早該嚴(yán)加治理！2026中成藥大洗牌，大批品種將被淘汰，涉及常用藥

最近很多人在藥店買藥時發(fā)現(xiàn)，有些常用中成藥不見了蹤影；家里的藥箱里，不少常備藥也被告知“即將下架”。這不是藥店缺貨，而是一場席卷整個中藥行業(yè)的“大洗牌”——隨著2026年7月1日中成藥再注冊大限的臨近，國內(nèi)現(xiàn)存約5.7萬個中成藥有效批準(zhǔn)文號中，超70%存在安全信息標(biāo)注問題的品種將面臨淘汰，就連醫(yī)保目錄也調(diào)出了10種常用中成藥，一場由監(jiān)管驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)升級正式進(jìn)入攻堅階段。

作為常年關(guān)注醫(yī)藥民生的新聞博主，今天就用大白話跟大家徹底說清楚：為啥好好的中成藥要被淘汰？哪些藥會受影響？對咱們老百姓買藥、吃藥有啥影響？背后又藏著怎樣的行業(yè)變革？看完這篇文章，保證你搞懂來龍去脈，不慌不忙應(yīng)對變化。

先給大家劃個重點：這次中成藥“淘汰潮”不是憑空出現(xiàn)的，而是國家層面推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的主動調(diào)控，核心是“去劣存優(yōu)”——淘汰那些安全數(shù)據(jù)不清、臨床價值不高、價格虛高的品種，把市場空間留給更優(yōu)質(zhì)、更靠譜的中成藥。背后的政策支撐很明確，主要是三大“組合拳”：

第一記“重拳”是《中藥注冊管理專門規(guī)定》里的“生死條款”。這個規(guī)定從2023年7月1日就開始施行，明確要求滿三年后，也就是2026年7月1日起，中成藥說明書里的【禁忌】【不良反應(yīng)】【注意事項】這三項，只要有一項還標(biāo)注“尚不明確”，再注冊申請就直接不予通過，相當(dāng)于給這些藥判了“死刑” 。可能有朋友覺得“尚不明確”沒啥大不了，但這背后藏著大風(fēng)險——你吃的藥到底有啥副作用、哪些人不能吃、服用時要注意啥，連廠家都沒搞清楚，這藥吃著能放心嗎？

以前咱們吃中成藥，總覺得“中藥副作用小”，但這不是“副作用不明”的借口。中國食品藥品監(jiān)管雜志的研究顯示，2018年版《國家基本藥物目錄》里的268個中成藥品種，不良反應(yīng)標(biāo)注率才20.64%，禁忌標(biāo)注率30.1%，藥物相互作用標(biāo)注率更是低到1.07% 。也就是說，絕大多數(shù)中成藥都是“糊涂藥”，吃了之后可能出現(xiàn)啥問題，全靠“碰運氣”。這次新規(guī)就是要終結(jié)這種“模糊免責(zé)”的模式，倒逼廠家把藥品的安全數(shù)據(jù)補齊全，讓老百姓吃藥吃得明明白白。

第二記“重拳”是《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，2026年3月1日就要正式施行。這個規(guī)定從生產(chǎn)源頭下手，對中藥材種植、飲片炮制、生產(chǎn)過程控制都提出了更嚴(yán)格的要求，比如強調(diào)中藥材質(zhì)量過程評估，鼓勵企業(yè)建數(shù)字化車間和智能工廠，還要求全產(chǎn)業(yè)鏈追溯 。簡單說，以后中成藥不僅要“說明書說得清”，生產(chǎn)過程也要“全程可控”，從源頭保證質(zhì)量。那些小作坊式的企業(yè)，既沒有能力搞質(zhì)量追溯，也達(dá)不到智能化生產(chǎn)要求，自然會被市場淘汰。

第三記“重拳”是醫(yī)保和價格雙重管控。2026年1月1日起施行的新版醫(yī)保目錄，已經(jīng)調(diào)出了10種常用中成藥，包括大家熟悉的穿心蓮?fù)琛⑾闵傲㈠羞b片等，這些藥以后都要自費了。而且全國已有近20個地區(qū)發(fā)布了中成藥價格規(guī)范通知，以上海、天津為代表的省市推行“紅黃綠燈”分級管理，超出10倍價格的品種會被直接暫停掛網(wǎng)采購 。這意味著，就算有些中成藥僥幸通過了再注冊，要是價格虛高、臨床價值不高，也會被醫(yī)保和醫(yī)院“拒之門外”，最終還是會被市場淘汰。

可能有人會問：這么多中成藥被淘汰，會不會導(dǎo)致“藥荒”？大家完全不用慌。首先，被淘汰的主要是“問題品種”——要么安全數(shù)據(jù)不清，要么臨床價值不高，要么是低水平重復(fù)的“僵尸品種”。國務(wù)院辦公廳2025年2月印發(fā)的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》也明確說了，要“指導(dǎo)改良一批，依法淘汰一批”，不是盲目一刀切 。其次，淘汰低質(zhì)品種的同時，優(yōu)質(zhì)中成藥和中藥新藥正在不斷補充進(jìn)來。2025年版中國藥典已經(jīng)收載了3069個中藥標(biāo)準(zhǔn)，新增和修訂了448個；2026年新版醫(yī)保目錄雖然調(diào)出了10種中成藥，但新增了28種優(yōu)質(zhì)中成藥，還納入了114種新藥，其中50種是1類創(chuàng)新藥，整體保障水平反而提升了 。

再說說哪些中成藥會被重點淘汰，大家可以提前對照家里的藥箱自查：

第一類是“三不明確”品種——說明書里【禁忌】【不良反應(yīng)】【注意事項】標(biāo)注“尚不明確”，又沒有在規(guī)定時間內(nèi)補充安全數(shù)據(jù)的。比如有些老牌子的感冒清熱藥、腸胃調(diào)理藥，雖然賣了很多年，但一直沒做過系統(tǒng)的毒理試驗和真實世界研究，安全風(fēng)險說不清，這類藥是淘汰的“重災(zāi)區(qū)”。

第二類是臨床價值不高的“僵尸品種”。有些中成藥療效不突出，跟其他品種相比沒什么優(yōu)勢，而且多年不生產(chǎn)、不銷售，只是占著一個批文名額，這類“僵尸批文”會被企業(yè)主動注銷，或者被監(jiān)管部門依法淘汰。比如有些地方小廠生產(chǎn)的中成藥，年銷售額才幾百萬，連補充安全數(shù)據(jù)的成本都覆蓋不了，自然會被放棄。

第三類是價格虛高、性價比低的品種。現(xiàn)在監(jiān)管層推行“質(zhì)量與價格匹配、臨床價值與支付標(biāo)準(zhǔn)掛鉤”，那些賣得貴又沒什么獨特療效的中成藥，會被醫(yī)保調(diào)出，醫(yī)院也不會采購，最終只能退出市場。以上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)為例，2025年就暫停了柴胡注射液、牛黃上清丸、板藍(lán)根顆粒等多款常用中成藥的采購資格，原因就是價格不符合要求 。

第四類是生產(chǎn)工藝落后、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種。隨著《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》的實施，那些沒有實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈追溯、生產(chǎn)過程不規(guī)范的企業(yè)，生產(chǎn)的中成藥會因為質(zhì)量不達(dá)標(biāo)而被淘汰。比如有些企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片時摻雜摻假、以次充真，以后這些行為會被嚴(yán)厲查處，相關(guān)品種也會被清出市場 。

這里給大家列一份“自查清單”，2026年起這10種常用中成藥已經(jīng)從醫(yī)保調(diào)出，變成自費了，看看你家藥箱里有沒有：腸舒通栓（通便專用）、穿心蓮?fù)瑁ㄇ鍩帷⑤p微咽喉腫痛）、活血解毒丸（跌打損傷、消腫止痛）、香連止瀉片（腸炎、腹瀉）、桂芍鎮(zhèn)癇片（抗癲癇輔助治療）、香砂六君片（脾胃虛弱、消化不良）、逍遙片（婦科調(diào)經(jīng)、乳房脹痛）、香砂枳術(shù)丸（食積氣滯、胃脹）、蟾酥錠（外用解毒、治瘡癤）、固經(jīng)丸（婦科止血、月經(jīng)過多）。不過大家也不用緊張，這些藥只是不能報銷了，只要通過了再注冊，還是可以在藥店買到的；如果不想自費，也可以選擇療效類似的醫(yī)保目錄內(nèi)品種。

說完了淘汰的品種，再說說這場“大洗牌”對行業(yè)的影響。最明顯的就是企業(yè)“冰火兩重天”：頭部企業(yè)越來越強，中小企業(yè)舉步維艱。同花順問財?shù)臄?shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，中藥行業(yè)頭部企業(yè)白云山營收達(dá)到616.06億元，而尾部企業(yè)營收才6億元左右，資金實力差距懸殊 。要知道，一款年銷售額2000萬元的中成藥，補齊安全數(shù)據(jù)至少需要3年2000萬元的投入，包括毒理試驗、真實世界研究、藥物警戒數(shù)據(jù)庫搭建等，這對于中小廠來說，幾乎是清空利潤，根本承受不起 。

所以現(xiàn)在行業(yè)里的情況是，云南白藥、同仁堂、華潤三九這些龍頭企業(yè)，已經(jīng)主動注銷了不少無臨床價值的“僵尸批文”，把資源集中在核心大品種上，還擴(kuò)編了注冊團(tuán)隊專門推進(jìn)說明書修訂 。而大量中小企業(yè)要么放棄低壁壘批文退出市場，要么把批文掛網(wǎng)轉(zhuǎn)讓，行業(yè)集中度會越來越高。有行業(yè)分析師預(yù)測，未來頭部企業(yè)能守住70%以上的核心品種，中腰部企業(yè)兩年內(nèi)可能流失一半批文，尾部小企業(yè)大概率會被全面出清，只有那些有特色原料供應(yīng)能力的企業(yè)能留存下來 。

但這并不是壞事，反而能讓中藥產(chǎn)業(yè)更健康地發(fā)展。以前中藥行業(yè)存在“低水平重復(fù)”的問題——2400多家生產(chǎn)企業(yè)，9000多個中藥品種，但很多品種都是換湯不換藥，臨床價值不明確，反而浪費了寶貴的中藥材資源 。這次洗牌之后，市場上留下的都是經(jīng)過科學(xué)驗證、安全有效的優(yōu)質(zhì)品種，既能提升中醫(yī)藥的口碑，也能讓有限的資源集中到真正有價值的產(chǎn)品上，推動中藥產(chǎn)業(yè)從“數(shù)量擴(kuò)張”向“質(zhì)量優(yōu)先”轉(zhuǎn)型 。

對于咱們老百姓來說，這場“淘汰潮”帶來的其實是更多好處，關(guān)鍵是要學(xué)會適應(yīng)變化，掌握正確的買藥、吃藥方法：

第一，買藥時別只看牌子，一定要看說明書。優(yōu)先選擇【禁忌】【不良反應(yīng)】【注意事項】標(biāo)注清晰的中成藥，別買那些還寫著“尚不明確”的品種。如果不確定，可以讓藥店藥師推薦，或者查看國家藥監(jiān)局的官方公告，確認(rèn)這個品種是否通過了再注冊。

第二，家里的“庫存藥”要定期清理。如果發(fā)現(xiàn)藥箱里有說明書標(biāo)注“尚不明確”的中成藥，或者已經(jīng)被醫(yī)保調(diào)出、暫停掛網(wǎng)的品種，別再長期存放了。尤其是那些有效期快到的，建議及時處理，換成更安全、更優(yōu)質(zhì)的替代品種。

第三，不用迷信“老藥”“偏方”。有些老人覺得“老藥效果好”，但很多老藥之所以被淘汰，就是因為安全數(shù)據(jù)不清、療效不確切。買藥時要相信科學(xué)證據(jù)，選擇有明確臨床價值、質(zhì)量有保障的中成藥，而不是單純看生產(chǎn)年限。

第四，自費藥也不用慌，可選擇的替代品種很多。比如以前常用的穿心蓮?fù)璞徽{(diào)出醫(yī)保，其實可以選擇金銀花顆粒、蒲地藍(lán)消炎片等醫(yī)保目錄內(nèi)的品種，療效類似，還能報銷。如果不確定替代品種，也可以咨詢醫(yī)生或藥師，他們會根據(jù)你的病情給出更合適的建議。

第五，關(guān)注藥品的生產(chǎn)企業(yè)和追溯信息。以后買藥可以多留意一下生產(chǎn)企業(yè)，優(yōu)先選擇云南白藥、同仁堂這些龍頭企業(yè)的產(chǎn)品，它們的質(zhì)量控制和安全數(shù)據(jù)更有保障。另外，很多優(yōu)質(zhì)中成藥已經(jīng)實現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈追溯，掃描包裝上的二維碼就能看到中藥材來源、生產(chǎn)過程等信息，買著更放心 。

可能還有人擔(dān)心，大批中成藥被淘汰，會不會導(dǎo)致中藥材價格上漲？其實這種擔(dān)心沒必要。一方面，被淘汰的都是低質(zhì)品種，對中藥材的需求有限；另一方面，國家正在推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植，建設(shè)高質(zhì)量良種繁育基地，還建立了“豐儲欠補”的儲備體系，能穩(wěn)定市場供應(yīng)和價格 。而且隨著頭部企業(yè)整合產(chǎn)業(yè)鏈，從中藥材產(chǎn)地直接采購，減少中間環(huán)節(jié)，反而可能讓中藥材價格更平穩(wěn)。

從更宏觀的角度來看，這次中成藥“淘汰潮”是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。中醫(yī)藥的振興，不是靠批文數(shù)量多，而是靠真正的臨床價值和科學(xué)證據(jù) 。以前有些企業(yè)靠“模糊標(biāo)注”“低質(zhì)低價”搶占市場，不僅損害了消費者的利益，也影響了中醫(yī)藥的整體形象。現(xiàn)在通過監(jiān)管手段淘汰這些劣質(zhì)品種，讓優(yōu)質(zhì)品種脫穎而出，才能讓中醫(yī)藥真正走向現(xiàn)代化、國際化，讓更多人相信中醫(yī)藥、受益于中醫(yī)藥。

國家藥監(jiān)局的監(jiān)管邏輯也很清晰，通過“注冊+標(biāo)準(zhǔn)+生產(chǎn)”三位一體的監(jiān)管閉環(huán)，覆蓋中藥產(chǎn)業(yè)的全生命周期——《中藥注冊管理專門規(guī)定》管“準(zhǔn)入”，《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》管“質(zhì)量”，《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》管“生產(chǎn)”，環(huán)環(huán)相扣，確保每一款上市的中成藥都是安全、有效、優(yōu)質(zhì)的 。從實施效果來看，已經(jīng)有了明顯成效：中藥注冊數(shù)量從2018年的47個增長到2024年的144個，累計增長兩倍多；《中藥注冊管理專門規(guī)定》實施以來，已經(jīng)上市了39個中藥新藥，占近10年上市總數(shù)的57% 。這說明，淘汰低質(zhì)品種并沒有影響中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力，反而激發(fā)了企業(yè)研發(fā)優(yōu)質(zhì)新藥的積極性。

最后想跟大家說：中成藥“淘汰潮”不是“行業(yè)寒冬”，而是“刮骨療毒”式的重生。對于消費者來說，這意味著以后吃藥更安全、更放心；對于行業(yè)來說，這意味著市場環(huán)境更凈化、發(fā)展更健康；對于中醫(yī)藥來說，這意味著能更好地傳承創(chuàng)新、走向世界。我們不用害怕變化，反而應(yīng)該擁抱這種變化——只有把那些“糊涂藥”“劣質(zhì)藥”淘汰掉，真正優(yōu)質(zhì)的中成藥才能脫穎而出，中醫(yī)藥才能在新時代煥發(fā)更強的生命力。

當(dāng)然，這場產(chǎn)業(yè)升級還需要一個過程，期間可能會出現(xiàn)一些品種暫時缺貨、替代品種選擇困難等問題，但這都是暫時的。相信隨著2026年7月1日再注冊大限的到來，以及各項監(jiān)管政策的落地見效，中藥市場會越來越規(guī)范，老百姓能買到的中成藥也會越來越優(yōu)質(zhì)、越來越靠譜。