北京
1月23日，賽諾菲宣布Amlitelimab治療特應性皮炎的兩項III期研究（SHORE和COAST 2）達到主要終點。此前，。
Amlitelimab是賽諾菲開發的一款靶向OX40L（OX40配體）的全人源非T細胞耗竭性單克隆抗體，可阻斷關鍵免疫調節因子OX40L與其受體OX40結合，并保持促炎性T細胞和調節性T細胞之間的平衡，進而起到治療特應性皮炎、哮喘、化膿性汗腺炎等一系列免疫性疾病和炎癥性疾病的作用。該藥物是目前唯一一款III期階段OX40L抗體。
SHORE研究和COAST 2研究分別納入了596例和547例患有中重度特應性皮炎的12歲及以上青少年和成人患者，前者評估Amlitelimab單藥（250mg，每4周1次[Q4W]或每12周1次[Q12W]）的有效性和安全性，后者評估Amlitelimab聯合局部皮質類固醇（TCS）和局部鈣化神經素抑制劑（TCI）的有效性和安全性。
結果顯示，在SHORE研究中，Q4W、Q12W和安慰劑組達到經驗證的特應性皮炎全球評估量表（vIGA-AD）評分為0/1且評分較基線至少降低2分的患者比例分別為28.7%、32.3%和16.8%，達到濕疹面積和嚴重程度指數評分至少改善75%（EASI 75）的患者比例分別為48.1%、46.8%和32.3%。Amlitelimab組最常見的治療期間不良事件（TEAE）是鼻咽炎（9.5%）、上呼吸道感染（7.9%）、特應性皮炎（2.7%）。
在COAST 2研究中，Q4W、Q12W和安慰劑組達到vIGA-AD 0/1且降低2分的患者比例分別為25.3%、25.7%和14.8%，達到EASI 75的患者比例分別為41.8%、40.5%和24.2%。Amlitelimab組最常見的TEAE是鼻咽炎（5.9%）、上呼吸道感染（4.8%）、特應性皮炎（5.3%）。
此外，賽諾菲也公布了Amlitelimab治療特應性皮炎的II期ATLANTIS研究積極數據。綜合已經取得的研究數據，賽諾菲計劃推進該藥物在全球的監管申請。
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