五年數據出爐！張力、楊云鵬、黃巖團隊成果夯實晚期鼻咽癌“化免聯合”一線地位

近日，中山大學腫瘤防治中心張力、楊云鵬、黃巖教授團隊領銜的CAPTAIN-1st研究5年生存分析結果，在線發表于國際頂尖腫瘤學期刊《美國醫學會雜志·腫瘤學》（JAMA Oncology）（點擊文末閱讀原文查看）。該研究不僅為國產PD-1抗體卡瑞利珠單抗聯合吉西他濱-順鉑作為復發/轉移性鼻咽癌一線治療的長期獲益提供了堅實的循證醫學證據，更通過生物標志物分析，明確了血漿EBV DNA動態清除在預測長期生存中的關鍵價值。

近年來，CAPTAIN-1st、JUPITER-02、RATIONALE-309等III期臨床研究，確立了免疫聯合化療作為復發/轉移性鼻咽癌的一線標準治療。然而，5年生存率一直是衡量惡性腫瘤治療效果的核心指標，免疫治療能否幫助晚期鼻咽癌患者跨越這一長生存門檻，此前尚無定論。本研究旨在通過CAPTAIN-1st的長期隨訪數據，進一步回答“化免聯合能否實現5年長生存”這一核心臨床問題。

CAPTAIN-1st是一項多中心、隨機對照、雙盲的III期臨床研究，共納入263例復發/轉移性鼻咽癌患者。長期隨訪數據顯示，與安慰劑聯合化療組相比，卡瑞利珠單抗聯合化療組顯著延長了患者的總生存期，中位總生存期達到34.5個月，較對照組的26.6個月有顯著提升。更為矚目的是，卡瑞利珠單抗組的5年生存率高達37.8%，顯著優于對照組的24.2%。這一結果標志著免疫治療聯合化療能在超過三分之一的晚期患者中實現5年以上的長生存，建立了復發/轉移性鼻咽癌一線治療的長生存新標桿。

CAPTAIN-1st研究總生存期分析

在確立化免聯合治療的長生存獲益同時，如何精準篩選“長生存”優勢人群是臨床關注的焦點。本研究通過對血漿EB病毒（EBV）DNA的動態監測發現，EBV DNA在前3個治療周期內快速清除是預測長期生存的有效生物標志物。在卡瑞利珠單抗組中，實現EBV DNA快速清除的患者，其中位總生存期長達50.5個月，5年生存率高達46.8%；而未能實現快速清除的患者預后顯著較差，5年生存率僅7.5%。值得注意的是，在所有存活超過5年的患者中，96.9%的患者基線EBV DNA為陰性或實現了快速清除。這一發現提示，通過早期監測EBV DNA動力學變化，可以精準識別免疫治療的長期獲益人群；而對于未能快速清除EBV DNA的患者，未來需探索如抗體偶聯藥物或雙特異性抗體等新型治療策略。

卡瑞利珠單抗組中基于血漿EBV DNA清除狀態的總生存期分析

本研究作為CAPTAIN-1st研究的最終分析，證明了PD-1抑制劑在復發/轉移性鼻咽癌中具有確切的5年生存獲益，夯實了卡瑞利珠單抗聯合化療在該人群中的一線標準治療地位，有望為更多晚期鼻咽癌患者帶來長生存的希望！

中山大學腫瘤防治中心張力教授、楊云鵬主任醫師為該論文的共同通訊作者。黃巖主任醫師、孫東晨醫師、周華強副主任醫師、周婷副主任醫師、廣西醫科大學附屬腫瘤醫院曲頌主任醫師、江西省腫瘤醫院李金高教授、復旦大學附屬腫瘤醫院胡超蘇教授為該論文的共同第一作者。

主要研究者簡介

通訊作者 張力

中山大學腫瘤防治中心內科主任導師、博士生導師、二級教授、肺癌首席專家。國家杰出醫師，國家重點研發計劃“肺癌精準醫學研究” 項目首席科學家 。中國臨床腫瘤學會（CSCO）免疫治療專家委員會主任委員，CSCO非小細胞肺癌專家委員會、腫瘤支持與康復治療專家委員會副主任委員，中國抗癌協會（CACA）腫瘤藥物臨床研究專業委員會主任委員，CACA小細胞肺癌專業委員會副主任委員，廣東省醫學會《臨床研究學分會》主任委員。以第一或通訊作者發表論文于NEJM、Lancet、JAMA、BMJ、Nature Review Clinical Oncology、Nature Medicine、Cancer Cell等雜志。

通訊作者 楊云鵬

中山大學腫瘤防治中心主任醫師、博士生導師、內科副主任。中國臨床腫瘤學會免疫治療專家委員會秘書長，中國抗癌協會青年理事會理事，中國抗癌協會小細胞肺癌專業委員會常務委員，廣東省抗癌協會化療委員會青委會主任委員，廣東省抗癌協會腫瘤免疫治療專業委員會副主任委員/候任主任委員，清華校友總會生物醫藥學院分會理事，國家科技重大專項課題負責人。以第一/通訊作者（含共同）發表論文于NEJM, Lancet, Lancet Oncology, Lancet Respiratory Medicine, Cancer Cell 等雜志。

第一作者 黃巖

中山大學腫瘤防治中心內科主任醫師，中國抗癌協會癌癥康復與姑息治療專業委員會副主任委員，中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會委員，中國臨床腫瘤學會腫瘤支持與康復治療專家委員會常務委員，廣東省抗癌協會化療專業委員會常務委員，廣東省抗癌協會癌癥康復與姑息治療專業委員會常務委員。

來源：中山大學腫瘤防治中心訂閱號

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