上海
撰文丨王聰
編輯丨王多魚
排版丨水成文
據(jù)估計，全球范圍內(nèi)約有3.25 億人慢性感染了乙型肝炎病毒（HBV），盡管已有有效疫苗，HBV 仍導(dǎo)致了每年近 100 萬人死亡。HBV 的慢性感染會對肝細(xì)胞造成長期損傷，使感染者面臨進展性肝病風(fēng)險，近一半的肝細(xì)胞癌是因為 HBV 慢性感染所致。
目前，針對慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的治療方法效果不佳，原因是高循環(huán)水平的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）導(dǎo)致了免疫耗竭。
2025 年 12 月 1 日，悅康藥業(yè)宋更申團隊在 Nature 子刊Nature Communications上發(fā)表了題為：An RNA interference therapeutic potentially achieves functional cure of chronic hepatitis B virus infection 的研究論文。
該研究表明，靶向乙型肝炎病毒 S 區(qū)的 siRNA 藥物KC13-M2G2，有望實現(xiàn)慢性乙型肝炎病毒感染的功能性治愈。
在這項最新研究中，研究團隊開發(fā)了一種靶向乙型肝炎病毒 S 區(qū)的小干擾 RNA（siRNA），旨在顯著抑制乙型肝炎表面抗原（HBsAg），從而實現(xiàn)宿主免疫恢復(fù)。
這種名為KC13-M2G2的 siRNA 制劑在體外對所有乙型肝炎病毒（HBV）基因型均表現(xiàn)出強大的抗病毒效力。值得注意的是，在多個小鼠模型中，KC13-M2G2 能迅速且持續(xù)地降低乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝病毒 DNA 的水平，并伴隨乙肝表面抗體的血清學(xué)轉(zhuǎn)換，其效果優(yōu)于處于臨床試驗階段的乙型肝炎治療藥物elebsiran（一款 siRNA 藥物）和bepirovirsen（一款 ASO 藥物）。
在大鼠和食蟹猴身上進行的毒理學(xué)研究顯示，KC13-M2G2 具有令人滿意的生物安全性。鑒于 elebsiran 和 bepirovirsen 在臨床研究中實現(xiàn)的乙型肝炎功能性治愈率不超過 20%，KC13-M2G2 作為一種有潛力的候選藥物，有望在臨床應(yīng)用中表現(xiàn)出更出色的乙型肝炎功能性治愈效果。
論文鏈接：
https://www.nature.com/articles/s41467-025-66876-5
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