首例受試者入組！達(dá)歌生物全球首創(chuàng)HuR靶點(diǎn)分子膠藥物DEG6498首次人體臨床試驗(yàn)啟動(dòng)

達(dá)歌生物（簡(jiǎn)稱“達(dá)歌”），一家致力于針對(duì)不可成藥靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)新型分子膠降解劑藥物的生物技術(shù)公司，宣布公司全球首個(gè)針對(duì)First-in-Class靶點(diǎn)HuR（Human antigen R）的分子膠降解劑DEG6498，已于2025年11月25日在中國(guó)完成首位臨床試驗(yàn)受試者給藥，這項(xiàng)首次人體I期研究（臨床試驗(yàn)編號(hào)：CTR20254261-中國(guó)，NCT07244835-美國(guó)）由此正式啟動(dòng)。

作為全球第一款靶向HuR（Human antigen R）的分子膠降解劑，DEG6498具備高度創(chuàng)新性，有望滿足多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域尚未被滿足的迫切醫(yī)療需求。HuR是一種RNA結(jié)合蛋白，它在癌癥、炎癥和代謝等疾病的進(jìn)程中發(fā)揮著關(guān)鍵性的作用，此前被業(yè)界認(rèn)為是無(wú)法成藥的靶點(diǎn)。達(dá)歌生物憑借其自主建立特異性的分子膠藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)與創(chuàng)新技術(shù)，成功攻克了這一難題。

DEG6498已成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)開(kāi)展首次人體（First in human, FIH）I期臨床試驗(yàn)。此次首例患者首次給藥（FirstPatient First Dose, FPFD）的完成，標(biāo)志著DEG6498臨床開(kāi)發(fā)的重要里程碑正式達(dá)成。DEG6498的首次人體臨床研究為一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、劑量遞增及擴(kuò)展研究，旨在評(píng)估該藥物在晚期實(shí)體瘤患者中中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)特征和初步評(píng)估抗腫瘤活性。

達(dá)歌生物首席開(kāi)發(fā)官/首席醫(yī)學(xué)官錢曉冰博士表示：“首例受試者給藥是DEG6498藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中一個(gè)激動(dòng)人心的里程碑，這標(biāo)志著全球首個(gè)HuR靶向藥物正式進(jìn)入了臨床開(kāi)發(fā)階段。HuR蛋白在調(diào)控腫瘤增殖及其微環(huán)境方面一直被廣泛認(rèn)為是一個(gè)重要的治療靶點(diǎn)。如今，借助達(dá)歌創(chuàng)新的分子膠降解技術(shù)，我們有望實(shí)現(xiàn)將其從癌細(xì)胞中有效清除，并期待能為多種難治性惡性腫瘤患者帶來(lái)更優(yōu)的治療方案選擇。”

關(guān)于 DEG6498

DEG6498是一種強(qiáng)效、口服生物利用度高的分子膠降解劑小分子藥物，能誘導(dǎo)E3泛素化連接酶Cereblon（CRBN）與RNA結(jié)合蛋白HuR的相互作用，從而促進(jìn)HuR蛋白的靶向降解。

關(guān)于達(dá)歌生物（Degron Therapeutics）

達(dá)歌生物是一家用全球領(lǐng)先的分子膠藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)來(lái)開(kāi)發(fā)全新的蛋白降解藥物-分子膠類小分子新藥的研發(fā)公司。公司獨(dú)特的GlueXplorer?平臺(tái)包括自研的具有特殊骨架結(jié)構(gòu)和專利保護(hù)的化合物庫(kù)和篩選驗(yàn)證系統(tǒng)，以發(fā)現(xiàn)針對(duì)重要疾病靶點(diǎn)的新型小分子藥物，包括以前無(wú)法成藥的靶點(diǎn)。公司的產(chǎn)品管線包括在癌癥、炎癥，神經(jīng)生物學(xué)，和代謝等多個(gè)領(lǐng)域不斷增加的管線項(xiàng)目，以造福人類健康為使命。

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