近日,一則關于上海瓔黎藥業有限公司(以下簡稱“瓔黎藥業”)“大門被封”的消息在業內不脛而走。這家曾因研發出高選擇性PI3Kδ抑制劑林普利塞片(商品名:因他瑞,以下簡稱“林普利塞”)而聲名鵲起,并曾獲得恒瑞醫藥2000萬美元戰略投資的明星Biotech(生物科技公司),如今卻陷入窘境。
![]()
涉事的上海瓔黎藥業有限公司 圖片來源:每經記者 許立波 攝
針對上述傳聞,2月11日,瓔黎藥業發布聲明稱,公司所有經營活動均正常有序進行,各項研發、生產、運營及服務工作均按計劃穩步推進,并未出現任何影響公司正常運轉的異常情形。
《每日經濟新聞》記者(以下簡稱“每經記者”)實探瓔黎藥業位于上海漕河涇康橋商務綠洲的注冊地址后發現,公司大門及各處出入口均貼有封條,部分辦公室已處于清空狀態,現場還有兩名工人正在包裝設備儀器等。一名瓔黎藥業工作人員向記者表示,公司確實正在整體搬遷,主要原因是“和房東有一些租房上的糾紛,并不是企業經營有什么大的問題”。
此外,也有多位患者向記者反映,林普利塞這款“救命藥”自2025年四季度起就已出現斷供的情況,在多地醫院和藥店均已無法采購,此前藥企承諾的贈藥活動也成了一張“空頭支票”。
實探瓔黎藥業:
正在搬遷,員工稱公司現有30多人
一紙封條,讓瓔黎藥業的經營狀況備受關注。
2月9日下午,每經記者來到瓔黎藥業所在的上海漕河涇康橋商務綠洲,瓔黎藥業在此擁有一棟獨立的四層辦公樓。在公司大門處,記者繞行一周后發現,一樓玻璃門以及側邊木門的縫隙處,均被交叉貼上了白色封條。
![]()
瓔黎藥業大門被貼上封條
現場一位園區安保人員告訴記者:“封條貼上已經好幾天了,但公司還沒搬走,有幾個人(正在辦公)。”在公司貨運電梯旁的門口處,幾只黑色垃圾袋與破損的箱子擠作一堆,袋口未扎緊,露出成沓的A4打印紙邊角,幾只敞開的紙箱內也塞滿了撕成碎片的資料。有一位瓔黎藥業的員工正在配合工人,將這些廢棄物搬運并做回收處理。
![]()
紙箱內塞滿撕成碎片的資料
記者以供應商身份與上述瓔黎藥業員工攀談,詢問公司是否正在搬遷。對方確認稱:“對,明天(2月10日)就要開始搬了。”記者追問搬遷后的公司新地址,該員工表示將搬到張江,“最大的領導已經去新地方辦公了,但我自己也沒去過,可能是張江藥谷,那邊有好幾個地方”。
記者問及目前在職員工人數,對方答:“還有30多個人吧。”他同時承認,公司欠了供應商款項,“欠款也還在付,但不可能一次性付清,需要分期償還”。針對林普利塞缺貨、是否已停產的問題,該員工回應稱:“應該沒有停產,制劑是宣泰在做。”國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,林普利塞(國藥準字H20220030)的上市許可持有人為瓔黎藥業,其生產單位為江蘇宣泰藥業有限公司。
2月10日上午,每經記者再次來到瓔黎藥業辦公地點。經由貨運電梯來到四樓后發現,整個辦公區域明顯已進入搬遷狀態,現場僅有寥寥數名員工正在處理收尾事務,另有兩名第三方工人正在對實驗室設備、儀器進行打包和封裝。多間實驗室已基本搬空,原本擺放儀器設備的操作臺上空無一物。
![]()
多間實驗室已基本搬空
隨后,記者亮明身份并向現場一名瓔黎藥業工作人員表達了采訪訴求,該工作人員回應稱“不接受媒體采訪”,并強調“公司只是和房東有一些租房上的糾紛,并不是企業經營有什么大的問題”。“你知道我們這里的房租是多少嗎?現在這里房租是3塊6(每平方米每月)。”該工作人員同時表示,公司目前正在搬遷,“今天在搬新的地方,也不是一個固定的地方,我們有幾個地方”。
最后,記者留下了聯系方式并向公司郵箱發送了采訪函,但截至發稿未獲得瓔黎藥業方面的進一步聯系。此外,記者也多次撥打瓔黎藥業官網聯系電話,但始終未能接通。
2月11日晚間,瓔黎藥業在其官網以及官方微信公眾號發布聲明稱,近期,網絡上出現關于公司的各種相關不實傳言,該等不實信息未經核實便肆意傳播,嚴重誤導了社會公眾、合作伙伴及患者群體,對公司的品牌聲譽、正常經營秩序造成了不良影響。
![]()
瓔黎藥業發布聲明截圖
為此,瓔黎藥業聲明稱:截至本聲明發布之日,公司所有經營活動均正常有序進行,各項研發、生產、運營及服務工作均按計劃穩步推進,并未出現任何影響公司正常運轉的異常情形。公司始終堅守醫藥研發初心,聚焦核心產品研發與商業化推進,全力保障患者用藥相關需求。
瓔黎藥業還表示,將積極應對經營過程中的各類挑戰,全力保障員工、合作伙伴及患者的合法權益。
林普利塞斷供數月
贈藥計劃部分未兌現
企業經營的連鎖反應,已傳導至依賴其產品的患者身上。實際上,在瓔黎藥業陷入“封門”風波前,其核心產品林普利塞就已出現斷供缺貨的情況。
一名外周T細胞淋巴瘤患者的家屬楊陽(化名)在接受每經記者采訪時透露,他們自2025年9月起就已面臨林普利塞缺藥的困境。據楊陽自述,該患者于2016年發現身體出現異常,于2017年確診外周T細胞淋巴瘤。在2017年做了化療后,當時服用的靶向藥為西達本胺。但不幸的是,該患者隨后在2022年出現第一次復發、2024年出現第二次復發。
楊陽表示,當時,主治醫生告訴他們,在二次復發、病情危急的情況下,或許林普利塞能夠幫助患者。“2022年第一次復發,我們依然采取經典的化療方案+西達本胺治療。2024年復發時,情況危急,身體已經無法承受化療,就開始使用林普利塞作為靶向藥治療。大概服用半個月,就有明顯療效。”
患者當時的選擇也較為有限。據楊陽回憶,當時業內主推的藥就是林普利塞,2024年上半年時,戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)還沒納入醫保,自費單價要3萬多元,而另一款靶向藥澤美妥司他(商品名:艾瑞璟)則還在臨床試驗階段。
更讓患者家庭雪上加霜的是,藥企方面此前的贈藥承諾也成了一紙空文。據楊陽反映,由于其適應證不在醫保報銷范圍內,他們一直通過自費購藥,藥品單價為11040元/瓶,正常劑量下一瓶能用一個月。按照“買二贈一”“買六贈三”的患者援助計劃,他們本應在購買六瓶后獲得相應的贈藥,但至今仍有一瓶贈藥未被兌現。
楊陽表示,每款靶向藥的靶點作用機制不同,他們原本不敢輕易換藥,但隨著正規渠道徹底斷貨,“我們年后考慮冒險換藥了”。
類似情況并非個案。多位患者及家屬向記者反映,自去年四季度以來,林普利塞在多地醫院和藥店已無法采購,部分患者不得不四處打探剩余藥源。在社交平臺上,記者注意到,近幾個月來已有十余條與林普利塞求購相關的發帖或留言。一名來自北京的用戶于去年10月末發布留言稱:“我爸沒得吃了,求剩余的。”
恒瑞醫藥回應:
雙方的后續合作安排仍在溝通中
從曾經的明星Biotech到如今經營陷入困境,瓔黎藥業面臨的挑戰并非一日之寒。
首要的打擊來自核心產品林普利塞的臨床研究受挫。2022年11月,國家藥監局正式批準林普利塞的新藥上市申請,用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
然而,被寄予厚望的第二個適應證——用于治療復發和/或難治性外周T細胞淋巴瘤(R/RPTCL)的上市申請,卻在2024年6月遭遇重挫,國家藥監局并未批準這一適應證。隨后,恒瑞醫藥方面發布聲明稱,合作伙伴主動撤回了林普利塞新適應證上市申請,瓔黎藥業正在開展相關研究以重新提交申請。但直至今日,外周T細胞淋巴瘤的適應證仍未有新進展。
緊隨其后的是被移出國家醫保目錄的沖擊。2023年12月,林普利塞曾被納入國家醫保目錄,執行期為2024年1月1日至2025年12月31日。然而,在2025年底公布的新版醫保目錄中,林普利塞未能成功續約,被正式調出。醫保出局,意味著該藥物失去了在中國市場大規模放量銷售的最重要渠道,高昂的非醫保價格(零售價11040元/瓶)將限制林普利塞的市場滲透率。
對單一產品的過度依賴,以及后續研發管線的青黃不接,是瓔黎藥業陷入困境的深層原因。除了林普利塞,瓔黎藥業的其他管線大多處于臨床早期階段,僅有一款高尿酸/痛風的產品YL-90148進入臨床Ⅲa期。
據天眼查,2025年至今,瓔黎藥業作為被告卷入了超30起訴訟,案由涉及買賣合同糾紛、服務合同糾紛、專利代理合同糾紛等,涉及的原告方包括瓔黎藥業的上游原料供應商和生產設備服務商。2025年10月,因與康龍化成的服務合同糾紛,瓔黎藥業被列為被執行人,法律文書顯示,上海市浦東新區人民法院判決,瓔黎藥業需向康龍化成支付服務報酬、違約金等共計225.14萬元。同時,瓔黎藥業法定代表人HUI MICHAEL XIN(惠欣)也因該案件而被限高。
2021年2月8日,恒瑞醫藥發布公告宣布,公司擬以自有資金2000萬美元投資瓔黎藥業,交易完成后恒瑞醫藥占瓔黎藥業總股本的6.67%。與此同時,恒瑞醫藥將獲得瓔黎藥業林普利塞在大中華地區的聯合開發權益以及排他性獨家商業化權益。
手握林普利塞商業化權益的恒瑞醫藥將作何抉擇,或將成為決定瓔黎藥業未來走向的關鍵變量。對此,恒瑞醫藥方面回應每經記者稱,針對近期關于林普利塞(因他瑞)供應的報道,恒瑞醫藥作為該產品的商業化合作伙伴,始終秉持“以患者為中心”的原則,已在合作框架內積極協助相關事務。關于雙方的后續合作安排,目前仍在溝通中,恒瑞醫藥將繼續依法依規推進相關工作。
(免責聲明:本文內容與數據僅供參考,不構成投資建議,使用前請核實。據此操作,風險自擔。)
記者|許立波
編輯|段煉 董興生 向江林
校對|董興生
|每日經濟新聞 nbdnews 原創文章|
未經許可禁止轉載、摘編、復制及鏡像等使用
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.