「吉美瑞生」獲3.5億C輪融資，干細(xì)胞療法已落地樂城“先行先試”｜36氪首發(fā)

文｜胡香赟

編輯｜海若鏡

36氪獲悉，近日，再生醫(yī)療領(lǐng)域企業(yè)吉美瑞生（Regend Therapeutics Limited）已完成3.5億人民幣C輪融資。本輪融資新引入投資方包括禹澤資本、合肥高投、洪泰基金、合肥產(chǎn)投、共青城富匯等7家公司及機(jī)構(gòu)，老股東冷杉溪資本、天士力資本等5家投資方持續(xù)追加投資；募集資金將用于推進(jìn)干細(xì)胞/前體細(xì)胞(stem/progenitor cell)等核心產(chǎn)品的臨床應(yīng)用落地。

吉美瑞生成立于2015年，專注于前體細(xì)胞的人體器官再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，通過開發(fā)創(chuàng)新的細(xì)胞基因治療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)人體組織器官的修復(fù)、再生和增強(qiáng)。公司創(chuàng)始人左為是清華大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)博士、同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院/附屬東方醫(yī)院長聘教授；CEO張婷是清華大學(xué)生物學(xué)博士。

據(jù)介紹，前體細(xì)胞是成年人體器官內(nèi)存在的各類具有再生修復(fù)能力的細(xì)胞的總稱，具有干細(xì)胞的分化和自我更新特性，且定向組織再生能力明確、具備一定成藥性優(yōu)勢。當(dāng)前，吉美瑞生的核心管線自體肺前體細(xì)胞REGEND001、自體腎前體細(xì)胞REGEND003均已進(jìn)入臨床階段；進(jìn)展較快的適應(yīng)癥集中在慢性阻塞性肺病（COPD）、特發(fā)性肺纖維化（IPF）、慢性腎臟病（CKD）三大領(lǐng)域。

吉美瑞生產(chǎn)品管線示意

首先，以REGEND001針對的肺部疾病為例，COPD、IPF均為不可逆的持續(xù)損傷性疾病，患者肺部功能會逐步喪失，但現(xiàn)有療法大多以延緩疾病進(jìn)程為主。

“REGEND001的目標(biāo)是‘再生’出健康的肺泡，提升患者肺功能。我們會提取患者自身相對健康部位的氣道基底層干細(xì)胞，在體外擴(kuò)增后用支氣管鏡再回輸?shù)椒尾俊！睆堟媒榻B道：“目前的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與對照組相比，接受REGEND001治療的患者在關(guān)鍵療效終點(diǎn)上表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。除肺功能改善、生活質(zhì)量提升外，在肺部結(jié)構(gòu)性損傷修復(fù)方面，REGEND001可為受試者者帶來數(shù)百毫升的肺臟容積的提升。”

2026年，吉美瑞生將在國內(nèi)同步啟動REGEND001治療COPD、IPF的3期臨床，完成更大樣本量的療效確認(rèn)，目前正與監(jiān)管部門溝通方案；此外，基于REGEND001優(yōu)化工藝開發(fā)的Pulmovinci已被美國FDA授予IPF適應(yīng)癥的“孤兒藥資格”。

除肺部疾病外，吉美瑞生在腎臟系統(tǒng)疾病藥物開發(fā)上也取得多項(xiàng)進(jìn)展，治療2型糖尿病腎病（DKD）的REGEND003已獲批1期臨床試驗(yàn)，并已完成首個劑量組入組。

DKD是慢性腎臟病（到2030年，全球患者預(yù)計(jì)達(dá)10億人以上）的主要亞型，患者占比超30%，現(xiàn)有方案包括藥物治療、透析和腎移植，以延緩疾病進(jìn)展或替代喪失的腎功能為主。

“干細(xì)胞治療產(chǎn)品有望通過獲取腎前體細(xì)胞、再生腎單位。REGEND003的特點(diǎn)在于，不需要穿刺取腎組織，而是通過尿液來源的非侵入性獲取技術(shù)，從患者尿液中無創(chuàng)分離腎前體細(xì)胞。”張婷介紹稱，“臨床前研究中，REGEND003展現(xiàn)出了一定的再生活性，且改善了腎臟組織病理學(xué)、血清肌酐和血尿素氮水平”。

2025年初，REGEND001入選了海南博鰲樂城國際醫(yī)療先行區(qū)（下稱“樂城先行區(qū)”）的首批干細(xì)胞“臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用”項(xiàng)目，用于慢性阻塞性肺病、間質(zhì)性肺病和支氣管擴(kuò)張三種適應(yīng)癥，單次治療定價15萬元，自去年五月底至今已完成超140例收費(fèi)。

張婷認(rèn)為，樂城先行區(qū)的試行項(xiàng)目不僅“對推動干細(xì)胞行業(yè)合規(guī)發(fā)展，尤其是提高大眾對干細(xì)胞在正規(guī)醫(yī)療領(lǐng)域的認(rèn)知方面意義重大”；此外，該項(xiàng)目在核定干細(xì)胞治療產(chǎn)品定價、明確商業(yè)落地流程方面也有很強(qiáng)價值，打消了此前市場對干細(xì)胞產(chǎn)品能否在商業(yè)場景落地的疑慮。

創(chuàng)始人及投資方觀點(diǎn)：

吉美瑞生CEO張婷表示，C輪融資的完成為吉美瑞生提供充足資金支持，將重點(diǎn)用于核心產(chǎn)品臨床推進(jìn)、國際化戰(zhàn)略布局、商業(yè)化體系搭建以及戰(zhàn)略人才引進(jìn)，加速搶占再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的資本市場先機(jī)。為支持產(chǎn)品臨床推進(jìn)，持續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)能力，我們將在全國各地建立增設(shè)至少兩個區(qū)域分中心生產(chǎn)基地，確保從后期臨床產(chǎn)品順利過渡到可上市產(chǎn)品。

投資方禹澤資本表示，吉美瑞生是國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域臨床進(jìn)展領(lǐng)先、具備系統(tǒng)性競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新企業(yè)。公司已有慢阻肺病、間質(zhì)性肺病、支氣管擴(kuò)張癥三項(xiàng)適應(yīng)癥在海南博鰲樂城先行區(qū)實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化收費(fèi)，標(biāo)志著其技術(shù)已率先步入商業(yè)化階段。基于當(dāng)前發(fā)展勢頭，吉美瑞生有望持續(xù)引領(lǐng)器官再生治療領(lǐng)域發(fā)展，成長為具有全球競爭力的再生醫(yī)學(xué)企業(yè)。

投資方冷杉溪資本表示，吉美瑞生在前體細(xì)胞技術(shù)上取得突破，順利完成COPD和IPF等適應(yīng)癥的II期臨床，成功實(shí)現(xiàn)患者肺組織再生并改善肺功能，療效令人振奮。同時，公司的新管線“腎臟再生修復(fù)細(xì)胞”也已進(jìn)入I期臨床，標(biāo)志著公司的全球首創(chuàng)R-Clone技術(shù)平臺能拓展到更多治療領(lǐng)域。基于其清晰作用機(jī)制、明確臨床療效驗(yàn)證，我們連續(xù)兩輪領(lǐng)投吉美瑞生，堅(jiān)定陪跑，持續(xù)支持，共同推動人類再生醫(yī)學(xué)事業(yè)邁向新階段。