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?氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
強生遇到了麻煩。
日前,美國馬里蘭州一個陪審團裁定,美國強生公司需向因使用其嬰兒爽身粉產品而罹患癌癥的一名女子,支付約15.6億美元(約合人民幣110億元)賠償。
這名女子指控強生公司的嬰兒爽身粉產品含有石棉,導致她患上間皮瘤。陪審團認為,強生公司對未能警告原告其嬰兒爽身粉含有石棉負有責任。
強生公司表示將立即啟動上訴程序。多年來,針對強生嬰兒爽身粉及其他滑石粉產品含石棉致癌的訴訟幾乎從未停止過。美國媒體稱,這是強生公司相關訴訟持續15年來,單一原告獲賠金額最高的判決。目前,強生面臨的相關訴訟超6.7萬起。
A+H陣容繼續擴大。
12月24日,迪哲醫藥公告稱,公司于2025年12月24日召開第二屆董事會第十八次會議,審議通過了《關于公司發行H股股票并在香港聯合交易所有限公司上市的議案》。公司擬發行境外上市外資股(H股)股票并在香港聯交所主板掛牌上市,以深化全球化戰略布局,提升公司國際化品牌形象和核心競爭力。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)諾納生物通過戰略平臺拓展整合從藥物發現到臨床運營全鏈條
12月24日,諾納生物宣布,拓展其一體化藥物發現與開發框架,以支持早期臨床開發及研究者發起的臨床試驗(IITs)。此次拓展將諾納生物在藥物發現及新藥臨床試驗(IND)申報支持等方面的能力,進一步延伸至CMC開發、毒理學研究及GMP生產等領域,全面增強了公司在這些關鍵環節的專業實力。
資本信息
1)芳拓生物申請港股上市
12月23日,基因治療公司芳拓生物提交港股上市A1文件,成為首家AAV基因治療港股上市申請。
2)迪哲醫藥擬發行H股股票并在香港聯交所上市
12月24日,迪哲醫藥公告稱,公司于2025年12月24日召開第二屆董事會第十八次會議,審議通過了《關于公司發行H股股票并在香港聯合交易所有限公司上市的議案》。公司擬發行境外上市外資股(H股)股票并在香港聯交所主板掛牌上市,以深化全球化戰略布局,提升公司國際化品牌形象和核心競爭力。
醫藥動態
1)翊石醫藥SYH2072片獲臨床許可
12月24日,據CDE官網,翊石醫藥SYH2072片獲臨床許可,擬用于未控制高血壓(兩種或兩種以上藥物治療未受控制的高血壓,包括難治性高血壓)。
2)阿斯利康戈魯利單抗在華申報上市
12月24日,據CDE官網,阿斯利康的戈魯利單抗申報上市。根據臨床試驗進展,推測此次申報的適應癥為全身型重癥肌無力(gMG)。
3)恒瑞醫藥注射用SHR-A1904納入突破性治療品種名單
12月24日,恒瑞醫藥公告,Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904被納入突破性治療品種名單,擬定適應癥為既往接受至少一線系統治療的CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌。
4)康泰生物五聯疫苗開啟Ⅲ期臨床試驗并完成首例受試者入組
12月24日,康泰生物公告,公司全資子公司民海生物研發的五聯疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗準備工作,正式開啟Ⅲ期臨床試驗,并成功完成首例受試者入組。五聯疫苗用于預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染。
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海外藥聞
1)強生被判單筆賠償一女子約110億元
日前,美國馬里蘭州一個陪審團裁定,美國強生公司需向因使用其嬰兒爽身粉產品而罹患癌癥的一名女子,支付約15.6億美元(約合人民幣110億元)賠償。
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