1月13日,成都賾靈生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱"賾靈生物")向港交所主板遞交上市申請,富瑞金融集團香港有限公司及中國國際金融香港證券有限公司為其聯席保薦人。然而,賾靈生物尚未實現產品商業化、持續虧損的現狀,亦折射出生物醫藥行業高投入、高風險的特性,為其上市之路增添了不確定性。
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核心管線進入三期臨床
研發持續"燒錢"
賾靈生物的成立與發展,與創始人陳俐娟博士的科研背景緊密相連。招股書顯示,公司成立于2019年,旨在探索開發一項早期研究項目。該項目源于公司創始人,董事長、總經理兼首席科學家陳俐娟博士在四川大學華西醫院任職期間,于小分子療法領域研發出的一項科研成果。
現年61歲的陳俐娟,擁有四川師范大學化學學士學位、四川大學無機化學碩士學位以及英國斯旺西大學藥學分析與分離博士學位,是中國生物技術行業經驗豐富的資深人士。在創立賾靈生物之前,她于1995年7月至2000年10月在四川大學任職;自2006年7月至2025年12月擔任四川大學生物治療國家重點實驗室副主任,專注于生物治療的基礎與應用研究,并監督關鍵技術開發及產品研發項目。她還曾任廣東省創新團隊帶頭人及國內腫瘤和糖尿病研發團隊帶頭人。自2012年1月至2017年12月擔任廣東眾生藥業股份有限公司(證券簡稱"眾生藥業")首席科學家,負責領導創新藥物研發。2024年陳俐娟從賾靈生物獲得的薪酬總額為61.8萬元。
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陳俐娟,圖源:公司官網
賾靈生物成立時,陳俐娟、四川大學華西醫院的附屬公司四川華西健康科技有限公司以及上市公司貴州百靈企業集團制藥股份有限公司(以下簡稱"貴州百靈")共同出資設立,其中陳俐娟持股40.5%,貴州百靈持股55.0%,四川華西健康科技有限公司持股4.5%。目前,陳俐娟控制賾靈生物25.6%的股權,為公司大股東。
經過多年發展,賾靈生物已逐步成長為一家臨床后期階段生物技術公司,致力于整合結構生物學、人工智能及臨床相關疾病模型,開發具有同類首創或同類最佳潛力的、高度差異化的小分子療法,致力于解決血液系統疾病、腫瘤、中樞神經系統(「CNS」)及免疫/炎癥(「I&I」)疾病領域尚未被滿足的重大醫療需求。
截至目前,賾靈生物已經建立由八項專有資產組成的強大且多元化的管線,涵蓋臨床及臨床前階段。公司的管線包括兩種核心產品(即馬來酸氟諾替尼(「FM」)及注射用甲磺酸普依司他(「PM」)、另外兩種臨床階段候選藥物(即ZL-82及ZL-85)及四種臨床前階段候選藥物(即ZL-65、ZL-69、ZL-59及ZL-89)。其中,兩種候選藥物已進入三期注冊性臨床試驗階段,包括用于治療骨髓纖維化的FM及用于治療復發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(「復發/難治 DLBCL」)的PM。
研發實力的背后是持續的資金與人才投入。招股書顯示,賾靈生物研發團隊由60名成員組成,其中約50%擁有碩士及以上學位,并由一群擁有逾10年藥物研發經驗的世界一流的科學家率領。財務數據更為直觀,2024年度及2025年前三季度,公司研發費用分別達到9189.6萬元、7032.4萬元。賾靈生物明確表示,鑒于公司計劃擴大核心產品的適應癥范圍并繼續其臨床開發,推動更多管線候選藥物進入臨床試驗階段,同時開展其他臨床前研究,公司預計將繼續在研發領域進行大力投資。
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產品尚未實現商業化
公司估值超34億元
生物醫藥行業"高投入、高風險、長周期"的特性,在賾靈生物的財務數據中體現得淋漓盡致。由于賾靈生物尚未有產品實現商業化,也未就其管線候選藥物訂立任何最終商業化協議。自成立以來,公司尚未從商業產品銷售中獲得任何收入,始終處于凈虧損狀態。
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財務數據顯示,2024年度公司凈虧損9165.6萬元,2025年前三季度凈虧損進一步擴大至1.19億元,主要由于研發開支及贖回權負債賬面值變動所致。現金流方面,經營活動現金凈流出持續擴大,2024年為7886.5萬元,2025年前三季度增至8407.5萬元,資金主要用于研發及行政活動。
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為支撐漫長的研發周期,持續的資本支持至關重要。招股書顯示,成立至今,賾靈生物已完成四輪融資,累計募資約11.77億元,投資方陣容豪華,不僅吸引了啟明創投、華金資本、藍馳創投等多家知名投資機構,更獲得了成都、上海、珠海、廈門等多地國有資本(如四川院士基金、四川成果轉化基金、成都科創投、上海創科叁號、建發新興柒號)的戰略入股。
截至2025年11月30日,公司持有現金及現金等價物及按公允價值計入其他全面收益的債務投資共計7.28億元,為后續研發與運營提供了支撐。在2025年11月完成的最近一輪C輪融資后,公司估值已達34.11億元。
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賾靈生物表示,未來,公司計劃繼續與國內外知名制藥企業建立戰略伙伴關系,以擴大地域覆蓋范圍,并加速候選藥物的研發進程,最終實現藥物管線的價值最大化。
同時,招股書也坦誠提示了風險,賾靈生物的未來收入和盈利能力在很大程度上取決于公司能否完成候選藥物的研發、獲得必要的監管批準并成功實現候選藥物的商業化。公司已投入大量人力物力資源用于現有候選藥物的研發,并預計未來在候選藥物的開發與商業化過程中將會產生持續增長的巨額支出。尤其是,賾靈生物目前將大量資本資源和管理精力投入于核心產品馬來酸氟諾替尼(「FM」)和注射用甲磺酸普依司他(「PM」)的臨床開發,包括其各自的三期注冊性臨床試驗。任何與FM或PM相關的失敗、延誤、安全問題或監管挫折,都可能對公司的業務和前景產生重大不利影響。此外,賾靈生物其他若干管線候選藥物仍處于早期階段,此時淘汰率較高,研發周期更長且更具不確定性,這增加了整體研發管線可能無法產生足夠產品來支撐可持續增長的風險。
【據川商傳媒】
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