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圖源:視覺中國
藍鯨新聞2月4日訊(記者 翟智超)2026年1月,腦機接口領域迎來重要動態:OpenAI創始人薩姆?奧爾特曼跨界入局,以聯合創始人身份創立腦機接口公司Merge Labs;馬斯克旗下Neuralink亦官宣年內啟動設備量產。
受此影響,全球腦機接口熱度攀升,中國市場也持續活躍——截至2026年1月,國內相關企業數量已超650家,2025年新增注冊量同比增長約50%。
在技術路線上,國際企業多聚焦于侵入式方案,而國內則呈現多路徑并行的局面。以上海"腦智天地"產業集聚區為例,部分企業正致力于侵入式與半侵入式技術研發;同時,以上海博睿康為代表的非侵入式醫療級腦電設備,也在逐步打破歐美壟斷。
隨著研發與產業化的推進,腦機接口的商業化重心正明顯向醫療健康領域集中。該技術為神經系統疾病提供了新的診療思路,尤其針對傳統手段效果有限的臨床需求。然而,行業仍面臨長期療效驗證不足、成本高昂、支付體系不完善等多重挑戰。
腦機接口進入"有效通道"時代
技術的持續突破,是當前腦機接口熱的核心根基。
過去,行業長期受限于三大技術瓶頸:信號采集穩定性、設備侵入性,以及信號解讀準確性。上海傅利葉智能CEO顧捷向藍鯨科技記者表示,"公司早在2017年就預研腦機接口與外骨骼結合技術,卻因信號噪聲高、穩定性不足等問題,未能進入臨床。"
近年來,微電子、柔性電極及材料學等領域取得關鍵進展,硬件難題逐步破解。腦機接口設備日趨便攜化、小型化,并在國內完善產業鏈的支撐下走向大規模量產。上海腦虎科技創始人陶虎比喻,這如同智能駕駛從L1到L5的演進——行業已從單純追求電極通道數量,轉向關注更具實際意義的"有效通道數"。
在硬件成熟的同時,人工智能與大模型算法的飛躍,為腦機接口注入了另一股關鍵動力。以往,即便能夠穩定采集腦信號,也難以將其準確轉化為設備可識別的指令。如今,AI大模型顯著提升了腦信號解碼的效率與準確性,讓"意念操控"逐步走向現實。正如OpenAI方面所言,該技術正"為溝通、學習及與技術交互開辟新路徑"。
政策層面同樣提供了明確指引。國家心理健康和精神衛生防治中心黨委副書記姜雯向藍鯨科技記者指出,腦機接口已"入選國家‘十五五’規劃未來產業"。地方層面也在積極布局,例如上海在"十五五"規劃建議中明確納入腦機接口,黃浦區更推出覆蓋全產業鏈的"腦機服務10條"。
值得注意的是,在這場由技術驅動的熱潮中,一些科技領袖也提出了更具前瞻性的思考。奧爾特曼近期曾表示,面對未來可能出現的超級智能,人機融合或許是避免人類被"進化淘汰"的一種路徑。
技術路徑分歧:要開顱,還是戴頭盔?
腦機接口領域在蓬勃發展的表象之下,亦潛藏著根本性的戰略分歧。這種分歧集中體現為技術路徑的選擇,其本質是信號精度、安全風險與臨床應用可行性的復雜權衡。依據信號采集方式,主流技術路徑可分為侵入式、半侵入式與非侵入式三大方向。
侵入式路線秉持"極致精度優先"原則,通過外科手術將電極直接植入大腦皮層,從而獲取時空分辨率最高的神經信號,實現最為精準的控制與反饋。Neuralink、Merge Labs、上海明視腦機、上海階梯醫療等企業正聚焦于此。
然而,這一高精度路徑的代價極為高昂——"開顱手術的固有風險、植入物的長期生物相容性挑戰以及信號隨時間的衰減可能,共同構成了其必須直面的嚴峻障礙。"腦機接口行業從業人員李飛告訴藍鯨科技記者。
半侵入式技術將電極置于顱骨與大腦之間,體現出一種務實的平衡思維。李飛表示,"它既大幅降低了開顱帶來的手術風險,又比非侵入式更靠近神經信號源,從而提升了中低頻腦電信號的采集質量。"因此,上海在其產業規劃中明確支持該路徑,并推動相關產品在2027年前完成醫療器械檢驗與臨床試驗。
非侵入式路線則以安全性與可及性為核心,走規模化發展道路——主動接納信號精度局限,通過算法與工程創新拓寬應用邊界。典型代表如博睿康,其以工程化與合規化為核心抓手,用柔性電極、多模態融合、強抗干擾算法對沖頭皮腦電的天然噪聲。
盡管非侵入式存在信號易受干擾、空間分辨率不足等固有短板,但無創、易用的特性使其獲得了廣泛的市場接納。2026年初數據顯示,非侵入式路線占據全球78%的市場份額,侵入式與半侵入式僅分別占12%和10%。
當腦機接口決定認真"治病"
近年來,腦機接口企業正加速從消費場景轉向醫療健康領域。這一轉變的背后,是全球腦卒中、帕金森病等神經系統疾病患者數量持續增長,而傳統醫療手段效果有限,存在大量未滿足的臨床需求。
1 月 31 日,在人民日報主辦的腦機接口診療學術交流會上,有專家指出,我國兒童與青少年注意力缺陷多動障礙(ADHD)患病率約 6.4%,患者數量超 2000 萬。現有藥物治療常伴有副作用顧慮,行為訓練則周期長、依從性低。腦機接口通過神經反饋訓練直接調節大腦功能,為這類疾病提供了新的干預路徑。
技術與政策的雙重驅動,正在改變傳統醫療模式。上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心終身教授金星明指出:"腦機接口讓治療過程更具趣味性,提升了患兒依從性,減輕了家庭對藥物的依賴。"
然而,從技術落地到全面普惠仍面臨多重挑戰。臨床方面,現有產品的證據多基于短期、小樣本研究,長期安全性與有效性仍需積累。北京大學第六醫院教授王玉鳳告訴藍鯨科技記者,"ADHD是終身性疾病,需要全周期管理。目前腦機接口對6–7歲兒童效果較好,但對學前兒童及成人的適用性還需進一步驗證。"
成本與支付是另一關鍵制約。侵入式腦機接口單套設備成本超過50萬元,非侵入式產品也對部分家庭構成經濟壓力。北京康復醫院黨委副書記、院長蓋海山呼吁構建"醫保+商保+個人支付"多元體系以降低負擔。
此外,倫理與數據安全尤為關鍵。中國科學院院士、精神醫學與睡眠醫學家陸林表示,"腦電信號是比基因更敏感的隱私信息,必須建立嚴格的倫理審查與數據加密機制。"
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