北京
11月23日，拜耳宣布了其全球首創口服XIa因子抑制劑Asundexian的全球III期OCEANIC-STROKE研究的積極結果。該研究達到了其主要療效和安全性終點。
在非心源性缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發作后的患者中，與安慰劑聯合抗血小板治療相比，每日一次50mg Asundexian聯合抗血小板治療顯著降低了缺血性卒中風險。與安慰劑聯合抗血小板治療相比，Asundexian治療的患者ISTH大出血風險未增加。
全球每年約有1200萬人經歷卒中。其中，20-30%為復發性卒中。盡管已有可用的次要卒中預防方案，繼發性卒中的風險仍然很高。五分之一的卒中幸存者將在五年內再次發生卒中。卒中是全球第二大死亡原因，復發性缺血性卒中往往比首次卒中致殘性更高，死亡風險也更大。
XIa因子是血液凝固途徑中的一種蛋白質，在止血和血栓形成中具有不同作用。XIa因子在形成止血栓子以封閉血管損傷部位的滲漏方面作用較小。然而，XIa因子被認為有助于病理性血栓形成和血管阻塞。Asundexian作為一種直接的XIa因子抑制劑，理論上可以減少可能導致血管狹窄或阻塞的血栓形成，而不會顯著增加大出血風險。
"我們對這些積極結果感到興奮，它們突顯了XIa因子抑制作為一種幫助保護患者免于復發性卒中的新方法的潛力，"拜耳制藥事業部研發負責人Christian Rommel博士表示。"這標志著拜耳在推動血栓預防創新方面長期承諾的一個重要里程碑。我們向使這一里程碑成為可能的研究者、患者和同事們表示誠摯的感謝。"
值得注意的是，此前，拜耳于2023年曾提前終止Asundexian用于預防有卒中風險的房顫患者發生卒中或體循環栓塞的III期OCEANIC-AF研究，原因為獨立數據監測委員會（IDMC）在分析數據時發現Asundexian的療效不如對照組（阿哌沙班）。
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