46億估值！高瓴投出一家創新藥IPO，手握“聰明藥”，來自上海浦東

最近一個月，醫療公司扎堆遞表港交所。

除貝達藥業、百利天恒、長春高新這類沖擊A+H的醫藥公司外，還有愛科百發、杭州新元素、麥科田、麥科奧特、煙臺藍納成、靖因藥業、武漢艾米森、英派藥業、融泰藥業、先為達生物、微醫控股等等。

這些公司的業務涉及醫療行業的多個細分領域，包括多肽藥物、核藥、siRNA藥物、GLP-1減肥藥、早期癌癥檢測、互聯網醫療等。

格隆匯獲悉，上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司（簡稱：愛科百發）不久前遞表港交所，以18A章規則尋求港股上市，由J.P.摩根、中信證券擔任聯席保薦人。

這并非愛科百發首次尋求上市。公司曾于2021年遞表港交所，但最終主動選擇在2022年年初終止港股上市。

隨后，愛科百發轉向A股，并在2023年4月向上交所科創板提交了上市申請。

不過，后續出于對業務發展及戰略規劃的考量，愛科百發于2024年1月撤回了A股上市申請。

01

高瓴、啟明參投，引進和內部研發雙軌并行

愛科百發的歷史可追溯至2013 年8 月，當時鄔征博士創立了公司前身ArkBio Cayman。2014年4月，愛科百發注冊成立，2021年3月改制為股份有限公司，總部位于上海市浦東新區。

截至2025年9月9日，鄔征博士通過Profits Excel、Million Joy和愛爾凱控制公司25.17%的股份，并擔任董事長及總經理，為實際控制人。

愛科百發自成立以來，已獲得多輪投資，機構投資者主要包括：啟明創投、TF Capital、TPG、耀陽生物科技、高瓴、盈科創新、元禾控股、晨興資本等。

在2022年6月的增資中，愛科百發的投后估值約46.9億元。

公司創始人鄔征博士今年62歲，目前擔任董事長、執行董事兼首席執行官，他先后獲得中國科學技術大學學士及碩士學位、美國布朗大學博士學位，后在哈佛大學醫學院進行博士后研究，還曾擔任復旦大學上海醫學院的客席教授。

在創立愛科百發之前，鄔博士曾在先靈葆雅、Valeant Pharmaceuticals International、羅氏、Sumo Biosciences LLC.等公司從事研發相關的工作。

愛科百發專注于解決呼吸系統和兒科疾病的醫療需求。

與其他創新藥公司不同，愛科百發并非完全自研，而是采用了引進和內部研發雙軌并行的藥物開發戰略。

鄔博士與曾任職的羅氏關系密切，公司兩款核心產品均是從羅氏引進的。

愛科百發已開發六種候選藥物的管線：

1、AK0529，即核心產品齊瑞索韋，是全球首個新藥申請（NDA）階段的專門靶向呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治療藥物；愛科百發于2014年從羅氏引進全球權利授權。

2、AK3280，處于II期概念驗證（PoC）后臨床階段，是一款特發性肺纖維化（IPF）藥物；公司于2018年從基因泰克、羅氏及Intermune引進全球權利授權。

3、AK0610，II期臨床階段，用于預防RSV感染的單克隆抗體（mAb），公司從中國科學院微生物研究所引進。

4、AK0901組成的RSV藥物組合，NDA階段，用于注意力不足過動癥（ADHD），公司于2021年從Commave引進全球權利授權。

5、AK0705，用于治療慢性阻塞性肺疾病（COPD），公司與加州生物醫學研究所合作開發。

6、AK0406，用于治療流行性感冒。

公司主要在研創新藥管線情況，來源：招股書

02

深耕呼吸系統疾病領域，核心藥物的市場空間存疑

呼吸系統疾病已成為日益嚴重的全球公共衛生問題，并為人類第三大死因，愛科百發的多款產品均是針對這一領域。

核心產品——AK0529（齊瑞索韋）

齊瑞索韋是一種靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的F蛋白的新型RSV治療藥物，F蛋白是介導病毒進入宿主細胞的關鍵表面蛋白。

齊瑞索韋是全球首款在關鍵性III期臨床試驗中取得陽性反應的RSV特異性抗病毒藥物，也是首款獲得國家藥監局“突破性療法認定”的非腫瘤藥物。

RSV是一種極為普遍且具有傳染性的有包膜的RNA病毒，會引起呼吸道疾病，尤其是在易感人群（如兒童、老年人及免疫功能受損者）中。

RSV感染是導致全球幼兒患有LRTI的頭號原因，兩歲以下兒童感染率為90%，全球每年約有330萬兒童感染并住院。2024年，全球五歲以下兒童的RSV感染患病人數達9140萬人，中國為1340萬人。

迄今為止，尚無專門靶向RSV的有效治療方法。目前，全球有六種專門靶向RSV感染的抗病毒化合物處于臨床開發階段。

2025年8月，愛科百發已向國家藥監局提交了關于齊瑞索韋用于治療1至24個月嬰兒RSV的NDA申請。

不過，RSV作為一種呼吸道病毒，全球藥企都在以疫苗研發為主，研發治療藥物的公司不多也是情理之中。

除了GSK、輝瑞、Moderna等公司的多款RSV疫苗產品已獲批上市外，國內外還有約20款RSV疫苗在研；此外，全球已有3款RSV預防藥物上市。因此，齊瑞索韋這款治療產品的實際市場空間可能并不樂觀。

全球處于臨床開發階段專門靶向RSV感染的抗病毒藥物，來源：招股書

齊瑞索韋由創始人鄔博士在羅氏工作時共同發明。2014年1月，愛科百發就齊瑞索韋的授權許達成協議。根據協議，羅氏應授予愛科百發獨家專有的許可，公司能夠在全球范圍內在所有藥物和預防用途和應用中開發和商業化齊瑞索韋。

作為對價，愛科百發需要向羅氏支付預付款100萬美元，里程碑付款9600萬美元，以及全球凈銷售額高個位數百分比的特許權使用費。

核心產品——AK3280

AK3280是一種II期概念驗證（PoC）后階段的特發性肺纖維化（IPF）藥物。AK3280可以減緩多種纖維化相關基因及蛋白的影響。

在臨床前研究期間，AK3280在肺部、肝臟、心臟及皮膚等多個器官纖維化動物模型中具有廣泛的活性。

IPF是一種病因不明的慢性進行性纖維化肺炎的特殊表現形式，2024年全球約有190萬人患有IPF。

根據灼識咨詢報告，IPF藥物全球市場規模預計將由2024年的69億美元增至2035年的222億美元，復合年增長率為11.2%。IPF藥物中國市場規模預計將由2024年的16億元增至2035年的109億元，復合年增長率為18.9%。

美國及中國目前僅有兩種藥物獲批準用于治療IPF，即吡非尼酮和尼達尼布。這兩種藥物耐受性差，有副作用可能導致治療中斷。

目前，不少公司在開發第二代吡非尼酮藥物。第二代吡非尼酮候選藥物旨在改善吡非尼酮的副作用，例如胃腸道不耐受和光毒性或會導致中斷用藥，并實現更好的療效及提高患者的依從性。

目前，全球已有三種IPF第二代吡非尼酮化合物處于臨床開發階段。

全球處于臨床開發階段的用于治療IPF的第二代吡非尼酮，來源：招股書

為取得AK3280的全球權利，愛科百發需要向羅氏集團支付預付款500萬美元，里程碑付款1.42億美元，凈銷售額高個位數到10%的特許權使用費。

主要產品——AK0901

愛科百發已在中國完成了AK0901的I期和III期臨床試驗，并于2025年5月在中國提交了AK0901用于治療6歲或以上患者注意力不足過動癥（ADHD）的NDA申請，2025年6月獲得國家藥監局的優先評審認定。

ADHD通俗來說就是多動癥，多動癥治療藥物的目標就是提升孩子的注意力和學習效率，常被稱為“聰明藥”。招股書稱，到2035年國內多動癥藥物規模將達到131億元。

AK0901于2021年3月在美國獲得FDA批準，是近20年來FDA批準的新一代哌甲酯類藥物。

03

尚未有產品銷售，兩年半累計虧損5.7億元

目前，愛科百發并無產品獲批進行商業銷售，亦無從產品銷售中產生任何收益。

2023年、2024年、2025年1-6月（報告期），公司的收入來自于跟客戶A開發一種治療乙型肝炎病毒（HBV）的候選藥物的合作有關，2023年，公司將660萬元的里程碑費用確認為收入。

不過在2023年12月，客戶A與公司共同同意暫停了HBV候選藥物的開發。

受高額研發投入的影響，報告期內愛科百發分別錄得凈虧損2.7億元、1.97億元、1.04億元，兩年半累計虧損5.7億元。各報告期，公司的研發開支分別為2.16億元、1.65億元、8610萬元。

關鍵財務數據，來源：招股書

截至2025年6月底，公司賬上現金及現金等價物約9673.6萬元。招股書稱，假設未來的平均現金消耗率為2025年上半年水平的1.3倍，公司估計賬上現金、定期存款將能夠在16個月內維持財務活力。

綜合現金流量表，來源：招股書

總體而言，愛科百發專注于呼吸系統疾病產品的研發，公司已提交核心產品齊瑞索韋的上市申請，不過該產品作為一款RSV治療藥物，面臨著多款疫苗的競爭，未來市場空間可能并不樂觀；公司還有另一款產品針對多動癥的藥物已提交上市申請。未來，公司能否順利推進臨床和商業化，格隆匯將保持關注。

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