三星生物狂飆

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 沙曉威

過去一年，三星生物可謂接單接到手軟。

1月21日，三星生物公布了最新2025全年的財務業績：營收45570億韓元（約31億美元），同比增長30.3%，營收利潤額同比增長56.6%。

并且，按照公司的預測，即使不計入收購美國工廠可能帶來的收入貢獻，2026年的收入也能增長15-20%。

三星生物的底氣不僅來自持續的產能投資，更來自在地緣政治不確定性上升背景下，“更安全”的三星生物被越來越多MNC選中。

去年12月，三星生物以2.8億美元收購了GSK位于羅克維爾的生物制藥生產基地100%的股權，將生產基地擴展到美國，進一步“鞏固”著與MNC的合作關系。

盡管如今的創新藥生產需求仍然很大，但三星生物的激進擴張，是否意味著全球CDMO產業迎來新一輪洗牌呢？

訂單追著產能跑

用一句話概括三星生物過去一年的狀態，那就是被大訂單推著跑。四季度其營收8.7億美元，全年營收約31億美元，同比增長30.3%。

業績增長并非來自單一大單，而是建立在持續擴張的訂單基礎之上。

2025年，三星生物與全球17家大型制藥公司建立合作關系，新增8個CMO項目和31個CDO項目。第四季度，三星生物再次與一家歐洲制藥公司簽署了價值約1.1萬億韓元的長期生產協議，累計合同總價值超過210億美元，包括107份代工制造合同和164份代工開發合同。

訂單的持續涌入，直接推高了產能利用率。財報顯示1—3號工廠全年滿負荷運轉，4號工廠在第四季度同樣實現滿產，去年4月啟用的5號工廠也已開始放量，整個公司已經進入由訂單推動產能釋放的階段。

顯然，此前引發市場關注的CRL事件并未對三星生物業務基本面造成實質性沖擊，監管整改完成后訂單恢復的速度顯然超過市場預期。

當訂單開始“追著產能跑”，三星生物已不再依賴單個大客戶或短期放量，而是進入一種由長期供貨和規模效應驅動的正反饋循環。三星生物預計2026年收入將繼續增長15-20%，這樣的增長正是建立在長期、穩定訂單的支撐上。

這也是CDMO區別于創新藥研發的特殊性，無論是商業化生產還是臨床后期項目，一旦進入穩定供貨期，再更換供應商意味著重新驗證和申報，成本與風險極高，因此跨國藥企通常不會輕易更換合作伙伴。目前看，三星生物接住了MNC的需求。

“被迫”退出多元化

拆解來看，三星生物第四季度業績迎來高峰，是此前主動“做減法”的結果。

2025年11月，三星生物完成對生物類似藥業務Samsung Bioepis的拆分，正式轉型為一家純粹的CDMO企業，并明確錨定三大戰略方向：持續擴大產能、推進平臺型業務多元化、加強全球化布局。

這一決定并非沒有爭議。畢竟，三星生物成立之初就是做生物類似物的企業，之后通過擴大產能才轉型為CDMO。

從財務角度看，生物類似藥業務也不是三星生物的“邊角料”。該板塊2024年收入達到10億美元左右，占公司整體收入約30%。今年半年報顯示，生物類似藥貢獻約8020億韓元（5.47億美元），占總收入比重接近40%。

在其他企業仍通過多項業務換取業績增長時，三星生物之選擇將生物類似物這個穩定的業務徹底剝離出去，核心在于，隨著項目復雜度提升、監管要求趨嚴、供應鏈安全被反復放大，客戶對CDMO的專業程度要求更高，業務邊界越清晰，反而容易建立信任。

三星生物此前曾表示，盡管公司已建立了“防火墻”，但是一些客戶仍表達了對三星生物仿制藥利益沖突風險的擔憂。這次分拆的目的也是徹底消除客戶的這些擔憂。

而通過分拆Bioepis，三星生物完成了CDMO身份轉化的同時，也獲得了寶貴的場地和資源重配空間。

此前，公司已經在mRNA、ADC、類器官等新型平臺上完成能力布局，而此次拆分出的區域將分配給CGT、抗體疫苗和肽類藥物生產等資源，前兩者正處在全球產業競爭的核心位置。

當然，這一輪盈利能力的釋放，也與當前ADC商業化加速現狀密切相關。隨著多款ADC進入后期和商業化階段，企業對ADC生產的的需求呈現出結構性增長，而三星生物于2024年持續加碼ADC相關產線建設與技術平臺升級，逐漸取得回報。

按照三星生物對外披露的規劃，其未來總產能將提升至132.4萬升，這一規模有望使其成為全球單體區域內產能最大的生物制藥生產基地之一。言下之意，三星生物的增長還在繼續。

時代的“饋贈”

一個人的命運，不僅要靠自我奮斗，也要考慮歷史進程。公司的發展也是如此，三星生物亦然，其能夠在動蕩之中取得這樣的好成績，離不開時代的“饋贈”。

2025年，地緣政治陰影依舊籠罩整個產業，因此，藥企對于“供應鏈穩定性”的需求空前強烈。也正是在這種地緣政治因素的作用下，三星生物迎來潑天富貴。

北美、歐洲與亞太地區正在構成全球CDMO市場的核心板塊，其中北美憑借完善的CGT產業生態、高額研發投入以及成熟的監管體系，占據了全球市場的主導位置。

而在生物安全法、供應鏈本土化和監管趨嚴的背景下，全球生物醫藥產業鏈面臨重塑，日韓CXO企業在這輪重塑中趁機而入。

其中，三星生物憑借自身生產能力、以及與當地監管體系深度對齊，實現了順利承接并與MNC深度合作。2025年三星生物來自美國的新訂單接近13-18億美元，市場營收占比升至42%。

并且，三星生物還在加碼美國市場布局。2025年12月21日，其與GSK達成協議，收購后者的1個生產基地，進一步拓展了美國生產能力。該生產工產總原料產能達6萬升，雖然總容量上不是目前最高的，但能幫助三星生物更好地連接美國本土生物藥企業。尤其是在當前美國推動醫藥制造業回流、構建本土供應鏈的戰略導向下。

有足夠產能與足夠全球化、美國本土化的三星生物，成功拿下大型制藥公司。這也提醒著我們，

在追求效率、全球分工的趨勢下，市場對CDMO的需求將持續增長，但這注定是強者的盛宴，增長正在向少數具備規模、平臺和信任優勢的頭部集中。

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