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      駐科藥師工作模式中國專家共識(2025)

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      駐科藥師工作模式中國專家共識

      作者:《駐科藥師工作模式中國專家共識》工作組

      來源:中國臨床藥學雜志

      【編者按】隨著我國醫藥衛生體制改革的深入推進,藥師在臨床治療團隊中的作用日益重要。駐科藥師作為藥學服務轉型的核心力量,在促進合理用藥、保障患者用藥安全及提升治療效果方面發揮著不可替代的作用。為貫徹落實國家衛生健康委員會辦公廳 2024 年發布的《關于開展駐科藥師工作模式試點的通知》要求,進一步適應 DRG/DIP 支付方式改革,加強抗菌藥物、抗腫瘤藥物等重點藥品管理,優化醫療資源利用,亟須建立科學、規范的駐科藥師工作模式。

      在此背景下,由上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院牽頭,聯合全國相關學會 / 協會及醫藥領域專家,經過深入調研與多輪研討,最終形成《駐科藥師工作模式中國專家共識》。本共識系統梳理了駐科藥師的職責定位、工作流程及評價標準,并借鑒國內外先進經驗,為醫療機構提供切實可行的實踐指導。

      該共識的發布,不僅為駐科藥師制度的規范化、標準化發展提供了重要依據,更將推動藥學服務從 “以藥品為中心” 向 “以患者為中心” 的深層次轉型。期待共識的落地實施能夠進一步提升臨床合理用藥水平,為構建優質高效的醫療衛生服務體系提供有力支撐。

      正文

      為了加強醫療機構藥事管理及促進合理用藥,國家衛生健康委員會在醫療機構開展駐科藥師工作模式試點工作。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國醫師法》、《醫療機構處方審核規范》、《醫療機構藥事管理規定》、《處方管理辦法》 和《關于開展駐科藥師工作模式試點的通知》等制定本共識,旨在進一步探索完善駐科藥師工作模式,提高患者獲得感,促進藥學服務更貼近患者、貼近臨床,發揮藥師在促進合理用藥方面的作用。

      1 總則

      1.1 本共識適用于開展駐科藥師工作模式的醫療機構。

      1.2 駐科藥師工作模式是指醫療機構的藥師全職在臨床科室工作,駐科藥師與該科室的醫師、護士等組成醫療團隊,為患者提供藥物治療管理服務。本共識主要是用于規范駐科藥師服務內容和建立質量評價體系。

      1.3 駐科藥師工作模式實施應在醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會指導下完成,由藥學部門管理,所駐臨床科室協同支持。

      1.4 醫療機構應建立健全適合本機構的駐科藥師工作模式管理制度,包括組織管理、人員、場所、設備、信息系統、服務內容、質量控制和績效考核等內容。

      1.5 醫療機構應在臨床科室為駐科藥師提供必要的工作場所、辦公設備與信息系統,為駐科藥師工作模式順利開展提供保障。在薪酬待遇等方面,醫療機構應向從事駐科工作的藥師予以適當傾斜。

      1.6 駐科藥師工作模式應遵循醫療信息安全管理制度,保護患者隱私。

      1.7 駐科藥師服務對象包括住院患者及其相應的醫務人員。

      1.8 駐科藥師應具備藥學或相關專業本科及以上學歷,原則上應取得主管藥師及以上專業技術職務任職資格,并獲得臨床藥師崗位培訓證書,或在臨床藥師崗位全職開展 3 年以上臨床實踐工作。

      1.9 駐科藥師應掌握醫藥專業知識,具備臨床思維、團隊合作精神和良好的溝通能力,與醫師、護士、患者及其家屬有效溝通,解決藥物治療相關問題。

      2 駐科藥師工作模式

      2.1 駐科藥師的工作場所由藥學部門轉換至臨床科室,全職深入臨床科室,全天候在臨床科室工作,全程參與臨床科室醫療活動。

      2.2 駐科藥師的工作職責包括藥物重整、醫藥聯合查房、醫囑審核、藥學監護、治療藥物監測、藥品不良反應 / 事件監測、藥物警戒、用藥教育、用藥咨詢和藥學會診等。此外,還應完成包括藥學政策宣傳、藥品臨床采購管理、合理用藥指標監控、藥品評價和藥學科普等其他能體現駐科藥師價值的工作內容。

      2.3 駐科藥師服務模式可分為 “入院 - 住院 - 出院” 3 個階段:①患者剛入院時,通過藥物重整,充分了解患者的既往用藥史、食物 / 藥物過敏史,收集并明確影響藥物治療的必要信息。②患者住院明確診斷后,協助臨床醫師制訂藥物治療方案,給出用藥建議,回答用藥咨詢,并在患者用藥過程中,進行醫囑審核、藥學監護和藥品不良反應監測等;此外還承擔藥學會診工作。③患者出院時,對患者進行用藥教育。駐科藥師服務模式見圖 1。


      3 駐科藥師工作模式服務規范 3.1 藥物重整

      3.1.1 藥物重整的目的是在患者就診場所發生轉換時創建準確的用藥清單,向醫療團隊提供正確的藥物信息,從而減少不合理用藥的風險,在預防藥品不良事件發生的同時保障藥物治療的連續性和準確性。

      3.1.2 藥物重整重點服務對象涵蓋接受多系統、多??坡摵现委煹穆圆』颊撸瑫r服用多種藥物的患者,以及醫師提出有藥物重整需求的患者等。

      3.1.3 藥物重整時機應當包括患者入院,轉科(包括急診轉至病房、重癥監護室,病房互轉及不同科室轉科),以及出院等發生場所轉換的環節。

      3.1.4 駐科藥師通過床旁問診、查閱患者既往病歷及處方信息,完成入院患者初始臨床信息采集。具體包括患者當前及既往使用過的與疾病相關的藥物(含中草藥、保健品)信息,包括名稱、劑型、用法用量、停藥原因、依從性及不良反應史等。

      3.1.5 藥物重整重點內容主要包括:①核查用藥適應證和禁忌證,減少不必要和不適宜用藥。②核查藥品名稱,仔細甄別同類(同機制)藥品,減少重復用藥。③核查藥品用法用量,包括給藥劑量、給藥頻次、給藥時間和給藥途徑等。④重點關注可能存在有臨床意義的藥物相互作用,并評估是否需要調整用藥方案。⑤核查對癥治療藥品,明確是否需要長期使用;當藥品治療效果不佳時應及時調整方案,避免長期使用。⑥需重點關注特殊人群,如老年人、兒童、孕產婦及肝腎功能不全患者的用藥安全,在制訂治療方案時應全面評估藥物療效、安全性、經濟性、適用性及患者依從性等因素。⑦在特殊檢查或醫療操作實施前,應評估是否需要臨時調整相關藥物;完成后,需再次評估藥物恢復使用的必要性。

      3.1.6 基于患者診斷及用藥信息采集結果,核對現用藥物與住院醫囑的一致性,對存在差異或不合理用藥情況,應分析原因并提出調整建議,經與醫師溝通協商后做好相應記錄。所有重整的結果均應被記錄,并注明時間及原因

      3.2 醫藥聯合查房

      3.2.1 醫藥聯合查房目的是駐科藥師通過與醫師合作,結合自身藥學專業知識,優化患者的藥物治療方案,提高療效,減少不良反應。醫療機構應依據 18 項醫療核心制度中的三級查房制度,逐步構建醫藥聯合查房的三級查房體系,制定醫藥聯合查房工作模式管理制度,以實現醫療與藥學服務的深度融合與協同優化。

      3.2.2 駐科藥師應在所駐臨床科室開展醫藥聯合查房;醫藥聯合查房的開展場所應為病床旁。

      3.2.3 查房前駐科藥師應進行準備,了解醫藥聯合查房的患者基本情況,重點篩選需特別關注患者,如存在多重用藥、病危、病情嚴重、病情復雜和新入院的患者等。

      3.2.4 查房前應查閱患者病歷,并開展藥學問診工作,全面收集患者診療周期內疾病和藥物相關信息,識別潛在的獲益與風險;同時獲取患者治療需求,為個體化藥學監護計劃的制訂和實施及藥物治療方案的優化提供全面的基礎信息和客觀依據。

      3.2.5 通過醫藥聯合查房,獲取患者主訴情況、體格檢查數據、實驗室與影像學檢查結果、醫囑執行情況及治療效果等信息。查房結束后,與醫師共同審查患者的藥物治療方案,評估藥物適應證、用法用量、藥物相互作用、藥品不良反應及藥品費用等,從安全性、有效性、經濟性和適宜性等維度切入,對患者的藥物治療方案進行分析,并提供專業的藥學建議。

      3.2.6 查房記錄宜采用信息化管理,有條件時應將其納入電子病歷系統進行統一管理和存儲。根據患者治療進展和隨訪情況持續更新,以反映最新的藥物治療情況和評估結果。

      3.3 醫囑審核

      3.3.1 醫囑審核的對象是駐科藥師所駐科室的用藥醫囑。

      3.3.2 駐科藥師應根據《醫療機構處方審核規范》規定的審核項目,對醫囑的合法性、規范性和適宜性進行逐一審核。

      3.3.3 駐科藥師審核醫囑時,主要決策依據包括:藥品說明書、國家藥品管理法規體系(包括相關法律、行政法規及規范性文件)、國家衛生主管部門發布的臨床診療指導文件(如診療指南、臨床規范等)、標準化臨床路徑和國家處方集。此外,還包括各醫療機構結合實際制訂并定期更新的院內用藥指導文件(如處方集、超說明書用藥目錄等)。

      3.3.4 駐科藥師審核醫囑的形式包括計算機輔助審核和人工審核 2 種。

      3.3.5 關于駐科藥師審核醫囑,應建立詳細、清晰的審核流程,確保審核工作的規范性和有效性。如已建立計算機輔助審核系統,首先由計算機對醫囑進行初步審核。對于計算機篩選出的不合理醫囑,再由駐科藥師進行人工審核。駐科藥師經綜合判斷,認定醫囑合理,則通過;若駐科藥師認為用藥不適宜,可通過計算機反饋告知醫師,并給出修改建議。醫師修改或者補充相關用藥說明后,提交駐科藥師再次審核判斷是否合理。若醫師拒絕修改,駐科藥師應根據其危害程度,強制不通過或由醫師再次簽字確認通過,醫療機構應定期組織該類醫囑的點評工作。

      3.3.6 對于涉及兒童、老年人、妊娠期與哺乳期婦女、肝腎功能不全者等特殊人群,以及醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品等特殊管理藥品和高警示藥品的醫囑,駐科藥師在審核時需特別注意其適應證、用法用量等。

      3.3.7 對于醫囑審核中發現的問題,駐科藥師應及時給出建議并處理,記錄好相關問題及處理過程,確保審核全過程可被追溯。

      3.4 藥學監護

      3.4.1 駐科藥師可根據患者的病理生理狀態、疾病特點、用藥情況等篩選重點監護對象,根據診療指南確定患者疾病治療原則,劃分監護等級并制訂相應的監護計劃。

      3.4.2 用藥方案合理性監護主要包括藥物的適應證、禁忌證、用法用量和相互作用等。針對不合理的藥物治療方案,駐科藥師應給出專業性調整建議并提供循證依據。駐科藥師還需對治療藥物監測等結果提出建議并制訂監護計劃。

      3.4.3 駐科藥師應密切關注藥物療效,根據臨床癥狀、檢驗檢查指標等進行綜合判斷。對治療效果不佳或無效的情形,應協助醫師分析原因并討論調整藥物治療方案。

      3.4.4 對可能發生的藥品不良反應或群體不良事件進行預防和監測,發現、判斷并協助醫師 / 護士予以處置,及時上報。

      3.4.5 關注治療方案的正確實施,包括輸液治療的安全性監護和首次使用特殊劑型藥物的用藥指導等。

      3.4.6 對患者執行治療方案的情況進行用藥依從性評估并做好宣教及監護。

      3.4.7 駐科藥師應重視藥學監護的工作成效,主動獲知用藥建議是否被采納。通過不斷溝通診療問題與治療目標,實現優化給藥方案、降低用藥差錯或減少藥品不良事件。

      3.4.8 駐科藥師實施藥學監護,建立藥歷或藥學監護記錄等,形成發現、分析、觀察和解決患者藥物相關問題的技術檔案,妥善保存,內容包括監護日期、患者基本情況、重要檢驗檢查結果、藥學監護及執行情況、駐科藥師干預內容、藥物治療方案調整等。針對不適宜的藥物治療,藥師應對具體建議、循證依據和醫師 / 護士反饋進行記錄。

      3.5 治療藥物監測與基因檢測

      3.5.1 駐科藥師應與醫療團隊共同評估開展治療藥物監測與基因檢測項目的需求,并制訂患者個體化藥學服務計劃。

      3.5.2 駐科藥師建議醫師對部分藥物開展治療藥物監測。這類藥物具有以下特點:體內藥動學(PK)和藥效學(PD)存在較大個體差異、藥物治療窗較窄、臨床毒性反應難以判斷,且 / 或體內藥物暴露水平受多種因素影響等。

      3.5.3 駐科藥師可基于藥物靶點、轉運體、代謝酶和免疫相關的關鍵基因變異,制訂或調整給藥方案。依據靶點基因情況遴選合適的靶向治療藥物;通過篩查藥品不良反應相關基因,避免使用可能引發不良反應的藥物,降低不良反應發生風險;通過篩查疾病風險基因,對高危人群加強監測,并建議醫師采取預防性診療措施。通過解析藥物代謝酶相關基因多態性,預測藥物在體內的代謝速率,從而規避毒性風險或治療失敗,優化給藥劑量或選擇合適藥物,提升療效。

      3.5.4 駐科藥師開展治療藥物監測與基因檢測的具體流程包括:明確患者進行個體化治療的目的,記錄患者用藥時間及采血時間,分析血藥濃度或藥物基因檢測結果,根據結果并結合病情提出藥物治療建議等。

      3.5.5 對于開展個體化治療監護的患者,駐科藥師應定期匯總該類患者的基本信息、疾病信息、用藥信息、藥物濃度監測與基因檢測結果、其他檢查檢驗結果等,建立患者精準藥學服務管理隨訪檔案,不斷提高藥學服務質量。

      3.6 藥品不良反應監測

      3.6.1 駐科藥師在參與臨床診療期間,應積極開展藥品不良反應監測,保障患者用藥安全。

      3.6.2 駐科藥師應關注醫護交班和查房時患者的特殊主訴、醫務人員的溝通內容、醫囑變更、檢驗結果異常(尤其是危急值預警)等情況,發現是否有可疑或潛在藥品不良反應。一旦發現,應積極詢問患者用藥情況,盡快識別可疑藥物。

      3.6.3 針對疑似藥品不良反應,駐科藥師應主動收集藥品不良反應信息,詳細記錄分析,及時告知醫師,盡早干預處理,并協助醫師優化治療方案,密切監護。

      3.6.4 駐科藥師依據 “可疑即報” 原則,按照分級管理報告時限,填寫藥品不良反應報告表,通過國家藥品不良反應監測系統進行上報。條件允許的醫療機構可為駐科藥師提供信息系統支持,由醫院內網上報對接至國家藥品不良反應監測系統。構建藥品不良反應主動監測系統,完善用藥風險預警體系。

      3.6.5 駐科藥師應對醫師、護士進行藥品不良反應知識培訓,提高醫務人員對不良反應的監測意識與識別能力;對患者加強用藥教育,幫助患者正確認識和應對藥品不良反應。

      3.7 用藥教育

      3.7.1 用藥教育應貫穿藥物治療全過程,包括入院、住院和出院用藥教育。駐科藥師應明確用藥教育的服務目標,包括提高患者對藥物的認知、提高用藥依從性、預防不良反應等。根據服務目標選擇適合患者的教育內容,包括藥物的療效、用法用量、不良反應、相互作用、注意事項、儲存條件及健康生活方式等。

      3.7.2 用藥教育開始前,駐科藥師應熟悉患者的基本信息,包括病情、既往病史、過敏史和用藥史等,依據藥品說明書等制訂個性化用藥教育計劃。

      3.7.3 開展用藥教育時,駐科藥師應主動自我介紹,解釋教育的目的、內容和預計時間等,建立信任關系。

      3.7.4 藥師應認真傾聽患者主訴,準確掌握患者信息,特別是對藥物的反應和服藥后的感受。

      3.7.5 駐科藥師應使用通俗易懂的語言與患者交流。除了口頭教育外,可輔以視覺輔助材料(如文本、視頻、實物和演示模型等),增強教育效果。

      3.7.6 駐科藥師應如實記錄患者用藥教育情況,建立用藥教育檔案(電子、紙質版均可)并定期隨訪。

      3.8 用藥咨詢

      3.8.1 用藥咨詢對象包括醫師、護士、患者及其家屬等。

      3.8.2 咨詢對象不同,咨詢和答復的內容側重點也將有所差異,可采用多種溝通方式。①由醫師、護士發起的用藥咨詢內容通常相對專業,除了提供適應證、禁忌證、用法用量及注意事項等基礎內容的講解,還需基于臨床問題與醫師探討如藥理作用、藥物相互作用、藥品不良反應識別及處置和個體化用藥建議等。溝通方式有面對面、電話、網絡、多學科會診、小組會議、用藥檔案管理、參與臨床路徑和指南制定以及藥物政策和法規解讀等。②由患者及家屬發起的用藥咨詢內容常以科普為主,包括用法用量、用藥療程、用藥注意事項、貯存方法及有效期識別等。特殊人群或使用特殊劑型的患者還需藥師進行針對性指導。除此之外,出院用藥教育、用藥依從性教育和疾病預防也是用藥咨詢的重要內容。溝通方式有床旁指導、電話、網絡、提供藥物信息手冊及舉辦健康講座等。

      3.8.3 咨詢過程涵蓋患者入院時的藥物重整,住院期間的醫囑審核和藥學監護,出院時的用藥指導和居家用藥管理,以及出院后的隨訪和持續教育。此外,駐科藥師還可在藥物經濟學、個體化用藥方案制訂等方面提供咨詢。

      3.8.4 醫療機構應建立規范的駐科藥師用藥咨詢服務制度,包括原則、流程、相關文書記錄等。主要流程為藥師接待咨詢者、確認咨詢內容、采集用藥史及相關病史、分析評估、及時答復并記錄等。一般情況下,駐科藥師應現場完成用藥咨詢服務;若遇復雜或特殊問題,在獲得咨詢者同意后,可另選時間進行回復。駐科藥師用藥咨詢應構建一套系統化、個性化的服務流程,并與醫療團隊保持溝通,確保治療方案的一致性。

      3.9 藥學會診

      3.9.1 藥學會診對象為經醫師評估,切實需要藥師參與會診或需要本醫療機構內多學科會診的患者,主要包括:接受多種藥物或多學科治療的患者;藥物治療臨床療效欠佳的患者;疑似發生或已發生藥品不良反應的患者;特殊人群用藥的患者;其他有藥學會診服務需求的患者等。

      3.9.2 駐科藥師通過會診申請明確會診目的。通過查閱病歷資料,掌握患者基本病情,重點了解與藥物治療相關的治療信息,包括基本信息、疾病信息及用藥信息等。

      3.9.3 駐科藥師應對患者或其家屬進行藥學問診,充分了解與會診相關的信息。問診結束后,會診藥師應該與醫師和護士溝通,進一步了解患者的藥物治療方案、藥物醫囑執行情況等相關問題,整體客觀評估藥物治療情況。

      3.9.4 根據本次會診目的,并結合患者臨床診療目的和診療依據進行綜合評估,給出藥學會診意見,為臨床用藥提供參考。

      3.9.5 駐科藥師收到所在駐科科室的會診申請后,應立即響應;若收到非所在駐科臨床科室的臨床會診申請或全院大會診,可在會診發出后 24 h 內或在本醫療機構約定的時間內完成。

      3.9.6 駐科藥師進行藥學會診服務時,需做好醫療文書記錄并簽字確認,原則上其記錄格式應與本醫療機構臨床會診記錄格式一致,且相關記錄需納入住院病歷管理。

      4 駐科藥師工作質量控制與評價

      4.1 醫療機構應根據國家法律法規,參考行業規范,制定駐科藥師服務質量控制與評價體系,明確駐科藥師的工作內容和質量要求,并細化評價標準和考核指標。

      4.2 醫療機構在制定駐科藥師服務質量評價體系時,應結合臨床科室特點以及藥師的專業能力,設置具有可操作性和可衡量性的評價標準,設置客觀、公正的考核指標,并確保評價體系的全面性和科學性。醫療機構還應定期對評價標準和考核指標進行修訂和完善,以適應藥學服務的發展和醫護患需求的變化。

      4.3 醫療機構在制定駐科藥師服務質量控制與評價體系時,應涵蓋駐科藥師服務的各個方面,包括藥物重整、醫藥聯合查房、醫囑審核、藥學監護、治療藥物監測與基因檢測、藥品不良反應監測、用藥教育、用藥咨詢和藥學會診等。

      4.4 駐科藥師服務評價標準應涵蓋職業素養、知識技能、溝通合作、科普能力和持續學習等。

      4.5 駐科藥師服務評價標準中的考核指標應涵蓋駐科藥學服務的數量、質量、效率和效果等方面,確保其提供全面、專業、高效的藥學服務。藥事管理專業醫療質量控制指標和診斷相關分組(DRG)藥學指標也被納入考核中,體現駐科藥師對臨床科室整體藥學服務質量的貢獻。

      4.6 醫務部門和藥學部門應對駐科藥師服務的開展情況進行督導,收集醫務人員和患者的反饋意見,形成多方參與的監督機制,制訂改進措施,督導落實并記錄。如發現駐科藥師服務存在不規范,應加強藥師專業技能培訓和考核,提高藥師專業服務能力,保障駐科藥師服務質量。

      4.7 應逐步推廣駐科藥師服務收費項目,引導醫療機構加強藥學服務管理,發揮藥學人員在優化醫療資源配置中的積極作用。

      參考文獻:《駐科藥師工作模式中國專家共識》工作組. 駐科藥師工作模式中國專家共識. 中國臨床藥學雜志. 2025, 34(8): 561-568.

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