mRNA邁入2.0時代，瑞吉生物搶占腫瘤疫苗與CAR-X新高地

近期，Moderna與默沙東聯(lián)合開發(fā)的個性化mRNA腫瘤疫苗mRNA-4157公布五年隨訪數(shù)據(jù)，顯示在高危黑色素瘤患者中，復發(fā)或死亡風險降低49%。這一突破性進展不僅驗證了mRNA技術(shù)在腫瘤治療領(lǐng)域的巨大潛力，也為全球mRNA行業(yè)注入了強大信心。與此同時，mRNA

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全球mRNA資產(chǎn)迎來爆發(fā)期

在2026年JPM大會上，Moderna向市場公布了其腫瘤管線的明確節(jié)點。隨后1月20日， mRNA-4157聯(lián)合Keytruda的二期臨床五年隨訪數(shù)據(jù)的披露，為全球腫瘤免疫治療領(lǐng)域注入“強心劑”。隨著mRNA產(chǎn)品臨床推進，Moderna、BioNTech公司股價進入上升通道。自去年12月起，Moderna股價漲幅超120%。種種跡象表明，mRNA腫瘤疫苗即將完成從0到1的跨越，疊加mRNA 技術(shù)在細胞基因治療（CGT）一系列應(yīng)用場景的拓展，該領(lǐng)域資產(chǎn)會迎來集體爆發(fā)，中國資產(chǎn)也不例外。

在全球mRNA技術(shù)實現(xiàn)突破式進展的同時，國內(nèi)創(chuàng)新藥企也正全速推進相關(guān)管線的戰(zhàn)略布局，力爭在這一前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)與國際水平的并跑甚至超越。其中瑞吉生物自主研發(fā)的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗（RH125）已于2025年9月正式啟動臨床試驗，成為國內(nèi)該賽道的關(guān)鍵參與者。

治療性產(chǎn)品領(lǐng)域從0到1的突破：

個性化mRNA腫瘤疫苗迎來關(guān)鍵驗證期

隨著腫瘤診療模式向診療一體化與慢病化管理的模式演進，個性化mRNA腫瘤疫苗因其技術(shù)先進性，正展現(xiàn)出顯著的臨床價值與廣闊前景。其多抗原設(shè)計有望克服腫瘤異質(zhì)性，降低耐藥風險；良好的安全性特征也有望拓展免疫療法的適用人群。更為關(guān)鍵的是，mRNA疫苗能夠誘導免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性記憶T細胞反應(yīng)，為實現(xiàn)“長期無癌生存”提供了可能，這是現(xiàn)有療法難以企及的臨床價值。綜合來看，個性化mRNA腫瘤疫苗不僅在療效上具備差異化優(yōu)勢，因而被視為下一代腫瘤免疫治療的重要方向。

此次II期臨床研究的五年隨訪結(jié)果的公布，標志著mRNA個性化腫瘤疫苗這一產(chǎn)品概念在臨床中得以確立，是藥物研發(fā)過程中最具價值的轉(zhuǎn)折點，這也進一步強化了市場信心：在高危黑色素瘤輔助治療中，mRNA-4157聯(lián)合Keytruda將患者復發(fā)或死亡風險降低49%，具有顯著的統(tǒng)計學差異和臨床意義。五年內(nèi)持續(xù)降低近半復發(fā)風險，印證了個性化mRNA腫瘤疫苗推動長期生存獲益的潛力。其次，持續(xù)一致的療效數(shù)據(jù)消除了市場對療效持久性的疑慮，三期成功的預期進一步增強。此外，該聯(lián)合療法已在8項不同階段的臨床試驗中展開探索，未來有望拓展至更多癌種，打開長期成長空間。

在此背景下，市場對 Moderna、BioNTech等頭部公司保持高度關(guān)注。

中國藥企迎來行業(yè)發(fā)展新階段

2026年，mRNA腫瘤免疫治療賽道將迎來價值重估，行業(yè)發(fā)展進入爆發(fā)元年。全球個性化mRNA腫瘤疫苗賽道的發(fā)展機遇也并非僅由Moderna、BioNTech等頭部公司獨享。隨著該技術(shù)從概念走向商業(yè)化驗證的關(guān)鍵節(jié)點，行業(yè)將迎來價值重估的“β行情”。在這一背景下，具備核心技術(shù)和差異化優(yōu)勢的中國企業(yè)有望實現(xiàn)“α效應(yīng)”，實現(xiàn)快速增長。

機遇源于扎實的技術(shù)積累和前瞻性布局。以瑞吉生物的RH125為例，這款個性化腫瘤疫苗目前正在加速推進，在已開展的臨床前和IIT研究中，RH125表現(xiàn)出優(yōu)異的效果：起效迅速、免疫應(yīng)答強勁、保護效果持久。疫苗成功誘導出強效且持久的T細胞免疫記憶，這為其在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景提供了有力支持。

此外，mRNA技術(shù)在CGT領(lǐng)域的應(yīng)用

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瑞吉生物在mRNA技術(shù)賽道的前瞻性布局已取得顯著進展。公司基于在多個臨床管線中成功應(yīng)用的自主知識產(chǎn)權(quán)LNP，開發(fā)出專用于體內(nèi)細胞靶向的tLNP系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)mRNA CAR在免疫細胞中的特異性高效表達，并已在臨床前研究中驗證其顯著的B細胞清除效果。與此同時，公司已建立起符合藥品申報要求的工藝與質(zhì)量體系，為開發(fā)治療自身免疫疾病及腫瘤的體內(nèi)CAR療法奠定了扎實基礎(chǔ)。

根據(jù)規(guī)劃，瑞吉生物預計于2026年推動其首款mRNA

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可以預見，全球mRNA技術(shù)正迎來新一輪發(fā)展浪潮。在跨國藥企與本土創(chuàng)新企業(yè)的共同推動下， mRNA技術(shù)已從預防性疫苗領(lǐng)域向治療性應(yīng)用全面拓展，中國mRNA企業(yè)，也將為全球mRNA產(chǎn)業(yè)生態(tài)的完善注入強勁動力，引領(lǐng)行業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

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