北京
1 月23 日， CDE 網站顯示，默沙東索特西普（Sotatercept ）擬納入優先審評，用于治療成人肺動脈高壓（PAH，第1組肺高血壓），以改善患者的運動能力和WHO功能分級（FC），并降低臨床惡化事件的風險，包括因PAH住院、肺移植和死亡。
Sotatercept 是Acceleron Pharma開發的一款first-in-class ACVR2A-Fc融合蛋白，可選擇性結合TGF-β超家族配體，恢復肺動脈壁和右心室重構相關的促增殖和抗增殖信號通路之間的平衡，起到抑制細胞增殖、逆轉血管重構和暢通血管的效果。2021年9月， Acceleron Pharma被默沙東以115億美元收歸麾下，該產品也歸默沙東所有。
2024年3月26日， Sotatercept（英文商品名： Winrevair ）獲FDA批準上市，用于治療 成人PAH（WHO 1類），以增加運動能力、改善WHO功能分級（FC）并降低臨床惡化事件的風險。
2026年1月5日， Sotatercept（中文商品名：欣瑞來） 在國內獲批上市，用于治療WHO功能分級（FC）II-III級的肺動脈高壓（PAH，WHO第1組）成年患者，以改善患者的運動能力和WHO功能分級。
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