全球首個(gè)司美格魯肽鼻噴霧劑獲批臨床；中晟全肽RDC授權(quán)諾華

GLP-1繼續(xù)卷劑型。

1 月 12 日，據(jù)CDE 官網(wǎng)，世領(lǐng)制藥申報(bào)的司美格魯肽鼻噴霧劑獲批臨床，適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件： ≥28kg/m2（肥胖），或 ≥24kg/m2 至 <28kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等，注冊(cè)分類為 2.2 類。據(jù)官方新聞稿，這也是全球首款 GLP-1 經(jīng)黏膜遞送制劑。

國(guó)產(chǎn)核藥出海。

1月12日，中晟全肽宣布，已與諾華就放射性配體療法（Radiolig and Therapies, RLTs）領(lǐng)域一款未披露的多肽類資產(chǎn)達(dá)成全球授權(quán)與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，諾華獲得該資產(chǎn)的全球獨(dú)家授權(quán)，并將主導(dǎo)后續(xù)所有研發(fā)及商業(yè)化相關(guān)工作。

在過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場(chǎng)速遞

1）中晟全肽RDC授權(quán)諾華

1月12日，中晟全肽宣布，已與諾華就放射性配體療法（Radiolig and Therapies, RLTs）領(lǐng)域一款未披露的多肽類資產(chǎn)達(dá)成全球授權(quán)與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，諾華獲得該資產(chǎn)的全球獨(dú)家授權(quán)，并將主導(dǎo)后續(xù)所有研發(fā)及商業(yè)化相關(guān)工作。

2）海思科1類新藥達(dá)成國(guó)際授權(quán)合作

1月12日，海思科宣布，其與美國(guó)AirNexis簽署獨(dú)家許可協(xié)議，將自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥HSK39004的全球（除大中華區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給對(duì)方。此次合作交易總額最高達(dá)10.63億美元，含1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款，及上市后特許權(quán)使用費(fèi)。

/ 02 /資本信息

1）商湯醫(yī)療完成近億元戰(zhàn)略融資

日前，商湯醫(yī)療正式引入河南匯融人工智能產(chǎn)業(yè)投資基金近億元戰(zhàn)略投資。

/ 03 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）科銳邁德cmRNA1210注射液獲臨床許可

1月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科銳邁德cmRNA1210注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

2）宜聯(lián)生物注射用YL205獲臨床許可

1月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，宜聯(lián)生物注射用YL205獲臨床許可，擬聯(lián)合貝伐珠單抗或卡鉑治療卵巢癌。

3）百濟(jì)神州Sonrotoclax薄膜包衣片獲臨床許可

1月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州Sonrotoclax薄膜包衣片獲臨床許可，擬聯(lián)合澤布替尼治療初治慢性淋巴細(xì)胞白血病患者。

4）全球首個(gè)司美格魯肽鼻噴霧劑獲批臨床

1 月 12 日，據(jù)CDE 官網(wǎng)，世領(lǐng)制藥申報(bào)的司美格魯肽鼻噴霧劑獲批臨床，適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件： ≥28kg/m2（肥胖），或 ≥24kg/m2 至 <28kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等，注冊(cè)分類為 2.2 類。據(jù)官方新聞稿，這也是全球首款 GLP-1 經(jīng)黏膜遞送制劑。

/ 04 /海外藥聞

1）Madrigal引進(jìn)輝瑞DGAT2抑制劑

1月9日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，引進(jìn)輝瑞的DGAT2抑制劑Ervogastat，以強(qiáng)化MASH領(lǐng)域的布局。