加科思pan-KRAS抑制劑出海；荃信生物長效TSLP/IL-13雙抗達成海外授權

?氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 黃凱

國產創新藥持續出海。

12月21日，加科思宣布已就其自主研發的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達成合作協議。根據協議，阿斯利康將獲得該產品在中國以外市場的獨家開發和商業化權利。

12月22日，荃信生物宣布，授予LE2025在全球范圍（不包括中國內地、臺灣、香港特別行政區及澳門特別行政區）（許可地區）內開發及商業化QX027N的獨家權利。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）7億美元！荃信生物長效TSLP/IL-13雙抗達成海外授權

12月22日，荃信生物宣布，授予LE2025在全球范圍（不包括中國內地、臺灣、香港特別行政區及澳門特別行政區）（許可地區）內開發及商業化QX027N的獨家權利。荃信生物將有權收取總額高達7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股權、開發及商業里程碑付款，以及根據QX027N在許可地區的銷售凈額收取分級特許權使用費。

2）20.15億美元！加科思與阿斯利康達成pan-KRAS抑制劑授權合作

12月21日，加科思宣布已就其自主研發的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達成合作協議。根據協議，阿斯利康將獲得該產品在中國以外市場的獨家開發和商業化權利。在中國市場，加科思將與阿斯利康共同開發和商業化該產品。根據協議條款，加科思將獲得1億美元的首付款，并有資格額外獲得最高達19.15億美元的開發及商業化里程碑付款，以及在中國以外市場實現的凈銷售額分級特許權使用費。阿斯利康將負責JAB-23E73在中國以外市場的所有臨床開發、注冊申報和商業化活動。

資本信息

1）華芢生物上市首日破發

12月22日，18A公司華芢生物在港交所上市。截至收盤，公司收跌29.32%，打破了過去18A上市首日暴漲神話。

醫藥動態

1）遠大醫藥創新RDC藥物TLX591-CDx中國III期臨床研究成功達到主要臨床終點

12月22日，遠大醫藥宣布，用于診斷前列腺癌的創新在研放射性核素偶聯藥物(RDC) TLX591-CDx，在中國進行的III期臨床試驗近日取得了積極的頂線結果，并成功達到了主要臨床終點。

2）和譽醫藥CSF-1R抑制劑貝捷邁獲NMPA批準

12月22日，和譽醫藥宣布，其自主研發的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑貝捷邁?（鹽酸匹米替尼膠囊）獲得NMPA批準，適用于手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重并發癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成年患者。獲批后，默克將盡快推動該產品惠及中國TGCT患者。

3）海正藥業HS387片獲得美國FDA新藥臨床試驗許可

12月22日，海正藥業公告稱，公司收到美國FDA的通知，由公司申報的KIF18A抑制劑HS387片藥品臨床試驗申請已獲批準，可以在美國開展臨床試驗。

4）浩博醫藥AHB-137治療慢性乙型肝炎的III期研究患者入組

12月22日，浩博醫藥宣布，其用于慢性乙型肝炎臨床治愈的靶向反義寡核苷酸藥ASO藥物AHB-137的III期AUSHINE臨床研究（CTR20252792 / NCT07246889）已順利完成患者入組。

海外藥聞

1）2.8億美元！三星生物收購GSK旗下一家生物藥工廠

12月21日， Samsung Biologics宣布，其全資美國子公司 Samsung Biologics America已達成最終協議，將以2.8億美元收購葛蘭素史克旗下Human Genome Sciences的100%股權。這一戰略舉措確保了三星生物在美國的第一個制造基地，這是該公司全球足跡的重大擴張，也是其對美國市場的長期承諾。

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