

根據國家藥監局最新數據顯示,今年我國醫療器械市場規模預計突破1.3萬億元。為了保障這一萬億級黃金賽道健康發展,近期國家及地方也是陸續出臺并落地實施了多項法律法規。
醫療設備招標采購環節
2025年9月,國家發展改革委印發了《關于加快推廣遠程異地評標的通知》,明確要求在全國范圍內加快推廣遠程異地評標,以提升招標采購的公正性與效率。
與此同時,全國各地也正在開展針對醫用設備、耗材招投標市場亂象的專項整治行動,重點打擊異常低價競標、圍標串標等違法行為。
市場運營規范環節
2025年10月15日,全新修訂的《反不當競爭法》正式實施,進一步強化監管力度,今后無論是行賄還是受賄都將面臨嚴格的監管。
醫療器械網絡銷售
2025年10月1日,國家藥監局發布的《醫療器械網絡銷售質量管理規范》正式落地,從銷售主體資質、產品信息展示到售后服務等各個環節都提出了明確要求。
可以看出,隨著反腐行動向縱深推進,全國正圍繞醫療領域購銷鏈條上的各個關鍵環節,展開一場從上至下、從線上到院端的全面整治行動。
在此背景下,如何在“合規底線”與“增長機遇”間找到平衡?成了當下醫療器械經銷商亟待破解的難題。

合規大考+萬億市場機遇
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