腎臟藥物試驗為1型糖尿病患者帶來新希望！

明尼蘇達州圣保羅，11月6日（UPI）-- 周四發布的晚期臨床試驗的積極結果讓人們對患有慢性腎病的1型糖尿病患者在數十年來首次獲得新治療方案充滿希望。

在休斯頓舉行的美國腎臟學會年會上公布的第3期臨床試驗結果發現，由制藥巨頭拜耳生產的藥物芬雷諾（finerenone），以Kerendia品牌上市，對同時患有慢性腎病的1型糖尿病患者是安全有效的。

這項研究正值全球1型糖尿病負擔逐年加重，對全球公共衛生系統造成了重大影響。

這是一種自身免疫性疾病，身體會悄無聲息地攻擊胰腺中的胰島素生產細胞。在最早的兩個階段，疾病沒有任何癥狀，僅能通過血液抗體篩查檢測到。

到了第3階段，極度饑餓、意外體重減輕、疲勞、虛弱、視力模糊和情緒變化等癥狀開始顯現，這時需要進行胰島素治療。

1型糖尿病和2型糖尿病是不同的，而2型糖尿病則不是自身免疫性疾病，發生在身體無法產生足夠的胰島素時（與1型糖尿病的完全不產生相對），或者所產生的胰島素無法正常工作。

Kerendia于2020年首次推出，已經成功用于治療2型糖尿病的腎臟疾病，但1型糖尿病的治療尚未得到批準。

1型糖尿病的病因仍然未知，但其發病率正在迅速上升。去年，這種疾病在全球影響了大約900萬人，其中包括超過150萬兒童——比2021年的840萬增加了約13%，根據國際糖尿病聯合會的統計。

僅去年，全球新診斷的病例就超過了50萬。

現在，越來越多的1型糖尿病患者在現代胰島素治療的幫助下存活到中老年。1型糖尿病常見的一個并發癥是腎功能逐漸下降。

雖然不如過去幾十年那樣普遍，但慢性腎病仍然影響30%到40%的1型糖尿病患者，讓他們面臨更高的腎衰竭和心血管疾病風險。

盡管超過三分之一的這些患者在嚴重的蛋白質流失通過尿液（稱為白蛋白尿）發生后的15年內發展為腎衰竭，不過，拜耳表示，1型糖尿病患者的腎臟疾病治療在過去30年里一直沒有變化——直到現在。

名為 FINE-ONE 的三期臨床試驗結果顯示，使用Kerendia的242名1型糖尿病患者在六個月內白蛋白尿減緩了四分之一，這很可能會導致這些患者腎衰竭的減少，制藥公司執行醫學主任卡羅琳娜·阿爾德沃斯博士表示。

“對于患有1型糖尿病和慢性腎病的人來說，治療選擇在過去三十多年里基本沒有變化，通常依賴于ACE抑制劑（血管緊張素轉化酶抑制劑）或ARB（血管緊張素受體拮抗劑），”她在一份聲明中告訴UPI。

“FINE-ONE的結果顯示了Kerendia在滿足這一未滿足的醫療需求方面的潛力，這建立在已有的關于Kerendia在2型糖尿病和慢性腎病患者中使用的豐富證據之上。”

這些結果由試驗的首席作者、荷蘭格羅寧根大學的臨床藥理學教授Hiddo Lambers Heerspink報告。他在休斯頓會議前告訴UPI，這種藥物可能為急需更好、更有效腎病治療方案的1型糖尿病患者提供一種長期尋求的新治療選擇。

“這些患者現在主要通過降壓藥和胰島素來控制血壓和血糖，”他補充道。“然而，許多患者仍然面臨非常高的腎衰竭風險[需要透析或腎移植]和心血管疾病，生活質量下降，預期壽命也縮短。”

雖然2型糖尿病和腎病的治療最近有所改善，但“1型糖尿病患者被遺忘，超過30年來沒有發現新的療法，”Heerspink說。