新一輪全球科技革命與產(chǎn)業(yè)變革的浪潮正在加速奔涌。
在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的背景下,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正邁入創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的黃金發(fā)展期,傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的科技轉(zhuǎn)型已從選擇題變?yōu)楸卮痤}。
這一轉(zhuǎn)型趨勢(shì),在廣藥集團(tuán)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)車間有著直觀體現(xiàn):白云山稀核健康自主研發(fā)醫(yī)用核素打破進(jìn)口依賴,生物制品基地新獲批的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)線有序運(yùn)轉(zhuǎn),科研數(shù)據(jù)中心的AI技術(shù)則在加速新藥研發(fā)進(jìn)程。
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廣藥集團(tuán)科技創(chuàng)新大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
12月27日,廣藥集團(tuán)科技創(chuàng)新大會(huì)在廣州舉行,七大創(chuàng)新平臺(tái)授旗、多項(xiàng)創(chuàng)新平臺(tái)揭牌及超20個(gè)合作項(xiàng)目簽約等一系列創(chuàng)新成果集中展示,會(huì)上更拋出“十五五”期間100-150億元研發(fā)投入的重磅計(jì)劃。作為連續(xù)五年躋身《財(cái)富》世界500強(qiáng)的中國(guó)藥企,廣藥集團(tuán)2025年位列榜單第459位,也是制藥分行業(yè)唯一上榜的中國(guó)企業(yè)。其以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值重塑的實(shí)踐,以及體制機(jī)制創(chuàng)新與戰(zhàn)略布局,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了可參考的轉(zhuǎn)型樣本。
政策產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng):創(chuàng)新藥迎結(jié)構(gòu)性機(jī)遇
創(chuàng)新已成為突破發(fā)展瓶頸的核心引擎。
從產(chǎn)業(yè)維度看,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)正從“規(guī)模積累”向“價(jià)值創(chuàng)造”深度轉(zhuǎn)型。過(guò)去五年,我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)投入年均增速超20%、總額突破3500億元,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從“跟隨式創(chuàng)新”向“源頭創(chuàng)新”跨越——國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2025年截至11月底獲批創(chuàng)新藥68個(gè),是2018年全年的6倍多。同期,中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已超千億美元,超過(guò)2024年全年總和,這意味著平均每天有近3億美元的國(guó)際資本為中國(guó)原研創(chuàng)新藥買單。
市場(chǎng)端擴(kuò)張為創(chuàng)新提供承載空間,全鏈條政策支持體系成為產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵協(xié)同引擎。國(guó)家層面已形成聚焦創(chuàng)新的政策導(dǎo)向,《“十五五”規(guī)劃建議》明確支持創(chuàng)新藥發(fā)展,藥品審評(píng)審批改革持續(xù)深化,藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)用時(shí)從2018年108天縮至2024年50天,廣州試點(diǎn)地區(qū)更壓縮至30天內(nèi),疊加醫(yī)保商保“雙目錄”支付保障,打通創(chuàng)新藥落地“最后一公里”。
地方層面,廣東提出2027年生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬(wàn)億元目標(biāo),廣州通過(guò)“1+N”政策、審評(píng)審批綠色通道推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向4000億級(jí)邁進(jìn)。
廣藥集團(tuán)科創(chuàng)布局與政策導(dǎo)向高度契合,既是政策落地承載者,也為行業(yè)提供了政策轉(zhuǎn)化樣本。
戰(zhàn)略錨定:百億研發(fā)加碼,“四個(gè)一”工程破局轉(zhuǎn)型
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段,持續(xù)創(chuàng)新成為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心支撐;廣藥集團(tuán)憑借持續(xù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng),成為傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型的典型樣本。此次大會(huì)上,廣藥集團(tuán)發(fā)布“十五五”科創(chuàng)戰(zhàn)略,擬投入100-150億元加大新藥研發(fā),這一規(guī)模在國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企中位居前列,相較于自身過(guò)往實(shí)現(xiàn)量級(jí)躍升,也折射出傳統(tǒng)藥企向技術(shù)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的行業(yè)趨勢(shì)。
與研發(fā)投入配套,廣藥集團(tuán)同步推出科技創(chuàng)新“四個(gè)一”工程,形成覆蓋戰(zhàn)略、生態(tài)、平臺(tái)、人才的全鏈條布局。針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)原創(chuàng)性新藥不足、創(chuàng)新資源分散等共性問(wèn)題,這一體系化布局試圖通過(guò)戰(zhàn)略統(tǒng)籌、資源整合形成解決路徑,為傳統(tǒng)藥企從“經(jīng)驗(yàn)依賴”向“科學(xué)驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)型提供參考框架。而隨著生物醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)從單一產(chǎn)品比拼升級(jí)為平臺(tái)能力較量,體系化布局已成為頭部企業(yè)共識(shí),核心是構(gòu)建可持續(xù)創(chuàng)新能力。
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李小軍 致辭
戰(zhàn)略的堅(jiān)定離不開“頂層設(shè)計(jì)”。自董事長(zhǎng)李小軍和總經(jīng)理陳杰輝上任以來(lái),廣藥集團(tuán)在戰(zhàn)略布局、管理效率和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)等方面展現(xiàn)出全新的發(fā)展態(tài)勢(shì)。一方面,新領(lǐng)導(dǎo)班子格外重視與大院大所合作,從上任以來(lái)一直在馬不停蹄地拜訪,包括鐘南山、徐濤等院士團(tuán)隊(duì),大力推動(dòng)廣藥從傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新型藥企加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。同時(shí),廣藥開啟“取經(jīng)問(wèn)道”之行,密集調(diào)研20+家藥企,為戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型探明前路。另一方面,公司引入外部“智腦”波士頓咨詢團(tuán)隊(duì)制定“十五五”戰(zhàn)略規(guī)劃、攜手華為制定數(shù)字化轉(zhuǎn)型規(guī)劃,展現(xiàn)對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新與數(shù)字化升級(jí)的前瞻布局。
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陳杰輝作廣藥集團(tuán)科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)型報(bào)告
實(shí)踐突破:全鏈條創(chuàng)新呼應(yīng)行業(yè)趨勢(shì),新賽道拓展提速
在科技創(chuàng)新大會(huì)上,中國(guó)工程院院士鐘南山指出,中藥發(fā)展需突破“大健康范疇”的局限,向臨床化、國(guó)家批準(zhǔn)的規(guī)范化方向邁進(jìn),而這一進(jìn)程的核心支撐在于大樣本研究,關(guān)鍵路徑則是堅(jiān)守“中藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)”三大核心要素。
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鐘南山院士 致辭
新藥研究之路本就充滿不確定性,多數(shù)探索可能面臨挫折。典型的是,創(chuàng)新藥研發(fā)在國(guó)際上一直有“三個(gè)10”的說(shuō)法:耗時(shí)10年、耗資10億美元、成功率不足10%。
但這又是一條“必經(jīng)之路”,縱觀全球醫(yī)藥巨頭,幾乎都是創(chuàng)新變革的受益者。這是一場(chǎng)“勇敢者游戲”,少數(shù)成功的突破有望實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)乃至世界范圍內(nèi)的領(lǐng)先。只有構(gòu)建讓科研人員敢于瞄準(zhǔn)難題潛心鉆研、不懼失敗的良好環(huán)境,才能為中藥領(lǐng)域突破性成果的孕育提供土壤。
鐘南山院士的觀點(diǎn)折射出醫(yī)藥創(chuàng)新的核心訴求,廣藥集團(tuán)的相關(guān)實(shí)踐則構(gòu)成了這一訴求下的企業(yè)層面回應(yīng)。為降低科研探索的不確定性風(fēng)險(xiǎn),集團(tuán)還建立了科研項(xiàng)目容錯(cuò)機(jī)制,對(duì)前沿探索性研究給予長(zhǎng)期穩(wěn)定支持,這一機(jī)制設(shè)計(jì)也與行業(yè)呼吁的創(chuàng)新環(huán)境培育方向相契合。
在響應(yīng)行業(yè)核心訴求、夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ)的同時(shí),廣藥集團(tuán)進(jìn)一步將創(chuàng)新實(shí)踐延伸至臨床價(jià)值落地、前沿賽道布局與產(chǎn)業(yè)化突破等關(guān)鍵環(huán)節(jié),其布局既契合我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦臨床空白的行業(yè)導(dǎo)向,更形成了覆蓋 “基礎(chǔ)研究 - 臨床轉(zhuǎn)化 - 產(chǎn)業(yè)落地 - 賽道拓展” 的完整創(chuàng)新生態(tài)。
目前,集團(tuán)超 200 項(xiàng)在研項(xiàng)目精準(zhǔn)覆蓋惡性腫瘤、慢病管理、呼吸系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖健康等重大疾病領(lǐng)域,其中超 20 項(xiàng)創(chuàng)新藥形成多元研發(fā)管線,呼應(yīng)了行業(yè) “聚焦核心病種、提升臨床價(jià)值” 的發(fā)展趨勢(shì)。大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)超 20 個(gè)合作項(xiàng)目集中簽約,涵蓋核醫(yī)藥、動(dòng)物保健等新賽道,標(biāo)志著其創(chuàng)新布局正向前沿生物科技領(lǐng)域深度延伸,契合產(chǎn)業(yè) “融合創(chuàng)新” 的演進(jìn)方向。
在產(chǎn)業(yè)化突破方面,廣藥旗下白云山制藥總廠自主研發(fā)的抗腫瘤新藥BYS10片進(jìn)入關(guān)鍵注冊(cè)階段,如獲批上市,將成為我國(guó)首款用于治療RET突變實(shí)體瘤國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。近日,廣藥旗下白云山生物凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)也獲批生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了在疫苗產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的重大突破。核醫(yī)藥賽道中,白云山稀核健康成功實(shí)現(xiàn)新型醫(yī)用核素自主制備,不僅打破進(jìn)口依賴,更構(gòu)建起 “研 - 產(chǎn) - 用” 閉環(huán),精準(zhǔn)對(duì)接 “精準(zhǔn)醫(yī)療” 發(fā)展需求。
此外,集團(tuán)累計(jì)斬獲 3 項(xiàng)國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、1 項(xiàng)國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng),充分印證了其深厚的技術(shù)積累與參與原創(chuàng)性突破的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
根基筑牢:平臺(tái)人才雙輪驅(qū)動(dòng),構(gòu)建開放創(chuàng)新生態(tài)
科研平臺(tái)與人才團(tuán)隊(duì)是廣藥集團(tuán)科創(chuàng)的核心根基,也契合行業(yè)“集成式創(chuàng)新”趨勢(shì)。
當(dāng)前生物醫(yī)藥創(chuàng)新依賴多平臺(tái)協(xié)同、多人才協(xié)作,廣藥集團(tuán)集聚各級(jí)科研平臺(tái)超100家,其中國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)15家,精準(zhǔn)把握這一趨勢(shì)。集團(tuán)全力推進(jìn)全國(guó)高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心(粵港澳大灣區(qū)廣州)公共轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè),聚集“細(xì)胞基因治療”“AI+制藥”等前沿領(lǐng)域,推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化落地;集團(tuán)還與廣州實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實(shí)驗(yàn)室、清華大學(xué)中醫(yī)藥交叉研究所等院所,以及多個(gè)院士團(tuán)隊(duì)開展項(xiàng)目對(duì)接,不斷拓展創(chuàng)新資源。
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廣藥集團(tuán)七大創(chuàng)新平臺(tái)
人才隊(duì)伍為創(chuàng)新提供核心動(dòng)能。廣藥集團(tuán)現(xiàn)已有400余名正副高級(jí)職稱、120余名博士及博士后構(gòu)成的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),緩解了行業(yè)復(fù)合型人才斷層痛點(diǎn)。不同于單一產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)模式,廣藥集團(tuán)通過(guò)整合內(nèi)外部資源構(gòu)建開放協(xié)同創(chuàng)新生態(tài),與華為、阿里健康等企業(yè)開展多元合作,這種平臺(tái)化發(fā)展邏輯與行業(yè)頭部企業(yè)轉(zhuǎn)型方向趨同,為傳統(tǒng)藥企構(gòu)建可持續(xù)創(chuàng)新能力提供參考。
“十五五”新征程在即,傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)借新質(zhì)生產(chǎn)力實(shí)現(xiàn)變革升級(jí)的進(jìn)程仍處于關(guān)鍵探索期。廣藥集團(tuán)的科技創(chuàng)新實(shí)踐,勾勒出傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型的一種路徑:以政策為指引,以投入為保障,以機(jī)制為支撐,以平臺(tái)為載體,讓科技創(chuàng)新貫穿產(chǎn)業(yè)全鏈條。
深層次看,這場(chǎng)變革正在重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值范式,企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)逐步從單一營(yíng)收利潤(rùn)向技術(shù)壁壘、產(chǎn)業(yè)生態(tài)位勢(shì)、未來(lái)健康需求響應(yīng)能力等多元維度延伸,這一變化也適用于整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)。
從行業(yè)全局看,醫(yī)藥創(chuàng)新仍面臨原創(chuàng)性理論轉(zhuǎn)化不足、國(guó)際療效評(píng)價(jià)體系未完善、跨學(xué)科融合不深、高端人才短缺等共性挑戰(zhàn)。未來(lái)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,既需要更多企業(yè)開展市場(chǎng)化轉(zhuǎn)型探索,也依賴政策支持體系深化,包括優(yōu)化審評(píng)審批、完善成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)、構(gòu)建跨領(lǐng)域協(xié)同平臺(tái)等。在政策與市場(chǎng)雙驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正告別傳統(tǒng)模式向現(xiàn)代化、科學(xué)化、國(guó)際化邁進(jìn),企業(yè)創(chuàng)新實(shí)踐與行業(yè)生態(tài)完善將形成雙向賦能。
數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模由2019年的1325億美元增至2024年的1592億美元,在全球占比總體保持在15%左右;據(jù)預(yù)測(cè),2030年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模有望突破3000億美元,全球占比繼續(xù)提升。
在這樣的產(chǎn)業(yè)浪潮下,以廣藥集團(tuán)為代表的創(chuàng)新藥企,正在加速飛奔。它們的前方,是中國(guó)創(chuàng)新藥真正的“黃金時(shí)代”。
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