【快訊】IDH突變抑制劑臨床試驗啟動！招募通道同步開啟！

2025年10月29日，一項針對IDH1突變型高級別膠質瘤的IDH抑制劑臨床試驗在首都醫科大學三博腦科醫院正式啟動，神經腫瘤化療科張俊平主任醫師為本次臨床試驗的主要研究者。

IDH突變是膠質瘤的關鍵驅動因素之一，這類突變會導致細胞代謝紊亂，促進腫瘤的發生發展。高級別IDH1突變型星形細胞瘤在完成手術及標準放療和輔助替莫唑胺化療后，只能觀察并等待病情進展或復發。這類腦膠質瘤患者亟需有效且耐受性良好的治療方案，以進一步延緩疾病進展。

此次啟動的IDH抑制劑臨床試驗正是針對這一臨床痛點，為特定患者群體量身打造的精準維持治療方案。

IDH抑制劑通過特異性抑制突變IDH蛋白的活性，逆轉細胞代謝異常，從而抑制腫瘤細胞增殖并誘導其分化，為IDH突變患者帶來了全新治療方向。近年來，全球范圍內已有多款IDH抑制劑在血液腫瘤領域獲批上市，證實了該靶點藥物的臨床價值。

研究藥物Safusidenib（DS-1001）是一款正在開發的新型口服強效腦滲透性靶向突變IDH1抑制劑。在早期臨床研究中，Safusidenib表現出良好的耐受性、抗腫瘤活性和高的血腦屏障穿透性。

這是一項全球多中心隨機試驗，預計共入組300例患者。

招募信息

為讓更多符合條件的患者受益于這項研究，現面向社會公開招募受試者，具體信息如下：

招募對象：初次經病理確診為IDH1突變的3級或4級星形細胞瘤

核心入組標準：

①年齡≥18歲；

②生活能大部分自理；

③初次經病理確診為IDH1突變的3級或4級星形細胞瘤；

④已完成或將進行放療和替莫唑胺6~12個周期化療；

⑤不得出現疾病復發或疾病進展。

（其他入選或排除標準，請咨詢研究醫生）

聯系方式：

地址：首都醫科大學三博腦科醫院神經腫瘤化療病區

聯系人：蓋菁菁醫生

聯系電話：（微信同號，添加微信時請備注“患者姓名+IDH”）

*該臨床研究遵從相關的國家法規，您的隱私權亦會得到保護。歡迎有意參加者前來咨詢。

研究專家介紹

張俊平

首都醫科大學三博腦科醫院神經腫瘤化療中心主任，碩士生導師，主任醫師

河南三博腦科醫院神經腫瘤化療科主任

預約掛號：

首都醫科大學三博腦科醫院小程序—預約掛號-神經腫瘤化療-神經腫瘤化療門診

醫院地址：
北京三博：北京市海淀區香山一棵松50號

出診時間：（北京）周二上午、周四上午

預約遠程會診：010-62856788

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專業特長：腦膠質瘤、原發中樞神經系統淋巴瘤、髓母細胞瘤、生殖細胞腫瘤、中樞神經系統胚胎性腫瘤、惡性腦膜瘤、室管膜瘤、脈絡叢乳頭狀癌等原發惡性神經系統腫瘤化療及惡性腦腫瘤個體化綜合治療策略制定。