況。

（研發時光軸示意圖）

（年份統計示意圖）

實戰案例

巧用TrialiCube數據庫完成藥品/靶點競爭格局調研

以上即為本次治療格局功能的核心更新亮點。可能有用戶會問：如果想要了解某一藥品或靶點的完整競爭格局，具體該如何操作？下面以“細分適應癥視角下，KRAS抑制劑的整體競爭格局分析”為例，通過四個步驟進行說明：

01：了解整體研發布局概況

在TrialiCube治療格局模塊中，于檢索項「靶點」中輸入“KRAS”，即可通過「可視化」模塊查看KRAS抑制劑在不同疾病/細分人群中的研發布局概覽。

02：分析不同藥品的研發時間軸

從第一步可知，KRAS抑制劑目前在“KRAS突變晚期非小細胞肺癌一線治療”中尚無獲批藥物，但已有多個藥物進入注冊性臨床階段。

在檢索項「靶點」中輸入“KRAS”，「細分人群」中輸入“KRAS突變晚期非小細胞肺癌”，「治療線程」中輸入“一線治療”，切換至「研發時間軸」分析模塊。

| 03：查看特定疾病/人群下具體藥品的詳細數據

在第二步基礎上，可進一步聚焦于“KRAS突變晚期非小細胞肺癌”這一人群，并以阿達格拉西布為重點關注的KRAS抑制劑，深入查看其詳細數據。

在檢索項「細分人群」中輸入“KRAS突變晚期非小細胞肺癌”，「試驗藥品」中輸入“阿達格拉西布”，切換至「列表」子模塊即可獲取藥品詳情。

| 04：以細分疾病詳情頁為核心展開信息調研

點擊列表頁中的細分人群名稱，即可進入該細分人群的疾病詳情頁。以此頁面為核心，可系統調研該適應癥下的治療格局與競爭動態。

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