藥師立法進行時 | 邁向統一藥師制度：《藥師法》立法三次征求意見稿對比與行業展望

我國藥師法立法歷經二十余年深耕，從最初聚焦執業藥師管理，逐步轉向構建統一藥師制度，旨在破解管理“雙軌制”、明晰藥師權責，為公眾用藥安全筑牢法治根基。以下結合關鍵時間節點與草案版本，梳理立法演進脈絡，并對比核心條目變化。

藥師法立法始于行業規范化需求，歷經調研醞釀、草案起草、多輪征求意見三個階段，目前已進入立法沖刺期。

調研醞釀階段（2000-2012年）

2000年，原國家藥品監督管理局啟動執業藥師立法基礎調研；2003年，《執業藥師法》被列入全國人大常委會及國務院立法計劃，原國家食品藥品監督管理局當年完成送審稿上報；2007年，該法再次納入國務院及全國人大后續五年立法規劃，原衛生部同步開展補充調研，核心圍繞執業藥師準入、監管等基礎問題探索。

草案起草與調整階段（2013-2020年）

2013年，立法牽頭單位調整為原國家衛計委，明確多部門協同起草；2015年，正式定名為《藥師法》，從“執業藥師”拓展至覆蓋全領域藥師；2017年5月，原國家衛計委發布首版《藥師法（草案征求意見稿）》，2020年6月發布第二次征求意見稿，重點優化管理體制與準入門檻。

完善與沖刺階段（2021年至今）

2021年2月形成第三次征求意見稿，同年起連續三年列入國務院年度立法工作計劃預備項目；2024年，《藥師法》被納入十四屆全國人大常委會立法規劃第一類項目，草案已基本成型，僅剩執業范圍界定、考試管理體制兩大核心問題待確認，立法進程加速推進。

目前公開的三次征求意見稿中，2017年版、2020年版差異最為顯著，2021年版在2020年版基礎上微調完善。

以下聚焦管理體制、準入門檻、執業權限、個體藥店要求等五大核心維度，對比關鍵條目變化。

1.核心立法意義

一是完善國家藥師管理制度，終結長期以來醫院藥師與執業藥師雙軌管理困境，實現隊伍協同發展；二是明確藥師權責與法律責任，推動執業規范化、法治化；三是強化藥學服務價值認可，助力健康中國戰略落地，讓藥師成為用藥安全“守門人”。

2.現存立法難點

當前仍面臨三大核心堵點：一是兩類藥師隊伍資質互認、職責統一尚未完全達成共識；二是藥學服務價值衡量標準與醫保支付銜接機制不明確；三是與《中華人民共和國醫師法》《中華人民共和國藥品管理法》等現行法律的條款銜接需進一步細化。

《藥師法》如能出臺，將有望填補我國藥師管理領域的高位階法律空白，從制度層面明確藥師的法律地位與執業邊界，為破解長期存在的管理碎片化問題提供法律依據。通過統一資格準入、規范服務流程、保障勞動價值，該法有望提升藥師隊伍專業素養，推動藥學服務從“以藥品為中心”向“以患者為中心”轉型，進一步強化用藥安全監管，助力健康中國戰略實施。

當前，立法仍需重點攻克剩余核心爭議，平衡衛生健康、藥監等部門監管權責，并細化藥師處方審核權、用藥咨詢收費等實操規則。隨著業界對相關時間點的預期逐漸形成，行業宜提前從人才培養、服務模式優化等方面開展配套準備，為未來將潛在的法律紅利轉化為群眾用藥安全保障奠定基礎。

二十余載的立法探索歷程，既反映了行業規范化的演進，也體現了我國醫藥衛生法治建設的持續推進。