來源: 信網(wǎng) 責(zé)編:趙曉珊 2026-02-10 19:33:38
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新聞漫畫。(來源:信號新聞)
信網(wǎng)·信號新聞2月10日訊 2025年3月,年僅21歲的女孩小李在家中自殺,此時距離她接受治療抑郁癥的“磁波刀手術(shù)”還不到四個月。據(jù)了解,該手術(shù)由瑞金醫(yī)院名專家主刀在上海國際醫(yī)學(xué)中心實施。小李的母親張女士說:“醫(yī)生在手術(shù)前宣稱磁波刀手術(shù)‘風(fēng)險微乎其微’‘安全治療精神類疾病’,手術(shù)后女兒卻出現(xiàn)嗜睡、看東西重影等諸多不適,后來自殺。”悲劇發(fā)生后,張女士在梳理女兒的就診資料時發(fā)現(xiàn),“磁波刀手術(shù)”這一醫(yī)療技術(shù)壓根沒有獲批用于抑郁癥的治療。信號新聞(0532-80889431)了解到,2026年1月,上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會對上海國際醫(yī)學(xué)中心作出罰款4萬元的行政處罰,原因是存在使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,未按規(guī)定填寫病歷——而這份處罰決定書里的患者正是小李。
在上海國際醫(yī)學(xué)中心接受“磁波刀手術(shù)”
小李的母親張女士告訴信號新聞,小李2020年確診抑郁癥,在上海市精神衛(wèi)生中心治療了兩年多以后停止服藥,還順利地考上了大學(xué)。然而,2024年10月,小李抑郁癥復(fù)發(fā)。此后,張女士在網(wǎng)上看到宣傳“能徹底治愈精神類疾病”的視頻,發(fā)布這個視頻的賬號認(rèn)證為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院(以下簡稱“瑞金醫(yī)院”)功能神經(jīng)外科科室主任孫伯民。
2024年10月,張女士掛了孫伯民主任的號,替女兒到瑞金醫(yī)院咨詢。“孫主任沒要求患者本人面診,聽我說了女兒之前的病情和用藥,說我女兒是‘重度難治性抑郁癥’,并推薦‘磁波刀手術(shù)’。”對于“磁波刀手術(shù)”,張女士不算陌生,因為在孫主任的視頻賬號里,多次推薦過這種治療抑郁癥的方式,稱其“安全治療精神類疾病”“無創(chuàng)傷、無副作用”。
張女士回憶,當(dāng)時在診室里的還有孫主任的助手彭女士。“我反復(fù)問過好幾次手術(shù)風(fēng)險,彭女士都說‘風(fēng)險微乎其微,相當(dāng)于沒有’,還跟我說‘很多患者已治愈,可放心接受治療’。”在咨詢后不久,彭女士告知張女士瑞金醫(yī)院沒有磁波刀設(shè)備,要做手術(shù)的話得去上海國際醫(yī)學(xué)中心。
2024年11月,孫伯民在上海國際醫(yī)學(xué)中心為小李實施了“磁波刀手術(shù)”。張女士支付了手術(shù)費等相關(guān)費用16.5萬元。“手術(shù)做了三個多小時,出來以后孩子跟我說很疼,疼得把手都掐破了。”張女士說。
看著孩子遭罪,張女士很心疼,但更讓她心疼的是術(shù)后女兒出現(xiàn)了諸多不適。“看東西重影、頭皮失去知覺,且伴隨嚴(yán)重嗜睡癥狀,一天僅能清醒兩三個小時,完全無法正常生活。”張女士說,術(shù)后一個月復(fù)查,她告知醫(yī)生女兒的狀況,醫(yī)生稱這是術(shù)后的正常反應(yīng)。2025年3月,小李進(jìn)行了第二次復(fù)查,這一次醫(yī)生明確告知手術(shù)失敗。
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上海國際醫(yī)學(xué)中心住院病史錄。(來源:受訪者)
事后家屬才知道“磁波刀手術(shù)”并未獲批治抑郁癥
“醫(yī)生說需要重做手術(shù),但一直沒有出具體方案,那段時間我找孫伯民主任的助理彭女士,但是她微信不回,電話不接。”回想起那段時間,張女士不禁痛哭。得知手術(shù)失敗后,在病情惡化與治愈無望的雙重打擊下,小李在2025年3月自殺。
悲劇發(fā)生后,張女士一直想為女兒討個說法。她在梳理女兒手術(shù)期間的材料時,才仔細(xì)閱讀了上海國際醫(yī)學(xué)中心磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療(簡稱“MRgFUS”,即“磁波刀”)告知書,其中寫明該治療“尚未獲得國內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局可應(yīng)用于精神類疾病治療的許可,因此MRgFUS聚焦超聲治療在治療藥物難治性精神類疾病中屬于超適應(yīng)癥范圍使用”。
“這就說明給我女兒做的'磁波刀手術(shù)'根本沒有獲批,這無疑是把患者當(dāng)成了試驗品。”直到這個時候,張女士才意識到這個問題。
手術(shù)前,小李在上海國際醫(yī)學(xué)中心做了抑郁評定量表,小李的父親則簽了好幾份手術(shù)知情書、告知書之類的文件。張女士說:“因時間原因我們沒有仔細(xì)看內(nèi)容——也就是說,在手術(shù)之前,患者和家屬都不知道‘磁波刀手術(shù)’不能用于治療抑郁癥。”
張女士沒有找到這場手術(shù)單獨的手術(shù)記錄,只在住院病史錄的術(shù)前討論頁,看到了主診醫(yī)師、主任醫(yī)師的意見。討論頁的小結(jié)意見中寫到:術(shù)前檢查完善,未見明顯治療禁忌癥,擬行MRgFUS治療,主刀醫(yī)師為孫伯民主任醫(yī)師。
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上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會對上海國際醫(yī)學(xué)中心的行政處罰。(來源:企查查平臺)
“名專家+名醫(yī)院”卻有違規(guī)之處 上海國際醫(yī)學(xué)中心吃罰單
在短視頻平臺上,孫伯民這一賬號認(rèn)證為瑞金醫(yī)院功能神經(jīng)外科科室主任、世界功能神經(jīng)外科學(xué)會精神病外科治療委員會主席。至于上海國際醫(yī)學(xué)中心,據(jù)其官網(wǎng)顯示,該醫(yī)學(xué)中心是國家衛(wèi)生健康委員會和上海市政府的“醫(yī)改試點項目”,與瑞金、中山、仁濟(jì)、華山、新華、九院等上海十?dāng)?shù)家三甲醫(yī)院的重點專科及其醫(yī)療團(tuán)隊進(jìn)行合作。
然而,就是這樣的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,卻遭到了多位患者的投訴。如今,張女士建的維權(quán)群里已經(jīng)有近20人,病友們的經(jīng)歷基本上一樣。都是從網(wǎng)上看了視頻,慕名找到了孫伯民醫(yī)生,然后被介紹到了上海國際醫(yī)學(xué)中心做手術(shù)。“手術(shù)之后,有的人神經(jīng)受損,有的人病情加重,也有自殺未遂被救回來的。”張女士告訴信號新聞,“磁波刀手術(shù)”的費用不菲,有的病友是借錢治療,如今陷入了病沒治好又背上外債的困境。
信號新聞聯(lián)系到了幾位群里的病人家屬,其中有7位跟張女士一樣,都沒有看到手術(shù)記錄。
2026年1月,上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會對上海國際醫(yī)學(xué)中心作出行政處罰,罰款4萬元。處罰決定書里的患者正是張女士的女兒小李,其中提到了小李的主診醫(yī)師沒有填寫單獨的手術(shù)記錄。
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上海國際醫(yī)學(xué)中心磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療(MRgFUS)告知書。(來源:受訪者)
上海國際醫(yī)學(xué)中心否認(rèn)做過磁波刀手術(shù)
在2024年1月的一條視頻里,孫伯民介紹目前磁波刀在世界上已經(jīng)通過的適應(yīng)癥有震顫、帕金森病等,除此之外還有很多疾病正在做臨床研究和臨床實驗,“可以預(yù)期在不久的將來,聚焦超聲完全可以治療抑郁癥。”
在上海國際醫(yī)學(xué)中心的微信公眾號里,也介紹過磁波刀在抑郁癥治療上的作用,稱這種技術(shù)“精準(zhǔn)、安全且無需開顱、麻醉,不會造成永久性損傷”。
不過,當(dāng)信號新聞聯(lián)系上海國際醫(yī)學(xué)中心時,腦病中心的工作人員則聲稱目前中心不做這樣的手術(shù),之前也沒有做過。同時,信號新聞也給瑞金醫(yī)院發(fā)送了采訪郵件,院方在回復(fù)中表示“不好意思,這項項目還在臨床研究,不方便接受采訪”。
對于超適應(yīng)癥進(jìn)行手術(shù)或者用藥的情況,青島一家三甲醫(yī)院的醫(yī)生介紹,這種情況在臨床上確實存在,但需要滿足多個條件,比如有一定的醫(yī)學(xué)證據(jù)支持、沒有可優(yōu)選的代替方案以及患者知情同意。同時,根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》規(guī)定,在尚無有效或更好治療手段等特殊情況下,醫(yī)師取得患者明確知情同意后,可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實施治療。這一規(guī)定明確了特殊情形下超說明書用藥(包括手術(shù)技術(shù))的合法性,為超適應(yīng)癥治療提供了合規(guī)途徑。同時,如果要進(jìn)行臨床試驗,要經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)評估、倫理審查和行政審批,參與試驗的患者也不需要為試驗本身付費。
在小李的治療過程中,患者家屬確實簽署了磁波刀超適應(yīng)癥范圍使用的告知書,但在這份告知書里并沒有寫明這一治療方式的風(fēng)險程度。信號新聞律師專家?guī)斐蓡T、北京市隆安(青島)律師事務(wù)所史士輝律師指出,即便知情同意書載明磁波刀超范圍使用,針對未明確告知具體風(fēng)險程度的情況,仍構(gòu)成對患者知情同意權(quán)的侵害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法免責(zé)。法律明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)需全面、具體告知診療風(fēng)險、替代方案等,涉事機(jī)構(gòu)僅籠統(tǒng)標(biāo)注“超范圍使用”,未告知神經(jīng)損傷等具體風(fēng)險、手術(shù)處于臨床試驗階段的事實,未履行法定告知義務(wù)。
史律師建議,家屬應(yīng)繼續(xù)固定宣傳視頻、診療記錄、處罰決定書等證據(jù),同步推進(jìn)民事索賠、行政追責(zé)與刑事監(jiān)督。律師呼吁監(jiān)管部門加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用與網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療宣傳監(jiān)管,杜絕將患者當(dāng)作“試驗品”的違法行為,切實守護(hù)患者生命健康權(quán)。
據(jù)了解,張女士已經(jīng)以磁波刀手術(shù)未審批用于抑郁癥治療、夸大治療安全和效果等為由,將瑞金醫(yī)院和上海國際醫(yī)學(xué)中心起訴至上海市浦東新區(qū)人民法院,案件將于2月11日開庭。(解寧 徐基峰)
[來源:信網(wǎng) 編輯:趙曉珊]
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