Enhertu第五項適應癥在國內獲批；FDA批準全球首款MASP-2抗體

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作者 | 黃凱

Enhertu在國內接連獲批。

12 月 25 日，第一三共宣布，其與阿斯利康聯合開發的重磅 HER2 ADC 藥物德曲妥珠單抗（優赫得?/Enhertu）又一項新適應癥在國內獲批上市，用于 HR 陽性、HER2 低表達（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）或 HER2 超低表達（IHC 0，伴膜染色）乳腺癌成人患者。

FDA審批新動態。

12月24日，FDA批準首款MASP-2抗體Omeros的Narsoplimab上市，用于治療造血干細胞移植相關血栓性微血管病（TA-TMA）。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）恩華藥業與綠葉制藥達成三款精神病藥國內商業化協議

12月24日，恩華藥業宣布，與綠葉制藥集團達成戰略合作協議，獲得后者三款抗精神病藥長效針劑產品在中國大陸地區的獨家商業化權利。此次合作涵蓋瑞可妥（注射用利培酮微球（II））、瑞百萊（棕櫚酸帕利哌酮注射液（II））和美比瑞（棕櫚酸帕利哌酮注射液），三款藥物均用于精神分裂癥的治療。

醫藥動態

1）Enhertu又一適應癥在國內獲批

12 月 25 日，第一三共宣布，其與阿斯利康聯合開發的重磅 HER2 ADC 藥物德曲妥珠單抗（優赫得?/Enhertu）又一項新適應癥在國內獲批上市，用于 HR 陽性、HER2 低表達（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）或 HER2 超低表達（IHC 0，伴膜染色）乳腺癌成人患者。這是Enhertu在國內獲批的第五項適應癥。

2）諾和諾德帕西生長素獲批上市

12月25日，據NMPA官網，諾和諾德的帕西生長素獲批上市，用于生長激素缺乏癥（GHD）兒童患者補充內源性生長激素。

3）強生埃萬妥單抗皮下注射劑型獲批上市

12月25日，據NMPA官網，強生的埃萬妥單抗注射液（皮下注射）獲批上市，用于聯合蘭澤替尼治療EGFR突變型非小細胞肺癌（NSCLC）。

海外藥聞

1）FDA批準全球首款MASP-2抗體

12月24日，FDA批準首款MASP-2抗體Omeros的Narsoplimab上市，用于治療造血干細胞移植相關血栓性微血管?。═A-TMA）。

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