2025年全球“藥王”權杖完成里程碑式交接。近日,全球各大藥企發布2025年財報,禮來替爾泊肽以365.07億美元銷售額登頂,諾和諾德司美格魯肽361億美元緊隨其后,連續兩年奪冠的默沙東K藥退居第三。兩款GLP-1藥物包攬冠亞軍,標志著治療時代的權力交接,從腫瘤免疫主導轉向代謝疾病領域崛起,本質是不同治療領域市場潛力的直接體現,全球醫藥產業格局迎來歷史性重構。
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■廖木興/圖
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決戰2025年四季度,新“藥王”實現反超
禮來公司的GLP-1/GIP雙靶點激動劑替爾泊肽以365.07億美元的年銷售額,從諾和諾德和默沙東手中奪走了“藥王”頭銜。諾和諾德的司美格魯肽僅以4億美元微小差距位列第二。
實際上,2025年上半年的銷售數據顯示,司美格魯肽以超166億美元銷售額暫時領先,而替爾泊肽則以近150億美元位居第三。轉折點出現在第四季度。禮來財報顯示,替爾泊肽在2025年第四季度大賣116.70億美元,實現了對司美格魯肽的最終反超。
這種劇烈變化反映了GLP-1市場的競爭激烈程度。細分來看,替爾泊肽的兩個版本都表現出色:降糖版Mounjaro銷售額229.65億美元,同比增長99%;減重版Zepbound銷售額135.42億美元,同比激增175%。而司美格魯肽家族則包括降糖注射版Ozempic、減重注射版Wegovy和降糖口服片劑Rybelsus三個版本,合計貢獻了361億美元銷售額。
連續兩年占據榜首的默沙東的K藥退居第三,在2025年創造了316.8億美元的銷售紀錄,同比增長7%。
“藥王”的迭代速度正在加快。回顧歷史,輝瑞的降脂藥立普妥、艾伯維的修美樂曾各連續10年穩坐“藥王”寶座;而默沙東的K藥僅在這個位置上停留了不到3年。這一趨勢折射出醫藥行業創新節奏的提速。當領跑者以“兩年翻倍”的速度擴張,追趕者的差異化競爭窗口正持續壓縮。
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更迭本質是市場需求和增長潛力的不同
“藥王”的更迭,本質是不同治療領域市場潛力的直接體現。行業分析人士指出,GLP-1藥物替爾泊肽、司美格魯肽能超越K藥等腫瘤藥,核心在于患者群體、市場模式與競爭格局的根本差異。
GLP-1主打“重磅慢病藥”模式,針對2型糖尿病、肥胖等生活方式相關代謝病,潛在患者數以億計,依賴長期用藥,且持續拓展心血管獲益等新適應證,市場天花板極高。而K藥等PD-1腫瘤藥僅服務已患病人群,市場總量和用藥時長受疾病譜、病程限制。
市場屬性上,GLP-1面向廣闊增量市場,僅國內減重適應證處方率不足1%,從降糖到減重再到心血管獲益,持續開辟新增長曲線。K藥則處于成熟存量市場,雖靠新適應證和聯合療法維持增長,但單藥已進入成熟期,增長漸緩。
競爭層面,GLP-1當前由禮來、諾和諾德雙寡頭主導,市場遠未飽和,銷量增長足以抵消價格競爭影響。K藥則直面專利到期前的激烈競爭,后續還將承受更大的專利懸崖壓力。這種差異直接推動了全球“藥王”權杖從腫瘤領域向代謝疾病領域的轉移。
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GLP-1賽道激戰正酣
新“藥王”的誕生正在改變全球藥物研發的資金流向和戰略重點。GLP-1賽道的爆發不僅吸引了諾和諾德和禮來加大投入,也促使更多企業進入這一領域。
GLP-1藥物賽道驚人的吸金速度令其他領域望塵莫及。替爾泊肽達到100億美元銷售額用了不到3年,而突破300億美元大關僅用了1年。相比之下,K藥從2019年突破100億美元到2025年突破300億美元,用了6年時間。
2025年初數據顯示,全球GLP-1管線數量達179個,同比增長40%;跨國藥企在減重領域的研發投入占比從2020年的12%提升至2025年的35%。禮來、諾和諾德、輝瑞等巨頭均將減重列為核心戰略,僅輝瑞就計劃2026年啟動10項超長效GLP-1的Ⅲ期研究,還有禮來的奧氟格列隆等新藥。國內企業也有新品待上,包括恒瑞醫藥的HRS-7535、聞泰醫藥的VCT220等。
據《世界肥胖圖譜2025》預測,全球GLP-1市場規模從2024年的534.6億美元向2030年的1500億美元邁進,年復合增長率(CAGR)預計超過20%。分析師指出,GLP-1藥物創新正朝著多靶點、更長效、更便捷給藥的方向深度發展,口服劑型已成為行業下一個核心競爭焦點。這種研發轉向反映了對患者需求的更深入理解。減肥藥防止體重反彈、減少肌肉流失等臨床需求尚未被充分滿足,這為差異化創新提供了空間。禮來在研的瑞他魯肽(GLP-1/GIP/GCGR三靶點)、諾和諾德的CagriSema(GLP-1/胰淀素雙靶點)均被視為下一代潛在“藥王”。
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腫瘤免疫賽道尋求轉變
曾蟬聯“藥王”寶座的K藥盡管增速放緩,但仍在腫瘤領域保持著不可撼動的地位。2025年,K藥雖然跌下“藥王”寶座,但銷售額首次沖破300億美元大關,貢獻了默沙東近半的營收。在這之前,2023年,K藥全球銷售額為?250.11億美元?,首次超越修美樂,成為全球最暢銷藥品;2024年全球銷售額294.82億美元?,同比增長18%,蟬聯全球“藥王”。?
但是,K藥的核心化合物專利將于2028年12月到期,但另外兩項方法專利的保護期可能延長至2029年5月或11月。據了解,默沙東正在積極推動皮下注射劑型申報上市,以應對專利懸崖。有臨床專家表示,皮下注射劑型操作相對簡便,臨床使用更加廣泛,或許可以延續K藥在PD-1市場的統治地位。默沙東預計,其皮下注射制劑在2028年的滲透率或達30%~40%,整個K藥產品家族有望沖擊350億美元的銷售峰值。
同時,默沙東也在通過并購和研發,豐富腫瘤乃至其他疾病領域的產品管線,以降低對單一產品的依賴。
從更廣的范圍來看,K藥的增速放緩,給PD-1等腫瘤藥物的未來發展提供了重要啟示,即以精準分層為基礎、聯合療法為核心、全病程管理為方向。而對國內企業來說,須通過差異化創新和全球化布局,在腫瘤免疫治療的下半場占據一席之地。
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中國市場成為“藥王”重要戰場
在全球“藥王”更迭的背景下,中國市場正在成為GLP-1藥物競爭的重要戰場。諾和諾德在中國用于糖尿病治療的GLP-1市場和胰島素市場處于領先地位。價格競爭在中國市場尤為激烈。自2025年11月起,諾和諾德與禮來相繼下調司美格魯肽與替爾泊肽的價格,以搶占市場。
數據顯示,司美格魯肽降糖注射版Ozempic中國區銷售額為53.99億丹麥克朗(約合人民幣59.39億元);降糖口服版Rybelsus中國區銷售額約為6.2億丹麥克朗(約合人民幣6.82億元),同比增長27%;減重注射版Wegovy中國區銷售額約為7.96億丹麥克朗(約合人民幣8.76億元),同比增長314%。
分析師認為,當前GLP-1賽道已從早期的“藍海市場”步入“群雄逐鹿”的競爭新階段。對于中國藥企而言,這既是挑戰也是機遇。國內企業需要加速創新,在GLP-1領域尋找差異化優勢,才有可能在全球市場中分得一杯羹。
而對K藥來說,中國這個全球第二大腫瘤藥物市場非常關鍵。2025年默沙東中國市場總收入為18.16億美元(約128億元人民幣),K藥作為默沙東在中國市場唯一的增長支柱,2025年中國銷售額為11億~13億美元(約77億~91億元人民幣),占K藥全球銷售額的3.5%~4.1%,占默沙東中國總營收的60%~72%。
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2026年“藥王”已被提前鎖定
替爾泊肽已提前鎖定2026年銷量冠軍。隨著替爾泊肽登上2025年度“藥王”寶座,2026年的競爭格局已初現端倪。禮來為2026年給出了800億~830億美元的全年營收指引,盡管增速相比2025年的41%有所放緩,但依然是一條頗為陡峭的增長曲線,同時這一數字將再創制藥企業年營收的新紀錄。這也預示著,替爾泊肽已提前預訂了2026年全球“藥王”的寶座。
Nature子刊《Nature Reviews Drug Discovery》曾在2024年底發布的對2025年全球十大暢銷藥的預測中,預計禮來的替爾泊肽(包括降糖版Mounjaro和減重版Zepbound)合計銷售額將達到?311億美元?,實際達365億美元,遠超預期。其預測2026年替爾泊肽銷售額455億美元、司美格魯肽351億美元、K藥338億美元,仍看好替爾泊肽蟬聯“藥王”。
業內人士認為,全球“藥王”的權杖交接不會停止,在醫藥創新進入“加速時代”的今天,沒有永恒的王座,只有永恒的創新競賽。
采寫:新快報記者 梁瑜
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