征集通知丨關于2025年藥物安全研究項目征集通知

各醫療機構:

為深入貫徹國家藥品安全“十四五”規劃，落實國家衛健委《關于印發醫療機構醫療質量安全專項整治行動方案的通知》(國衛辦醫政函〔2025〕228號)、國家藥監局《藥物警戒質量管理規范》(2021年第 65 號)等文件精神，推動藥物安全領域創新研究，推進醫療機構藥品安全管理，促進合理用藥，確保患者用藥安全，提升藥品不良反應、用藥錯誤和藥害事件的科學監管水平，培育藥物安全與警戒領域的研究與實踐人才。中國藥理學會藥源性疾病學專委會、中華醫學會《藥物不良反應雜志》及合理用藥國際網絡(INRUD)中國中心組臨床安全用藥組在全國范圍內聯合組織開展《2025年藥物安全研究項目》征集活動，現將有關事項通知如下:

本項目旨在資助藥師、臨床醫師及相關研究人員開展藥源性疾病、藥物不良事件、藥物警戒體系建設等領域的科學研究。研究應具備創新性、科學性和實用性，推動藥物安全管理和藥源性疾病學的理論研究與實踐應用。

一、申報條件及要求

課題研究內容需符合項目資助方向，具有明確的研究目標和可行性方案。

（一）課題依托單位

1. 課題依托單位應具備開展科研的相關條件，按照相關研究內容、實施期限、申報方式等要求進行申報，能夠按時完成課題任務。

2. 課題依托單位須為具備獨立法人資格的醫療機構，并具備良好的研究基礎條件，健全的管理制度和運行機制。

（二）課題負責人

1. 課題負責人應具有較強的研究能力和研究水平；

2. 確保數據真實性和可行性；

3. 課題負責人應具備從事藥品不良反應監測、用藥安全或藥源性疾病相關研究與實踐的醫務人員。重點課題：申請人需具有博士學位或副高及以上專業技術職稱；一般課題：申請人需具有中級及以上專業技術職稱。

二、申報方向

1. 藥源性疾病的識別、評估、預防與發生機制研究

2. 藥物不良反應、用藥錯誤等發生趨勢、機制分析與評價

3. 中、西藥臨床用藥安全監測與風險管理研究

4. 藥物警戒信號挖掘、數據庫建立與應用

5. 人工智能技術在患者用藥安全領域中的應用與研究

6. 新藥研發、新技術轉化中的藥物風險管理

7. 特殊人群用藥安全研究

8. 臨床藥物安全相關防控指南制定

三、課題研究期限

自《課題任務書》簽訂之日起，原則上重點課題研究期限不超過24個月，一般課題研究期限不超過12個月。

四、申報流程

（一）申報材料

申報材料中不得出現任何違反法律法規、違反科研倫理的內容，不得含有任何涉密信息或敏感信息。因違反相關規定而導致的一切后果由申請人和依托單位負責。除不涉及倫理審查情況的，申報課題須通過所在單位倫理審查委員會的倫理審查。

（二）申報方式

1. 申報人通過點擊左下角“閱讀原文”或《藥物不良反應雜志》官方網站(http://www.cadrj.com)公告欄下載并填寫《藥物安全研究項目申請書》(見附件)；

2. 填寫完成后，將申請書word版本及PDF掃描件(需簽字并加蓋單位公章)于 2025年9月30日17:00前發送至郵箱：adrhuiyi@126.com；

3. 郵件主題及文件命名格式“藥物安全項目+單位+姓名”。

（三）立項評審

1. 主辦方在收到申報書后，將組織專家對申報課題進行初步評審，通過初審的課題需參加立項答辯。

2. 答辯內容包括：立項依據、研究方法、創新性及預期成果等。

3. 評審通過的課題將獲得3,000-20,000元的經費支持。

五、結題答辯與要求

1. 研究課題完成后，申報人需提交結題報告并參加結題答辯，匯報研究成果。如課題結題不合格，主辦方將在未來5年內不再對負責人的申報課題進行支持。

2. 研究成果包含但不限于1-2篇論文，優先在中華醫學會《藥物不良反應雜志》發表。

六、其他事項

課題產生的相關成果和知識產權歸主辦方和立項單位共同所有，立項單位依托立項課題公開發表的論文、專著等相關成果須注明中文“藥物不良反應雜志《2025年藥物安全研究項目》（課題編號）”或英文“Drug Safety Research Project by Adverse Drug Reactions Journal（ProjectNumber）”

中國藥理學會藥源性疾病學專業委員會

藥物不良反應雜志社

2025年8月6日

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投稿郵箱：contact@siri.ntesmail.com

（來源：藥學瞭望）