上海
醫藥企業是保障群眾用藥安全的關鍵，更是推動產業高質量發展的重要力量。為進一步壓實企業質量安全主體責任，日前，虹口區市場監管局開展科所聯動走訪，深入轄區重點醫藥企業，“面對面”把脈問診，提供精準服務。
走訪中，監管人員全面了解企業經營管理流程、核心產品管控、質量體系運行等情況，重點詢問企業在制度建設、風險防控、人員培訓等方面的難點堵點。針對企業質量管控模式中的薄弱環節，監管人員結合《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規要求，現場指導企業完善全鏈條追溯機制、優化風險自查流程，明晰合規經營要點。
針對企業在質量管控方面的困惑，監管人員結合《藥品經營質量管理規范》和《藥品網絡銷售監督管理辦法》的相關內容，從訂單核對、儲運條件把控、售后處置等方面逐一解答，明確管控要點。企業表示：“這次指導很精準，既點出我們的管控疏漏，又提供了改進方案。特別是‘訴求直達’機制，讓我們后續有問題能及時對接，很安心。”
區市場監管局表示，推動醫藥企業規范發展，既需要企業筑牢質量內控防線，也離不開精準高效的監管服務支撐。今后將持續通過科所聯動，常態化開展醫藥企業專項走訪，進一步深化“監管+服務”模式。
醫藥質量安全關乎群眾生命健康，此次科所聯動走訪通過“調研摸底+精準指導+暢通溝通”模式，既幫助企業破解合規難題，更搭建了政企溝通橋梁。區市場監管局將深入固化聯動機制，持續暢通溝通渠道，助力企業規范發展，守護群眾用藥安全底線。
記者：顧儷
圖片：區市場監管局
編輯：顧儷
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