產(chǎn)業(yè)新聞丨邁威生物孵化公司達(dá)成合作，助力帕金森病新藥臨床研究

1月6日，邁威生物宣布，其投資孵化公司思努賽生物與ABLi Therapeutics（以下簡稱：ABLi）正式簽署18F-FD4的非獨(dú)家臨床使用許可協(xié)議。

ABLi將聯(lián)合18F-FD4用于其開發(fā)的c?Abl激酶抑制劑risvodetinib的臨床試驗，旨在評估帕金森病（PD）患者治療前后腦內(nèi)α-syn病理蛋白的聚集水平。作為此項授權(quán)合作的一部分，思努賽生物將收到來自ABLi的首付款及后續(xù)許可費(fèi)。新聞稿表示，18F-FD4對α-syn病理聚集體的成像能力，將補(bǔ)充ABLi現(xiàn)有的血液和組織生物標(biāo)志物組合，共同為全面理解risvodetinib對PD患者治療效果提供堅實(shí)依據(jù)。

由于缺乏能夠直接、客觀反映藥物對底層病理影響的評估工具，帕金森病療法的研發(fā)長期面臨挑戰(zhàn)。思努賽生物研發(fā)的18F-FD4是一種高選擇性、高親和力的PET示蹤劑，能夠直觀"看見"并量化腦內(nèi)的α-syn病理蛋白聚集。ABLi計劃在2026年啟動的兩項臨床試驗（包括一項縱向生物標(biāo)志物研究和一項2b/3期療效研究）中納入 18F?FD4 PET示蹤劑，用于動態(tài)監(jiān)測治療前后或跟蹤患者腦內(nèi)α?syn病理負(fù)荷的變化，從影像生物標(biāo)志物層面進(jìn)一步驗證risvodetinib的治療潛力。

18F-FD4 是由思努賽生物自主開發(fā)的一款靶向α-syn病理蛋白的放射性PET示蹤劑，具備高親和力和高度特異性。臨床前研究結(jié)果顯示，18F-FD4能夠順利透過血腦屏障，在腦內(nèi)提供清晰穩(wěn)定的成像窗口的同時快速清除，具備良好的成像特性與安全性。已完成是數(shù)十例病人的IIT研究結(jié)果顯示，18F-FD4在PD、MSA-C和MSA-P患者病理腦區(qū)獲得高信噪比信號，可有效區(qū)分以上疾病并在隨訪研究中有效反映疾病進(jìn)程。憑借其對靶點(diǎn)的高度特異性與較好的成像性能，18F-FD4有望成為該類疾病早期診斷、療效評估與疾病監(jiān)測的關(guān)鍵工具。

ABLi Therapeutics 基于創(chuàng)新的藥物化學(xué)與對疾病生物學(xué)的深刻理解，開發(fā)用于治療由Abelson酪氨酸激酶（c-Abl）激活或功能失調(diào)引起的疾病的小分子療法。ABLi利用臨床驗證過的激酶抑制劑數(shù)據(jù)，設(shè)計并開發(fā)具有更強(qiáng)腦穿透性、更高效力與靶點(diǎn)選擇性、以及更高安全性的全新候選藥物，用于治療與c-Abl激活或功能紊亂相關(guān)的疾病。公司的核心重點(diǎn)是開發(fā)用于治療神經(jīng)退行性疾病的創(chuàng)新療法，包括PD及其相關(guān)疾病——MSA和路易體癡呆（DLB），這些疾病均與c-Abl激活或失調(diào)相關(guān)。其研發(fā)的risvodetinib是一款高效、高選擇性的小分子非受體型c-Abl激酶抑制劑，每日一次口服給藥，作用于驅(qū)動PD發(fā)生與發(fā)展的潛在生物學(xué)機(jī)制。研究認(rèn)為，risvodetinib可阻止疾病進(jìn)程，并逆轉(zhuǎn)PD在腦內(nèi)外引起的功能損失，有望成為一款疾病修飾療法。

參考資料：
[1]邁威生物孵化公司思努賽生物與 ABLi 就 [18F]-FD4 達(dá)成非獨(dú)家許可合作協(xié)議，助力帕金森病新藥臨床研究. From https://www.prnasia.com/story/517833-1.shtml

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