深度｜316種國家集采藥品接續采購開標，原研藥中標的比例不到一成

近日，1至8批國家集采藥品新一輪接續采購已誕生擬中選結果，共有1020家企業的4163個產品獲得擬中選資格，涉及316種常用藥品，覆蓋抗感染、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、神經系統、呼吸系統、消化系統等26個治療領域。

從這接續采購的316種藥品來看，據第一財經記者統計，有原研藥中標的品種共有21個，整體占比不到一成。

2018年以來，隨著國家組織的藥品集采啟動，醫藥行業逐漸走向分水嶺，過了專利保護期的原研藥難以在中國市場維持高利潤且壟斷局面，而原來以銷售這類藥物為生的跨國藥企這幾年已在密集調整業務，重塑在華發展戰略。

一些原研藥雖然缺席集采，但并不意味著從市場消失，相反憑借品牌優勢仍在院外市場找到新的發展空間。

不到一成的原研藥中標

國家藥品集采，針對的仿制藥以及過了專利保護期的原研藥這兩大類產品，一方面，擠掉藥價虛高的水分，降低患者用藥負擔；另外一方面，通過集采節省下的醫保資金，轉向支付臨床價值顯著的創新藥，滿足臨床亟需，鼓勵藥企研發創新。

本次是針對1-8批國家集采藥品新一輪接續采購，由江蘇、河南、廣東三省醫保局聯合牽頭，各省份全部參與，實現了采購規則規范統一。企業只需在線投標一次，中選即可實現全國銷售。具備投標資格的企業絕大多數參與投標報價，整體中選率高達93%，每個品種平均14家企業中選。

本次接續采購，國內藥品上市許可持有人（含藥品注冊批件持有人）、境外藥品上市許可持有人及其境內責任人均可參加。本次接續采購中選結果預計將于2026年3月底落地實施，采購周期至2028年底。

本次接續采購，全國5.1萬家醫藥機構參加報量，并對一些原研藥報出了采購需求。

本次中選的原研藥，涉及的品種有福辛普利口服常釋劑型、貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、阿卡波糖口服常釋劑型、氨磺必利口服常釋劑型、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、阿法骨化醇口服常釋劑型、碘海醇注射劑、米氮平口服常釋劑型等品種，涉及的企業有中美上海施貴寶制藥、賽諾菲、拜耳、通用電氣藥業等。這些品種，不少此前已中標過1-8批首輪集采。

也有一些原研藥缺席本次接續采購，據第一財經記者不完全統計，原本中標過1-8批首輪集采卻未中標這次接續采購的原研藥，數量至少有10個，涉及的產品有阿斯利康的吉非替尼片、禮來的美洛昔康片、賽諾菲的氯吡格雷、安斯泰來的注射用米卡芬凈鈉等。

以賽諾菲曾經的王牌抗凝藥氯吡格雷（商品名：波立維）為例，在2019年之前，國內氯吡格雷市場的三大玩家僅為賽諾菲、信立泰和樂普藥業，直至第一批“4+7”試點拉開序幕，信立泰旗下泰嘉以3.18元/片報價獨家中標，以先發優勢獲得11個城市藥品采購量。此后在第一批全國擴圍集采中，賽諾菲加入“廝殺”，以2.54元/片這一低于仿制藥企的報價，使得信立泰流標，與樂普藥業和石藥集團共同中標。

但這一次的接續采購，賽諾菲的氯吡格雷不見蹤影，取而代之的是21家氯吡格雷仿制藥企分羹這次集采。

再如阿斯利康的第一代EGFR抑制劑吉非替尼（易瑞沙），曾中標過第一批集采，但同樣缺席本次接續采購，共有12家吉非替尼仿制藥企中標本次接續采購。

一些熱門的原研藥品種，比如暉致的降壓藥氨氯地平（商品名：絡活喜）、輝瑞的阿奇霉素（希舒美）、拜耳的鋁碳酸鎂咀嚼片（達喜）等，此前并沒有中標過國家藥品集采，繼續缺席本次接續采購。

缺席背后

通常而言，原研藥在專利保護期滿受仿制藥競爭影響，銷量和利潤會出現大幅下滑，這種現象稱之為“專利懸崖”。在國家藥品集采未啟動之前，不少原研藥在專利保護到期后仍可以實現高價銷售，并長期保持高市場份額，這跟藥品流通環節繁雜、層層代理費用高企、醫療體制不完善及價格信息不對稱等諸多原因相關。

在國家組織藥品集采政策的作用下，原研藥企業和仿制藥企業同臺競爭，原研藥要繼續在公立醫院市場維持較高市場份額的話，需要進行大幅降價，這對原研藥來說，面臨利潤以及收入雙重考驗。

一些原研藥企在集采啟動之后，減少或者解散了相關集采品種銷售隊伍。

有從事醫藥全渠道推廣藥企人士對第一財經記者表示，過了專利保護期的原研藥，真正從中國市場撤退的，仍是極少數。“對于一些在中國上市時間較久的原研藥而言，積攢了較好的市場口碑，即使不參與公立醫院集采，仍能在公立醫院之外的市場找到一定的生存空間。”

有仿制藥企人士對第一財經記者表示，這次接續采購，他們有多個產品中標，但多數需要降價才能獲得市場，整體看，中標的價格有走低趨勢，而很多過了專利保護期的口服常用原研藥，本身有品牌影響力，在院外市場依舊有銷路。

“我們公司旗下一款知名藥物沒有中標本次接續采購，如果跟本土仿制藥去拼價格的話，或難以勝出。這些年，我們在院外市場耕耘，尤其是零售藥店與O2O市場，目前增長態勢還是很不錯，在細分領域還是屬于頭部品牌。”有跨國藥企人士對第一財經記者表示，這款產品雖然沒有中標集采，并不意味著徹底在公立醫院消失，部分醫院還是可以開出相關處方，比如特需門診，另外一些醫院如果集采量達標了，也可能會采購一些非中標的原研藥品種。

這些年，有跨國藥企選擇剝離成熟產品業務，或者交給中國本土藥企推廣，而把精力集中放到發展創新藥業務，同時試圖向中國市場導入更多創新藥產品。

2024年8月，優時比宣布，向康橋資本與穆巴達拉投資公司以6.8億美元（約合49.26億人民幣）出售公司在中國的成熟產品業務（涉及神經系統和抗過敏），包括開浦蘭、維派特、優普洛、仙特明、優澤五大產品及位于珠海的生產基地。

2025年9月，百時美施貴寶也宣布出售在中美上海施貴寶制藥有限公司中持有的60%股權。

近年來，在中國市場，政府層面出臺了一系列針對創新類藥物的相關法律法規和行業政策，從藥品研發、藥品審批等環節給予優惠和支持，大力鼓勵藥企發展創新藥。中國醫保報銷目錄也在進行騰籠換鳥，向創新藥傾斜。從長期看，中國創新藥市場的發展，正在帶動整個藥品市場擴容。