香港證監(jiān)會致函券商，注意劣質(zhì)IPO申請；FDA批準(zhǔn)創(chuàng)新基因療法上市

港股IPO可能收緊。

據(jù)彭博社報道，香港證監(jiān)會及香港交易所上周聯(lián)合發(fā)函予新股保薦人，部分申報資料質(zhì)量欠佳，且令人擔(dān)憂，某些從業(yè)者可能不熟悉相關(guān)監(jiān)管要求，甚或缺乏處理香港新上市申請的足夠經(jīng)驗。尚不清楚該信函發(fā)送予多少間保薦機構(gòu)。

18A是申請最密集的領(lǐng)域之一。這是否會對某些企業(yè)，造成影響呢？

基因療法又有新進(jìn)展。

日前，美國FDA宣布，批準(zhǔn)Fondazione Telethon開發(fā)的基因療法Waskyra（etuvetidigene autotemcel）上市，用于治療6個月及以上、攜帶WAS基因突變的Wiskott-Aldrich綜合征（WAS）患者。Waskyra適用于那些適合進(jìn)行造血干細(xì)胞移植（HSCT），但無法找到合適供體的患者。新聞稿指出，這是FDA批準(zhǔn)用以治療Wiskott-Aldrich綜合征患者的首款基因療法。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /資本信息

1）香港證監(jiān)會致函券商，注意劣質(zhì)IPO申請

日前，據(jù)彭博社報道，香港證監(jiān)會及香港交易所上周聯(lián)合發(fā)函予新股保薦人，部分申報資料質(zhì)量欠佳，且令人擔(dān)憂，某些從業(yè)者可能不熟悉相關(guān)監(jiān)管要求，甚或缺乏處理香港新上市申請的足夠經(jīng)驗。尚不清楚該信函發(fā)送予多少間保薦機構(gòu)。

/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)

1）阿斯利康注射用AZD0292獲臨床許可

12月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康注射用AZD0292獲臨床許可，擬用于支氣管擴張癥的治療。

2）創(chuàng)和生物L(fēng)PM6690176膠囊獲臨床許可

12月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，創(chuàng)和生物L(fēng)PM6690176膠囊獲臨床許可，擬與mFOLFOX6+貝伐珠單抗或FOLFIRI+貝伐珠單抗方案聯(lián)合應(yīng)用于RAS基因突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。

/ 03 /海外藥聞

1）GSK放棄兩款合成致死機制藥物合作

日前，GSK通報終止與IDEAYA Biosciences關(guān)于實體瘤合成致死藥物的合作，退回兩款合成致死機制藥物的臨床項目IDE275和IDE705。

2）FDA批準(zhǔn)創(chuàng)新基因療法上市

日前，美國FDA宣布，批準(zhǔn)Fondazione Telethon開發(fā)的基因療法Waskyra（etuvetidigene autotemcel）上市，用于治療6個月及以上、攜帶WAS基因突變的Wiskott-Aldrich綜合征（WAS）患者。Waskyra適用于那些適合進(jìn)行造血干細(xì)胞移植（HSCT），但無法找到合適供體的患者。新聞稿指出，這是FDA批準(zhǔn)用以治療Wiskott-Aldrich綜合征患者的首款基因療法。