2026年浙江首個創新藥獲批，糖尿病精準治療迎來錢塘方案

1月30日，位于杭州錢塘（新）區的生物醫藥領軍企業——杭州先為達生物科技股份有限公司（下稱先為達）正式宣布，其自主研發的埃諾格魯肽注射液（商品名：先頤達?）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于成人2型糖尿病的血糖控制。

這不僅是中國創新藥企的又一重大突破，更標志著全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑誕生于杭州錢塘，為全球逾億糖尿病患者帶來了機制更優的“中國方案”。

從“跟跑”到“領跑”：原創機制定義新標準

面對我國約1.48億的龐大糖尿病患者群體，傳統的治療手段雖能控制血糖，但長期來看，心血管保護、器官功能改善等綜合獲益已成為更迫切的臨床需求。

先為達創始人、CEO潘海博士介紹，此次獲批的“先頤達?”與傳統GLP-1藥物有著明顯區別。“我們可以把它理解為一種‘智能鑰匙’。”潘海博士打了一個形象的比方，“傳統的GLP-1藥物會同時激活細胞內部兩條信號通路，其中一條負責降糖、減重等治療作用。而我們的‘先頤達?’作為偏向型激動劑，能更精準地開啟有益的治療通路（cAMP通路），同時極大限度地減少導致受體脫敏的路徑。這意味著藥物起效更精準，效果更持久，這也是其提升臨床療效的關鍵因素之一。”

這一全球首創的機制，不僅獲得了國際頂級學術期刊的認可，也已被《中國糖尿病防治指南（2024版）》收錄，標志著糖尿病治療正式邁入“精準時代”。

強效控糖兼減重：52周療效獲權威驗證

新藥的價值，最終體現在臨床獲益上。“先頤達?”的獲批，基于兩項扎實的關鍵Ⅲ期臨床研究（EECOH-1和EECOH-2），其結果分別發表于《自然-通訊》和《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》。

研究顯示，無論是作為單藥治療還是聯合經典藥物二甲雙胍使用，“先頤達?”均展現出強大且持久的療效。在經生活方式干預血糖仍控制不佳的患者中，其1.2mg劑量單藥治療24周可使糖化血紅蛋白（HbA1c）降幅高達2.43%，血糖達標率（HbA1c<7.0%）高達80.3%。在與另一款主流GLP-1藥物度拉糖肽的“頭對頭”比較中，“先頤達?”也顯示出更優的降糖效果和達標比例。更重要的是，這些療效可穩定持續至52周，并且在降低體重、改善代謝指標方面表現出綜合優勢，整體安全性良好。

潘海博士表示，先為達將以此次獲批為起點，加速推進該產品在肥胖癥等更多適應癥的研發與商業化進程。

創新策源地的錢塘力量：助力健康中國建設

先為達于2017年8月落地錢塘，潘海博士坦陳得到不少來自錢塘實質性的支持，尤其是在“先頤達?”上市申請的過程中，更是有幸得到了省、市、區各級藥品監管部門的鼎力幫助，“不到8年半的時間，就迎來了首款藥物上市獲批，極大地鼓舞了我們堅持源頭創新的信念。”

此次“先頤達?”的成功上市，也是繼2024年12月錢塘首顆一類創新藥“達伯樂”上市之后的又一創新成果。它們的接連上市，背后折射的正是錢塘日益完善的生物醫藥產業生態和強大的創新策源能力。

先為達所在的杭州醫藥港，是浙江省和杭州市重點打造的生物醫藥產業核心區，聚焦創新藥物、醫療器械、數字醫療、產業鏈配套服務業、醫美及大健康五大細分產業領域為重點發展方向，構建了“六鏈融合”的生物醫藥產業生態，覆蓋從靶點發現、臨床試驗、注冊審批到規模生產的全產業鏈。

截至目前，杭州醫藥港已集聚生物醫藥企業1800余家，培育上市及擬上市企業27家、杭州市“準獨角獸”企業34家。新藥研發成果顯著，累計132個創新藥進入臨床試驗階段，目前有4款創新藥處于上市審批階段，力爭實現1類創新藥“年年有錢塘造”。

接下來，錢塘將乘勢而上，持續聚焦前沿領域，做優做強中國醫藥港平臺。同時加速吸引全球頂尖人才與項目，推動更多“錢塘智造”的創新藥從實驗室走向生產線、惠及全球患者，為打造具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地、助力健康中國建設貢獻堅實的錢塘力量。

（中國日報浙江記者站 編輯：陳燁）