江蘇
免疫學領域，很少有哪類細胞的“名聲逆轉”像調節性T細胞（Tregs）這樣戲劇化。
它們曾被視為抑制抗腫瘤免疫的“壞角色”，如今卻被重定義為恢復免疫平衡的精準工具，尤其在自免疾病中，真的是“先臭后香”。
這種轉變不僅是科學思維演進，更隱藏了一個巨大的生物醫藥投資戰略拐點。
胖貓在之前文章分享過治愈自免的三步底層邏輯：第一，抑制免疫、第二步，重建免疫細胞、最后，促進并維持免疫穩態與組織修復。
而Treg療法，就是這三步中的集大成者！
它提供了一種全新機制：在不全面壓制免疫功能的前提下，重建免疫耐受。
2025年諾貝爾生理學或醫學獎授予了瑪麗·布倫科、弗雷德·拉姆斯德爾和坂口志文三位科學家，獎勵他們在 Treg 研究中的工作貢獻。
趁著東風，接下來勢必會有更多的目光和錢投在這個領域！
今天跟大家一起捋一捋，看看后面有沒有什么掘金機會？
01
Treg的科學基礎——希望之源
Tregs是一類特殊的CD4? T細胞亞群，它們表達轉錄因子FoxP3以及高親和力IL-2受體CD25。
它們的主要功能是抑制自身反應性免疫應答、促進免疫耐受、維持淋巴細胞穩態。
而在自身免疫性疾病中，Tregs的調節功能卻會減弱或失調，導致炎癥失控和組織損傷。
所以，Treg自免治療的概念，簡單但極具力量：恢復或增強Treg功能，從而重建免疫穩態。
得益于技術進步，這一概念如今已具可行性。
經改造的Tregs，無論是自體還是異體來源，在體外進行擴增、賦予抗原特異性，并重新輸注回患者體內。
如今的平臺技術不僅能夠穩定Treg表型、增強其抑制功能，還可將其“定向”至特定組織。這不僅是免疫學，更是細胞程序化的藝術。
02
競爭格局：一個蓬勃發展的創新生態
Treg療法領域正在快速成熟，已形成一個多元、競爭激烈的創新生態，各家公司從不同角度切入。
不同技術路線，不同邏輯的公司共同構成了一個充滿活力的生態系統！
在這個新興的領域，各路諸侯技術路徑迥異、適應癥分布廣泛，但都堅信Tregs的變革性潛力。
（1）Quell Therapeutics：首發產品一種靶向 HLA-A2 的療法，旨在誘導 HLA-A2 不匹配的肝移植受者產生免疫耐受用于肝移植（目前處于臨床 II 期）。
同時公司和AZ一起開發多種Treg細胞療法，這些療法可能用于1型糖尿病（T1D）和炎癥性腸病（IBD）的治療。
（2）GentiBio：利用合成生物學打造穩定的、具有組織定向性的Tregs，其主力管線Geni-122聚焦1型糖尿病。
（3）PolTreg ：推進臨床階段自體Treg療法，用于1型糖尿病和其他自身免疫疾病。
（4）Tr1X：探索Tr1細胞治療自身免疫疾病，主力產品TRX103用于難治性克羅恩病（Ⅰ期臨床）。
（5）Kyverna Therapeutics：開發CAR-Treg療法，靶向自身免疫與炎癥性疾病，擁有強勁資本及早期臨床數據。
（6）Sangamo Therapeutics：利用其鋅指基因編輯平臺，改造Tregs以增強其穩定性與特異性。
（7）Coya Therapeutics：采用多模式策略，結合Treg擴增、IL-2調控及神經炎癥路徑，聚焦ALS與阿爾茨海默病等適應癥。
最近也有兩家公司官宣了融資，開始走向公眾視野。
RegCell：剛從隱身模式走出，融資超過4500萬美元，開發表觀遺傳重編程的抗原特異性Tregs，旨在恢復免疫耐受。
有意思的是，公司創始人就是今年剛獲得諾貝爾獎的 坂口志文博士。
Zag Bio：由多家一級風險投資及制藥企業支持，完成8000萬美元A輪融資，推進其1型糖尿病候選藥物ZAG-101。
ZAG Bio 的技術路線是以再現或重建胸腺天然的“T細胞教育–耐受形成”機制為出發點，試圖通過胸腺生物學驅動的免疫調控策略，實現精準的免疫平衡。
其科學理念是—— 通過激活身體內在的胸腺耐受機制，預防和治療自身免疫疾病，而非單純抑制免疫系統。
03
自身免疫治療的范式轉變
Treg療法具備跨多適應癥適用的特性，從自免到移植耐受甚至神經退行性疾病，都有廣闊空間。
這為管線擴展與戰略合作提供了機會。
此外，將Treg療法與其他療法（如檢查點抑制劑、生物制劑或疫苗）聯用，也可能產生協同效應，擴大適用人群。對投資者而言，這意味著多目標布局與風險分散。
但是前景可觀，Treg療法仍面臨重大挑戰。
制造復雜性是核心問題，尤其在自體療法中，需要患者個體取樣、擴增、回輸——成本高、周期長、操作繁瑣，影響規模化與商業可行性。異體療法雖能改善，但存在排斥及持久性問題。
另一個關鍵挑戰是自體Tregs的表型穩定性。
研究表明，在炎癥環境下，常規Tregs可能“變性”，轉化為促炎性的Th樣或Th17樣Tregs，從而削弱療效甚至加劇疾病。
未來十年將是Treg療法的關鍵階段。Tregs已不再是學術上的小眾探索，而是對抗自身免疫性疾病的戰略性資產。
和胖貓一起，期待更多技術、更多數據、更多公司出現吧！
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