中國創新藥出海呈井噴狀態，傳統藥企金賽藥業成關鍵力量

2025年是中國創新藥國際化進程的標志性一年。根據醫藥魔方NextPharma數據庫最新統計，截至2025年12月31日，中國創新藥BD出海授權交易總金額達到1356.55億美元，首付款70億美元，交易總數達157起，各項數據均創歷史新高。尤其值得注意的是，在出海交易企業貢獻榜單上，傳統藥企轉型代表——長春高新子公司金賽藥業以近14億美元的授權總額位列第28位，成為傳統制藥企業向創新驅動轉型的成功范本。其未來的增長核心，實現了從“單一生長激素驅動”向“生長激素、創新藥、研發海外BD收入”三駕馬車協同發展的戰略轉型。

金賽藥業戰略轉型：差異化管線矩陣構筑增長新引擎

金賽藥業的轉型成效在其近期重大交易中得到充分驗證。此前金賽藥業宣布將其潛在“BIC”藥物GenSci098在大中華區以外的全球權益，授權給美國生物技術公司Yarrow Bioscience，交易總額高達近14億美元。該藥物主要針對格雷夫斯病及甲狀腺眼病，有望從機制上根治疾病，潛在市場規模達到百億美元。這一交易不僅體現了金賽創新管線的全球價值，更成為公司戰略轉型的重要里程碑。

然而，金賽的創新管線布局遠不止于此。在持續加碼的研發投入支撐下，公司正在構建覆蓋多治療領域的創新管線矩陣。2025年上半年，母公司長春高新研發投入高達13.35億元，同比增長17.32%，研發費用占比顯著提升至20%，這些投入主要流向金賽藥業的創新管線推進。

在免疫與呼吸領域，PD-1激動劑GenSci120注射液已獲得4項適應癥的臨床批件，研發進度處于全球領先地位，有望為自身免疫性疾病治療提供全新機制的選擇。同時，APRIL/BAFF雙重抑制劑GenSci136展現出成為“同類最佳”的潛力，有望革新IgA腎病的治療格局，其IND申請已提交，預計將于26年上半年獲批。

女性健康是金賽藥業重點拓展的領域之一，公司聚焦婦科常見病與更年期健康等未滿足的臨床需求。NK3R拮抗劑GenSci074針對絕經期血管舒縮癥（潮熱），其II期臨床數據顯示4項聯合主要終點均達成，且安全性良好，即將啟動III期臨床研究。另一款產品GenSci142則是一款利用AI設計的非傳統抗生素類殺菌藥物，用于治療細菌性陰道炎，其可快速選擇性殺滅加德納菌，耐藥風險低，并對甲硝唑耐藥菌有效，即將進入臨床試驗階段。

在腫瘤領域，金賽藥業聚焦實體瘤，重點開發具有突破潛力的ADC藥物。B7-H3/PSMA雙抗ADC（GenSci143）與EGFR/HER2雙抗ADC（GenSci139）均已進入臨床階段，緊跟國際雙抗/雙載荷ADC研發趨勢，旨在通過雙靶點協同機制實現療效突破。

更廣闊的想象空間：下一個BD浪潮

隨著差異化管線矩陣的逐步成熟，金賽藥業在全球化征程中展現出更廣闊的想象空間。金賽藥業高級副總裁、生物學負責人夏谷良博士指出，在跨國公司專利懸崖的背景下，具備“臨床需求明確、疾病機理清晰、且藥物差異化優勢突出”的創新產品，更容易獲得國際市場的青睞。這種合作趨勢與中國生物醫藥行業的核心優勢高度匹配——即國內企業在新藥研發效率、分子設計優化和技術平臺應用等方面已具備產業優勢，能夠高效推進具備“同類最佳”潛力的藥物開發。夏博士表示，這種供需互補，正是當前中國創新藥出海交易活躍的重要推動力，也反映出國內研發能力與戰略選擇的提升。金賽藥業的研發策略正是聚焦于此：運用技術平臺解決重大臨床需求。與此同時，為建立長期競爭力，公司也在布局更具前瞻性的“全球首創”型管線，以實現原始創新和“顛覆性或全新的治療臨床價值和優質商業潛力”，當然這需要更深入的疾病機制洞察和前沿技術的早期布局。

金賽藥業的轉型路徑清晰地表明，傳統藥企的增長動能轉換，必須建立在扎實的研發投入和清晰的管線戰略之上。其在保持核心業務競爭力的同時，成功將創新版圖擴展至全球性的高價值賽道。

交易結構升級：中國創新藥出海進入新階段

出海交易企業貢獻榜單上，恒瑞醫藥、啟德醫藥、信達生物、石藥集團等中國創新藥代表交易額再創新高，這一成績不僅標志著中國創新藥成功躋身全球創新藥版圖核心陣營，更揭示出行業從“數量擴張”向“質量升級”的結構性轉變。深入分析2025年出海交易數據，可發現兩個顯著趨勢。

一方面，行業曾普遍擔憂的“退貨”風險正在被逐步證偽。多家藥企陸續觸發里程碑付款，既緩解了市場憂慮，也驗證了中國創新藥的核心研發實力與臨床價值。

另一方面，BD交易模式日趨多元化。從簡單的授權許可（License-out）到設立合資公司（New-Co），再到與跨國藥企開展“Co-Co”聯合開發（Co-development & Co-commercialization共同開發+共同商業化），中國藥企正以更加主動、平等的姿態融入全球創新生態。這種模式轉變的背后，是中國創新藥質量提升所帶來的議價能力增強，也是全球巨頭對中國研發實力的實質性認可。

2025年的數據已經證明，中國創新藥出海已進入以質量和創新為驅動的新階段。在這股浪潮中，像金賽藥業這樣實現戰略轉型的企業，正成為推動中國醫藥產業升級、連接全球醫藥市場的關鍵力量。2026年，一個更具創新活力和全球視野的中國創新藥圖景，正在展開。