江蘇
日前
蘇州工業園區藥企
興盟生物醫藥（蘇州）有限公司
持有的1類創新藥
澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液
（商品名：克瑞畢?）
分段生產試點申請
獲國家藥品監督管理局批復同意
克瑞畢?
克瑞畢?是一種重組抗狂犬病毒人源化雞尾酒抗體，靶向狂犬病毒糖蛋白不同抗原表位的IgG1單克隆抗體組合，能特異地中和狂犬病毒，抑制病毒對細胞的感染，起到被動免疫作用。克瑞畢?于2024年6月獲批上市，是國內首個符合世界衛生組織（WHO）推薦的抗狂犬病雞尾酒抗體。
興盟生物成立于2016年，專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病三大治療領域，主要從事創新單克隆抗體藥物與生物類似藥的研發、生產和銷售業務。
2024年10月，國家藥監局印發《生物制品分段生產試點工作方案》，部署開展改革試點工作。同年11月，商務部印發《支持蘇州工業園區深化開放創新綜合試驗的若干措施》，明確“允許蘇州工業園區遴選1-2家企業開展生物制品分段生產試點”。興盟生物試點申請的成功獲批，有助于企業加速提升制劑產能，優化資源配置，助力生物醫藥產業創新發展。
克瑞畢?成為園區第二款
生物制品分段生產試點品種
興盟生物也是繼
蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司之后
全省第二家試點企業
來源：園區融媒體中心 園區市場監管局 藥品管理中心
擬稿：余楊
審核：王子元
審簽：方怡
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