
慢性腎臟病(CKD)是全球范圍內重大的公共衛生問題,我國形勢尤為嚴峻。中國慢性非傳染性疾病預防控制中心研究團隊在《柳葉刀》子刊最新發表的研究數據顯示,2023 年中國 CKD 患者總數高達1.56 億[1]。
龐大的數字背后,是CKD 及其并發癥帶來的沉重的疾病負擔。慢性腎臟病-礦物質和骨異常(CKD-MBD)是CKD 常見且嚴重的并發癥[2]。其中,血磷水平的升高是CKD-MBD 發生的中心環節,高磷血癥嚴重影響 CKD 患者遠期預后、生存率和生存質量[2]。為響應《「健康中國 2030」規劃綱要》對慢性病綜合防控的戰略要求,并契合《中國慢性腎臟病早期評價與管理指南》等專業文件對并發癥規范管理的具體指導,我們有必要系統審視高磷血癥的臨床診療現狀。
2026 年1 月 22 日,由北京白求恩公益基金會主導編制的《中國高磷血癥醫患診療現狀藍皮書》(以下簡稱「藍皮書」)正式發布[3]!藍皮書采用多重證據三角驗證的原則,綜合運用了文獻回顧、專家深度訪談與大規模醫生調研三種方法,以確保研究結論的全面性、深度與可靠性[3]。藍皮書深入剖析了高磷血癥診療臨床實踐中的核心痛點、治療偏好及未被滿足的需求,為提升高磷血癥的規范化管理水平、優化診療路徑提供了實證依據。
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本次發布會以「線上+線下」的形式在北京舉行。北京白求恩公益基金會樊燕榮理事長,以及北京大學人民醫院左力教授、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院徐鋼教授、四川省人民醫院王莉教授等業內多位知名專家,還有多家醫學領域垂直媒體和官方媒體,共同見證了這一時刻。
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在藍皮書發布會的媒體訪談環節,受訪嘉賓圍繞「高磷血癥的危害」、「臨床上未滿足的需求」、「創新藥物的研發」、「藍皮書發布的意義」等相關話題發表了自己的看法,觀點直擊疾病診療難點和行業痛點,現整理核心內容,以饗各位讀者。
Q1:高磷血癥是 CKD 的核心并發癥之一,臨床上常說「控磷就是保命」。可否請您談談,為何會有這種說法?從病理生理機制來看,長期高磷是如何增加CKD 患者血管鈣化與心血管死亡風險的?可否請您結合藍皮書數據,談談我們應如何向公眾清晰傳達這一風險的緊迫性?
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左力教授:高磷血癥不僅會加速 CKD 進展,而且可導致一系列嚴重并發癥并增加死亡風險[2]。
首先,高磷血癥會加速 CKD 進展。血磷升高可通過多種機制加速腎小球硬化和腎間質纖維化,從而加快患者進入終末期腎病(ESKD)的進程[2]。其次,高磷血癥會導致繼發性甲狀旁腺功能亢進(SHPT)和腎性骨營養不良。高磷血癥可直接或間接促進甲狀旁腺細胞分泌甲狀旁腺激素(PTH),進而引起一系列骨代謝異常,導致患者出現 SHPT 和腎性骨營養不良[2]。另外,高磷血癥還可促進轉移性鈣化,包括腫瘤樣轉移性鈣化和心血管鈣化。升高的血磷可通過無機磷酸鹽轉運蛋白 1(Pit-1)等進入血管平滑肌細胞,促進其向成骨樣細胞轉化,導致血管鈣化。鈣化的冠狀動脈、心臟瓣膜及傳導系統疊加在肥厚的心臟上極易發生致命心血管事件、心力衰竭和心律失常[2]。研究表明,高磷血癥是 CKD 患者發生心血管事件和心血管死亡的獨立危險因素,也是 CKD 患者全因死亡風險增加的獨立危險因素[2]。
藍皮書數據也顯示,高磷血癥在我國CKD人群中流行形勢嚴峻,但控制狀況極不理想。全國范圍的調查數據顯示,61.4% 的透析中心血磷達標率低于30%,凸顯出臨床實踐的廣泛困境[3]。同時,在疾病本身進展之外,飲食磷攝入不當構成關鍵外因,尤其是「隱藏磷」危害巨大——食物添加劑中的無機磷吸收率高達90%~100%[3]。
因此,有必要通過藍皮書的發布和醫生的廣泛科普,向CKD 患者傳遞血磷管理的必要性和關鍵方法,共同推進我國高磷血癥管理水平的提升。
Q2:藍皮書揭示了高磷血癥「高患病率、低達標率」的嚴峻現狀。您認為導致這一現象的深層次原因是什么?是因為患者飲食控制依從性不足,還是現有藥物治療方案在療效或副作用上存在局限?若要提升整體達標率,當前最亟需突破的環節是什么?
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徐鋼教授:患者認知偏差、依從性差、藥物治療閾值偏高、干預時機嚴重滯后等多種原因共同導致了我國高磷血癥「高患病率、低達標率」的嚴峻態勢[3-4]。
其一,由于認知偏差、依從性差等原因,患者未能得到充分的治療[3]:包括高磷血癥的「無癥狀」特性讓患者難以直觀感知疾病危害與治療獲益;堅持飲食控磷的難度太高;現有一些治療藥物的副作用(以便秘、腹痛、腹脹、惡心、胃腸道出血等胃腸道副作用為主)令人擔憂,以及治療負擔重等等。
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患者未能接受藥物治療分析[3]
(數據來源:藍皮書)
其二,醫患對血磷監測的重視程度不足,且藥物治療閾值偏高,干預時機嚴重滯后:我國僅 14.9% 的透析患者能達到每月一次的血磷監測頻率,而日本這一比例高達 93.0%[4]。共識推薦的血磷干預閾值與診斷標準一致,均為> 1.45 mmol/L。但調研顯示,臨床實踐中的治療標準遠較此寬松:僅 6% 的醫生會嚴格遵循符合指南,在血磷> 1.45 mmol/L時即開始藥物治療。不符合指南的醫生中,70% 的醫生將起始治療線設定在1.45-1.78 mmol/L之間,更有24% 的醫生到血磷水平> 1.78 mmol/L才會考慮藥物干預。
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醫生診斷與起始治療閾值[3]
(數據來源:藍皮書)
我認為,若要提升高磷血癥治療的整體達標率,最亟需突破的環節是革新治療理念,推動更早、更積極、更有效的藥物治療介入[3];同時要在臨床層面強化共識推廣[3],實現高磷血癥管理的系統化、規范化。
Q3:鑒于當前高磷血癥管理仍存在較大的「未滿足需求」,您認為一款相對「理想」的控磷藥物應具備哪些核心特質?未來創新藥物研發應著重哪些方向?
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王莉教授:期待未來在高磷血癥的治療領域,有更強效、更安全、更便利、更可及的治療藥物[3]。
使用降磷藥物是CKD 合并高磷血癥患者控制血磷的有效手段之一。盡管目前有多種降磷藥物可選,其中一部分藥物也得到了指南/共識的明確推薦,且其價值在臨床實踐中也得到了充分認可,但目前可能仍不夠「理想」,不足以較為理想地平衡療效、安全性與可及性[3]。
這一現狀凸顯了高磷血癥藥物治療領域持續創新的重要性,我認為相對「理想」的降磷藥物應具備以下特征[3]:1)更強效:期望新一代藥物能夠提供更卓越的降磷效能;2)更安全:期待新一代藥物能夠完全規避高鈣血癥風險、消除金屬蓄積擔憂,并顯著改善胃腸道耐受性;3)更便利:期望理想治療方案能將降低藥物劑量的同時減少咀嚼負擔,服用更方便;4)更可及:期待通過納入醫保目錄、優化供應機制、引入市場競爭等多重手段,構建更具可持續性的供應保障體系。
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醫生對未來治療方案的期待[3]
(數據來源:藍皮書)
總之,在高磷血癥治療領域,未來創新藥物研發的重點方向應該是確保控磷藥物的效力更強、安全譜系更優、用藥方案便捷、供應保障穩定。通過推動治療方案在這些關鍵維度上的全面提升,有望實質性改善高磷血癥的管理效果,最終為患者帶來更優的長期預后[3]。
Q4:本次發布的藍皮書不僅是一份疾病現狀報告,也是推動行業進一步規范化的重要力量。您認為其中揭示的診療缺口與臨床需求數據,將對未來我國的高磷血癥管理指南修訂、醫保政策優化以及臨床路徑標準化,提供怎樣的實證依據與方向指引?
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樊燕榮理事長:藍皮書的發布有望推動高磷血癥規范化診療,助力 CKD 的管理,同時也是對「健康中國」戰略的有力響應。
本次發布的藍皮書通過系統梳理高磷血癥的流行病學特征、診療現狀與臨床需求,為未來我國高磷血癥管理的指南修訂、醫保政策優化與臨床路徑標準化提供了關鍵數據支持和方向指引。
在指南修訂方面,藍皮書匯總的最新疾病負擔、治療差距與療效證據,可為指南更新提供實證依據,尤其在診斷標準、治療目標、藥物選擇與長期管理策略上,推動其更貼近臨床實際與患者需求;在醫保政策優化方面,藍皮書揭示的診療缺口與疾病經濟負擔數據,有助于評估不同治療方案的衛生經濟學價值,為醫保目錄調整、支付方式優化及保障范圍拓展提供參考,提升治療可及性與公平性;在臨床路徑標準化方面,藍皮書構建的權威診療框架與規范化建議,可直接指導各級醫療機構建立統一、高效的血磷管理路徑,減少實踐差異,提升整體診療質量。
此外,藍皮書強調以患者為中心、兼顧平衡指標控制與生活質量的綜合管理理念,倡導以臨床價值為導向的藥物研發,不僅助力臨床決策的科學化,也為政策制定與行業創新提供了實踐依據。
展望未來,藍皮書有望促進醫療、政策、產業等多方協同,共同推動高磷血癥全程管理的系統優化,為我國CKD 防治體系建設與「健康中國」戰略實施貢獻專業力量。
小結
《中國高磷血癥醫患診療現狀藍皮書》的正式發布,意味著我國在 CKD 管理與高磷血癥系統化防控領域邁出了關鍵一步。
藍皮書深入剖析了當前「高患病率、低達標率」的嚴峻現狀及其深層原因,為推進診療規范化提供了扎實的實證基礎和明確的行動方向。同時,藍皮書積極呼應「健康中國2030」戰略對慢性病綜合防控的要求,體現了從「以治病為中心」向「以人民健康為中心」的大衛生觀的理念轉變。
展望未來,藍皮書將持續發揮行業引領與共識凝聚作用,助力臨床診療水平提升,推動治療藥物創新與可及性改善,最終讓廣大 CKD 患者受益,為延長患者生命、提升患者生活質量貢獻堅實力量。
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[1]. He G, Liu J, Lin Y, et al. Chronic kidney disease burden from 1990 to 2023 in China: national and provincial insights from the Global Burden of Diseases study 2023. Lancet Reg Health West Pac. 2025. https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2025.101776.
[2] 慢性腎臟病高磷血癥臨床管理中國專家共識( 2025 版)工作組 , 甘良英 , 梁耀先 . 慢性腎臟病高磷血癥臨床管理中國專家共識( 2025 版) [J]. 中國血液凈化 ,2025,24(07):529-547.
[3] 《中國高磷血癥醫患診療現狀藍皮書》 .2026-01-22.
[4]Wang J, Bieber BA, Hou FF, Port FK, Anand S. Mineral and bone disorder and management in the China Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study.Chin Med J (Engl). 2019;132(23):2775-2782.
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