萬能材料試驗機在醫用采血針組件連接可靠性測試中的應用研究

在醫療實踐中，醫用采血針是血液樣本采集的關鍵器械，其質量與安全性直接關系到診療的準確性和患者的安危。采血針由針管（針尖）和針座兩部分組成，二者連接的牢固性是產品核心質量指標之一。若連接強度不足，在臨床使用過程中可能導致針管與針座意外松脫或分離，不僅會中斷采血流程，更可能引發針刺傷、血液污染等嚴重風險。

因此，對針與針座的連接處進行嚴格、量化的拉力測試，是評估產品性能、保障臨床安全不可或缺的一環。本文科準測控小編將詳細闡述采用萬能材料試驗機對醫用采血針進行連接強度測試的原理、標準、儀器及標準化流程，旨在為生產企業的質量控制提供準確、可靠的檢測方法。

一、測試原理

本測試的核心原理是模擬臨床使用中針管可能受到的軸向拉力。通過萬能材料試驗機，對已裝配完成的采血針樣本施加一個持續且勻速的軸向拉伸力。

具體而言，將采血針的針管（針尖部位）和針座分別固定在試驗機的上下夾具中，然后以恒定的速度（200mm/min）分離夾具，從而對針與針座的連接處施加拉力。試驗機實時記錄整個過程中的拉力值變化，直至拉力達到預設的臨界值（如5N）或連接處發生失效（分離）。通過分析測試結果，可以精確判斷連接強度是否滿足設計要求。

二、測試標準

YY/T 1143《醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》等標準中對連接強度的要求）后，針管與針座不發生分離或松動。

評判標準： 試驗后，樣品連接處無破裂、無永久性松脫，即視為連接強度達標。

1. 檢測設備
2. KZ-68SC-05XY萬能材料試驗機

1. 雙邊鎖緊夾具

3、試驗條件

樣品名稱：醫用采血針

試驗溫度：室溫

試驗速度：200mm/min

試驗類型：拉伸

目標力值： 5 N（保持時間可根據標準設定，如15秒）

四、測試流程

步驟一、準備工作

開啟萬能材料試驗機（KZ-68SC-05XY）及配套計算機軟件，預熱至少15分鐘。

在軟件中設置測試參數：選擇“拉伸”模式，速度設置為200mm/min，設定目標力值為5N，并選擇“達到力值后保持”或“持續拉至分離”模式（根據具體驗收標準）。

選擇合適的夾具并安裝到試驗機上，確保安裝牢固。

步驟二、樣品安裝

取一枚待測的醫用采血針。

使用上夾具（如氣動平口夾具）小心且牢固地夾持住采血針的針座部分，避免夾持過緊導致針座變形。

使用下夾具（如精密楔形夾具或專用針管夾持器）牢固地夾持住采血針的針管（靠近針座端的金屬部分）。務必保證針管的軸線與拉伸方向保持一致，即處于同一垂直線上。

步驟三、開始測試

在軟件界面確認參數無誤后，點擊“開始”按鈕。

試驗機將以200mm/min的速度勻速向上移動橫梁，對采血針施加軸向拉力。

軟件實時顯示并記錄拉力-位移曲線。

步驟四、測試終止與觀察

情況一（達標）： 當拉力達到預設的5N力值并保持規定時間（如15秒）后，樣品連接處未發生分離。試驗機自動停止或操作員手動停止。

情況二（不達標）： 在拉力達到5N之前，針管與針座即發生分離。試驗機記錄下分離時的最大力值（斷裂力）。

步驟五、結果記錄與分析

測試結束后，從夾具上小心取下樣品。

觀察針與針座的連接處是否有裂紋、永久性變形或松脫。

軟件自動生成測試報告，記錄最大拉力值、位移以及測試曲線。

判斷該樣品是否合格：在5N拉力下保持不分離，且無結構損壞，即為合格。

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