產(chǎn)業(yè)新聞丨英矽智能口服新藥在美國獲批臨床，針對帕金森病

1月23日，英矽智能宣布，其用于炎癥及神經(jīng)退行性疾病治療的口服NLRP3抑制劑ISM8969臨床試驗新藥（IND）申請獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于帕金森病治療。即將開展的這項1期臨床研究旨在評估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)表現(xiàn)，并找到臨床推薦最佳劑量以供后續(xù)的進(jìn)一步研究。

NLRP3已成為神經(jīng)退行性疾病中慢性神經(jīng)炎癥和疾病進(jìn)展的關(guān)鍵驅(qū)動因子。NLRP3過度激活會引發(fā)促炎細(xì)胞因子和趨化因子的過量產(chǎn)生，導(dǎo)致持續(xù)的炎癥反應(yīng)和組織損傷。

ISM8969是一款創(chuàng)新NLRP3抑制劑，具有理想的血腦屏障穿透特性，具有治療帕金森病的潛力。通過抑制NLRP3，ISM8969旨在調(diào)節(jié)這種病理性炎癥反應(yīng)，助力神經(jīng)退行性疾病患者體內(nèi)神經(jīng)元存活和功能運轉(zhuǎn)。研究表明，ISM8969不僅具有均衡的成藥性特征，在炎癥性疾病和慢性疾病小鼠模型中展現(xiàn)出抗炎療效，還具備穿透血腦屏障直接到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的能力，這為其在帕金森病等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療中確立了獨特優(yōu)勢。

為加速ISM8969的全球開發(fā)，英矽智能已與衡泰生物達(dá)成共同開發(fā)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，英矽智能將授予深圳衡泰對 ISM8969 在全球范圍內(nèi)進(jìn)行研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利，雙方各持有該項目50%的全球權(quán)益，同時英矽智能有權(quán)獲得最高逾5億港幣的預(yù)付款和里程碑付款。

參考資料：
[1]英矽智能潛在同類最佳NLRP3抑制劑ISM8969獲FDA臨床試驗批件. From https://www.prnasia.com/story/520023-1.shtml

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