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?氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
破發成為18A常態。
12月23日,18A公司翰思艾泰上市首日破發,收跌46.25%。這也是繼
XDC熱潮繼續。
12月23日,同宜醫藥宣布已與MultiValent Biotherapies就治療前列腺癌的多肽類偶聯藥物CBP-1018達成獨家許可協議。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)同宜醫藥PDC授權出海
12月23日,同宜醫藥宣布已與MultiValent Biotherapies就治療前列腺癌的多肽類偶聯藥物CBP-1018達成獨家許可協議。
資本信息
1)大跌46%,翰思艾泰上市首日破發
12月23日,18A公司翰思艾泰上市首日破發,收跌46.25%。
醫藥動態
1)香雪生命XLS-103注射液獲臨床許可
12月23日,據CDE官網,香雪生命XLS-103注射液獲臨床許可,擬用于治療基因型為HLA-A*11:01,腫瘤新生抗原KRAS G12V 突變陽性的晚期胰腺癌。
2)司美格魯肽新適應癥獲批
12 月 22 日,據NMPA官網,司美格魯肽注射液的心血管適應癥上市申請獲得批準,適用于降低已確診為心血管疾病且 BMI≥27 kg/m2 成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的風險。
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海外藥聞
1)口服GLP-1減重藥物獲批
12月22日,諾和諾德宣布,美國FDA批準每日一次Wegovy口服片劑(25 mg司美格魯肽),用于減少多余體重并長期維持體重下降,同時降低發生主要不良心血管事件的風險。諾和諾德同時也于2025年下半年向歐洲藥品管理局(EMA)及其他監管機構提交了每日一次25 mg Wegovy口服片劑用于治療肥胖癥的監管申請。
2)25億美元!鹽野義收購田邊制藥依達拉奉資產
12月22日,鹽野義宣布,決定收購田邊制藥持有的RADICAVA ORS?(依達拉奉口服混懸液2.1%)和IV RADICAVA(依達拉奉注射液)權利。在完成程序后,鹽野義將向田邊制藥一次性支付25億美元。
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