在我國持續推進“健康中國行動”的背景下,胃癌防治工作備受關注。作為高發癌種,胃癌發病率與死亡率均位居前列,晚期患者生存率低、治療難度大。
近日,靶向抗體偶聯藥物(ADC)優赫得?(注射用德曲妥珠單抗)正式獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于既往接受過一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者的二線治療。這是中國首個且目前唯一獲批用于此類適應癥的靶向ADC藥物,標志著我國HER2陽性胃癌二線治療正式邁入精準靶向新時代。
精準分型:HER2陽性胃癌治療困境亟待突破
胃癌是一種具有高發病率、高死亡率和高惡性程度的疾病。根據2022年數據,中國胃癌新發病例約35.9萬例,死亡病例約26萬例,占全球發病總數超過三分之一。中山大學腫瘤防治中心腫瘤內科主任醫師王風華教授指出,胃癌發病呈現年輕化趨勢,與不良生活習慣、飲食結構、幽門螺桿菌感染等因素密切相關。
在眾多胃癌亞型中,HER2陽性胃癌侵襲性更強、更易復發轉移,約占胃癌患者的12%-13%。這部分患者在一線治療失敗后,面臨疾病進展迅速、生存期受限的困境,中位總生存期不足10個月,臨床需求遠未滿足。“HER2是胃癌發生發展的重要驅動基因之一,”王風華教授解釋道,“如果不能有效阻斷這一通路,患者預后往往較差。”
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創新方案:ADC藥物帶來生存獲益翻倍
此次德曲妥珠單抗新適應癥的獲批,基于DESTINY-Gastric04 III期臨床試驗結果。該研究顯示,與標準治療方案相比,德曲妥珠單抗可顯著延長患者中位總生存期至14.7個月,兩年生存率實現翻倍,疾病進展或死亡風險降低26%。
王風華教授將ADC藥物形象地比喻為“生物導彈”:“它能精準識別腫瘤細胞并釋放化療藥物,不僅殺傷HER2高表達的腫瘤細胞,還可通過‘旁觀者效應’波及周圍低表達或異質性細胞,從而更有效克服傳統治療后的耐藥問題。”她進一步指出,該藥物作為單藥治療,為患者提供了一個療效顯著且安全性可管理的新選擇。
防治并重:早篩早診與精準治療同等重要
在治療手段不斷進步的同時,王風華教授強調胃癌“可防可治”,呼吁公眾提升早篩意識。“通過規范的胃鏡篩查,以及對胃炎、胃潰瘍、胃息肉等癌前病變的及時干預,許多胃癌可以在早期被發現甚至被‘攔截’。”她建議,40歲左右人群應考慮進行胃腸鏡檢查,有癥狀或高危因素者更應提前。
隨著ADC等創新治療方案的出現,胃癌治療已進入精準靶向時代。“今天的腫瘤醫生,更像是一位‘將軍’,需要根據患者的分子特征、治療階段和耐受情況,制定全程、個體化的治療策略。”王風華教授表示,未來胃癌有望像結直腸癌、乳腺癌一樣,逐步走向慢病化、長期管理的新階段。
采寫:南都N視頻記者 王道斌
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