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      創新藥牛市,一家HPV疫苗明星公司走入絕境

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      氨基觀察-創新藥組原創出品

      作者 | 沙曉威

      在全球疫苗產業動蕩之際,又一家國產HPV疫苗企業走入“絕境”。

      12月18日,康樂衛士發布公告,披露公司因未按期償還1521萬元的銀行貸款,部分銀行賬戶被凍結的事項。

      次日,公司再度發布公告稱通過多渠道籌措資金,償還了銀行貸款,本息已全部結清。這場突如其來的危機暫時平息。

      但危機的化解,難以掩蓋企業背后的深層困境。作為深耕HPV疫苗領域的國產biotech,康樂衛士至今未有產品實現商業化落地,其持續高額的研發投入,完全依賴融資輸血維持。

      疫苗研發本就是燒錢且漫長的過程,而隨著國產HPV疫苗市場競爭日益白熱化,中小玩家的生存空間不斷被擠壓,康樂衛士的資金鏈壓力也隨之陡增。

      這再次為行業敲醒了警鐘,在資本退潮、競爭加劇的當下,精準的戰略方向選擇,遠比盲目的規模擴張和資金投入,更能決定企業的命運走向。

      陷入絕境

      曾幾何時,康樂衛士是國產HPV疫苗賽道的“明日之星”。

      覆蓋3價、9價、15價的全價次管線布局,國內率先推進的九價HPV疫苗男性適應癥3期臨床,每一個標簽都讓市場看到了商業化的光明前景。憑借這份底氣,公司上市前完成多輪融資,更成功登陸北交所募資約2億元,頭頂“北交所疫苗第一股”的光環,風光無兩。

      2021年,公司賬上現金及等價物超12億元。然而,持續的研發、臨床投入開支,讓這筆看似充裕的資金快速消耗。

      財報數據勾勒出康樂衛士清晰的“失血”軌跡:2023年凈虧損3.01億元,2024年擴大至3.57億元,2025年前三季度再虧2.29億元。到2025年三季度末,公司賬上現金僅剩632萬元,流動資產合計2630萬元;而短期借款高達6982萬元,一年內到期的非流動負債更是達到9649萬元。

      資金鏈的緊繃,最終以一種“慘烈”的方式暴露出來。

      12月18日,康樂衛士發布公告,披露昆明子公司因未按期償還中信銀行貸款,尚未結清的本息金額達1421.17萬元,占公司最近一期經審計凈資產的2.75%。為了這筆貸款,公司已將昆明子公司的土地、設備、未來應收賬款乃至所持股權盡數抵押。

      更嚴峻的是,因相關仲裁事項,公司15個銀行賬戶被凍結,占賬戶總數的41.67%,經營運轉瞬間陷入停滯風險。

      盡管次日公司便緊急公告,通過多渠道籌措資金結清了全部本息,這場流動性危機看似暫時化解,但裂痕已然無法彌補,影響早已出現。部分員工因公司無法按時發放薪資選擇離職,這無疑對公司日常經營和業務開展造成不利影響。

      更關鍵的是核心研發進度受阻。康樂衛士披露,今年10月公司3價HPV疫苗的上市許可申請收到《補充資料通知》,正按要求補充材料,但考慮資金問題,這個時間會延長,最終獲批時間存在不確定性。

      從萬眾矚目到步履維艱,這家曾被寄予厚望的明星疫苗企業,終究沒能等到成功的曙光,反而先迎來了生存的絕境。

      創新藥上行,疫苗下行

      康樂衛士跑得太快了,認為自己在做一個高增長的市場,只要一路狂奔就好。

      表現在財務數據上,2021年至今其虧掉了15.6億元,賬上現金則從12億元燒到了0.06億元。

      隨著現金流愈發緊繃,貸款成了康樂衛士運營的主要經濟來源。這也導致其近兩年來財務費用(主要是利息費用)一路高走。2023年,其利息收入856萬元、利息費用不足400萬,整體財務費用為-419萬元,還能吃到一部分利息。到了2024年,形勢迅速扭轉,財務費用為699萬元,同比大幅增長267%,其中利息費用達777萬元。

      而在無產品商業化收入支撐,資金壓力山大的情況下,公司依然沒有節流。2024年其管理費用達1.02億元,同比增長24.5%,研發投入則為2.54億元,同比增長7.46%。

      到了2025年,盡管公司勒住了研發這匹馬車,前三季度研發費用1.18億元,同比減少40.5%,但管理、財務費用飆升,前者達9870萬元,同比增長33%,后者則由于利息支出增長至1222。6萬元,同比大幅增長197%。

      顯然,康樂衛士低估了疫苗的“吞金”能力與資本周期的變幻。疫苗研發具有周期長、投入大、風險高的特點,一款疫苗從臨床前研究到上市往往需要十年以上時間,且需持續投入巨額資金用于臨床試驗、生產基地建設等基礎環節。.

      作為一家專注于疫苗研發的國產biotech,康樂生物有10余款在研疫苗產品,管其核心產品3價HPV疫苗已經來到上市的最后時刻,但其距離自我造血,仍有很長的路要走。與此同時,其余每款疫苗的研發,都面臨現金流的持續消耗。

      更致命的是,它撞上了疫苗賽道的集體遇冷期。與上半年創新藥領域的火熱形成鮮明對比,全球疫苗產業正經歷一場深度調整。

      賽諾菲、默沙東、輝瑞、GSK四大疫苗巨頭2025年第三季度財報顯示,疫苗業務集體降速。國內市場同樣不容樂觀,2025年前三季度疫苗板塊收入及利潤同比大幅下滑52.5%;從批簽發數據來看,中國疫苗整體批簽量從2021年的5343次跌至2024年的4202次,其中HPV疫苗批簽發量同比驟降64%,行業增速徹底放緩。

      面對市場競爭和業績壓力,一些疫苗公司已經做出戰略調整,或及時止損或選擇差異化路徑。但顯然,康樂衛士沒這么做。

      而資本市場向來更愿意錦上添花,而不是雪中送炭。

      選擇比努力更重要?

      說到底,康樂衛士的生存困境,是押錯了寶。它預判了HPV疫苗的市場需求,但低估了賽道競爭的激烈程度,和市場變化的速度。

      康樂衛士最早選擇“押寶”3價HPV。彼時國內無上市的HPV疫苗,進度最快的是國際處于臨床3期的2、4價HPV疫苗。其選擇的3價HPV(16/18/58)其中58型是中國宮頸癌發病的重要亞型,預計覆蓋70%以上的宮頸癌患者。

      但燒光賬上的錢之后,這款核心產品終于被推到了上市環節。然而,國內HPV疫苗市場早就變了天。

      康樂衛士或許沒能預料到,更大的變數是市場的變化比其研發跑得更快。

      2018年,默沙東9價HPV疫苗成功上市并占據市場主導,也掀起了國內HPV疫苗接種的熱度。但受產能,早期高價及預約排隊的影響,接種者選擇其他品類疫苗接種。國產萬泰生物、沃森生物為代表的2、4價HPV疫苗藥企順勢而入,實現了規模化市場滲透。

      隨著默沙東九價HPV疫苗的產能釋放,HPV疫苗市場供給持續增加,價格戰悄然打響。萬泰生物、沃森生物從2022年每支200-300元如今已降到集采后27.5/支。在這樣的競爭環境下,姍姍來遲的3價疫苗,已然毫無競爭力可言。

      而隨著人群HPV接種率持續提升,國內整體HPV疫苗存量市場正接近飽和,康樂衛士在研的9價、15價疫苗商業化前景正在持續壓縮。

      其9價HPV疫苗男性適應癥已進入3期臨床,但默沙東9價疫苗的同適應癥已于4月獲批上市,這是否意味著又一次“陪跑”?

      顯然,企業除了必須考慮好資本周期問題,做好當下及未來的資本規劃,還需要保持戰略敏銳、保證臨床速度,盡可能提高自己的突圍幾率。

      / 04 /

      總結

      康樂衛士的經歷,無疑為整個創新藥行業敲響了警鐘:賽道選擇從來不是看市場需求規模就夠了,更要精準預判競爭格局和市場變化。尤其是疫苗領域,一旦先行者占領市場高地,后來者的生存空間便所剩無幾。

      創新藥行業從來沒有穩賺不賠的賽道,牛市的光環更無法掩蓋現實的殘酷。幸運的是,通過緊急籌款,康樂衛士暫時償還了逾期債務,避免了直接崩盤。但這僅僅是短暫的喘息,如果核心競爭策略不改變,資金耗盡的那一天,終將到來。

      而對于藥企來說,在創新的漫長征途上,活下去是一切的前提。

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