孕婦四價亞單位流感疫苗研究中期進展發布；默沙東進博會將引入40余項新品；《循環》揭示mRNA疫苗心臟蛋白同源表位

今日要聞(2025.11.5）

• 孕婦四價流感疫苗（慧爾康欣 ?）研究中期進展，填補國內空白
• 默沙東攜HPV疫苗等成果亮相進博會，未來五年將引入40余項醫療新品
• 全球第二大流感疫苗生產商CSL押注美國流感疫苗接種反彈
• 湖北省流感上升，當前接種疫苗仍可行
• 阿根廷登革熱病例數顯著下降

• Zika候選疫苗VLA1601二期臨床試驗顯示免疫應答增強效果

• 2025年末美國佛羅里達州仍有基孔肯雅熱、登革熱及瘧疾病例

• 《循環》：科學家發現，新冠mRNA疫苗編碼的S蛋白具有心臟蛋白同源表位，誘發急性心肌心包炎

企業動態

孕婦四價流感疫苗（慧爾康欣 ?）研究中期進展，填補國內空白

近日，孕婦接種四價流感病毒亞單位疫苗（慧爾康欣 ?）安全性和免疫效果研究中期總結會在渝召開。該研究由中慧生物等聯合啟動，為 “孕期接種流感疫苗安全” 的國際共識填補中國人群佐證空白，還能支撐提升孕婦疫苗接種率、降低母嬰健康風險。

此疫苗純度高、安全性好，已獲批擴齡至 6 月齡及以上，是我國首款全人群全劑量四價流感亞單位疫苗，為流感防控提供更廣人群保護。

來源：中慧生物

官方發布

默沙東攜HPV疫苗等成果亮相進博會，未來五年將引入40余項醫療新品

第八屆進博會開幕，默沙東連續七年參展，以“創新科學，健康未來”為主題展示醫療創新成果及本土合作布局。其展陳約30種已獲批藥物和疫苗，覆蓋多領域，含多款“進博首秀”產品。借助進博會溢出效應，去年在研藥物已陸續獲批，惠及患者。

默沙東還展示在研管線，未來五年擬向中國引入40多項新產品和新適應證。其HPV疫苗已保護超5000萬中國女性，今年獲批男性適用，腫瘤領域也有32個適應證獲批。此外，默沙東將舉辦主題活動及患者援助項目紀念儀式。

來源：上觀新聞

全球第二大流感疫苗生產商CSL押注美國流感疫苗接種反彈

近期，全球第二大流感疫苗生產商澳大利亞CSL Ltd.預測，受全球衛生團體反擊疫苗錯誤信息、新一輪流感關聯疾病發病率上升推動，美國流感疫苗接種規模將大幅反彈。其疫苗部門Seqirus總經理Dave Ross稱美市場中期將顯著復蘇，但未給時間表。

新冠疫情后，疫苗錯誤信息致美國年接種人數減約6000萬，引發嚴重流感季，目前醫療團體正推廣科學建議。此前因美接種率下滑，CSL推遲Seqirus分拆上市，股價承壓。Seqirus聚焦歐洲增長，助CSL流感疫苗全球市占率升至42%，與賽諾菲、GSK共占主要市場。

來源：智通財經

湖北省流感上升，當前接種疫苗仍可行

湖北省流感活動呈上升趨勢，流行毒株以甲型 H3N2 為主，該毒株并非新毒株，癥狀有高熱、咽喉痛等。每年接種流感疫苗是預防關鍵，因病毒易變異且抗體水平會衰減。

雖最佳接種時間為 9-10 月，但整個流行季接種仍可，接種后 2-4 周產生保護抗體。我國三價、四價流感疫苗均覆蓋 H3N2，四價還含另一種乙型毒株，可自愿選擇，可通過 “洪山疾控” 公眾號預約。建議≥6 月齡無禁忌者接種，醫務人員、老人、慢性病患者等為優先人群。

來源：網絡

國際新聞

阿根廷登革熱病例數顯著下降

2025年11月，泛美衛生組織（PAHO）報告，阿根廷今年登革熱病例數呈下降趨勢。此前2024年美洲登革熱病例意外激增，PAHO聚焦南美南錐體次區域（含阿根廷等國），并公開數據以提示國際旅行者。

截至2025年11月4日，阿根廷累計報告登革熱病例17689例、死亡17例，病例數較 2024年的超58萬例大幅減少，且于2025年5月達峰后回落。過去一年，阿根廷中部和西北部地區檢測出 DENV-1、DENV-2、DENV-3三種登革熱血清型。美國疾控中心稱2025年疫區居民及旅行者有感染風險，但阿根廷暫未被列入其全球健康公告。

來源：vax-before-travel

Zika候選疫苗VLA1601二期臨床試驗顯示免疫應答增強效果

1952年Zika病毒（ZIKV）首現人類病例，31個國家和地區報告其引發的先天性小頭癥等病癥。法國疫苗公司 Valneva 針對該需求開展二期臨床試驗，研究第二代佐劑滅活候選疫苗 VLA1601 的安全性與免疫原性。

截至 2025 年11月4日，結果顯示兩劑VLA1601在所有試驗組均具免疫原性，雙佐劑組免疫應答最強，中和抗體滴度顯著高于單佐劑組，且較一代疫苗，血清轉化率（>93% vs 86%）和滴度增幅（>56 倍 vs >7 倍）更高。若獲FDA批準，國際旅行者尤其是孕婦或將受益。今年美洲地區已報告超2.4萬例 Zika 病例及4例死亡。

來源：vax-before-travel

2025年末美國佛羅里達州仍有基孔肯雅熱、登革熱及瘧疾病例

11月1日，美國佛羅里達州衛生部發布2025年第44期疫苗可預防疾病監測報告，顯示該州仍有本地感染及旅行相關的蚊媒傳染病病例，病例主要集中在東南部沿海地區。

報告顯示，今年該州已確認42例旅行相關基孔肯雅熱病例，涉及多個縣，感染源來自玻利維亞等國；321例旅行相關登革熱病例，超180例與古巴旅行者相關，另有53例本地登革熱病例；41例旅行相關瘧疾病例，15例與尼日利亞旅行相關。目前多縣發布蚊媒疾病預警或警報，但美國疾控中心暫未針對佛羅里達發布旅行健康通知。

來源：vax-before-travel

《循環》：科學家發現，新冠mRNA疫苗編碼的S蛋白具有心臟蛋白同源表位，誘發急性心肌心包炎

近期，《循環》雜志發表倫敦瑪麗女王大學研究，揭示新冠 mRNA疫苗致急性心肌心包炎（AMP）的機制。mRNA疫苗編碼的S蛋白含與心臟蛋白同源的表位（如PS5、P87），可被具心臟歸巢能力的cMet陽性T細胞識別。

這些T細胞會攻擊心臟蛋白，在易感個體中誘發AMP。研究還發現，疫苗相關AMP與新冠感染誘發機制不同，且未來疫苗設計應避免使用與關鍵器官蛋白同源的抗原片段，以降低風險。AMP病程輕，發生率約106例/10萬，部分無癥狀患者或未被診斷。

來源：網絡

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