(醫藥健聞2025年11月17日訊)靈北宣布,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已正式受理了靈北公司就偏頭痛治療藥物Vyepti? (eptinezumab)提交的新藥上市申請(NDA),用于成人偏頭痛的預防性治療。在中國提交新藥上市申請(NDA)的同時,靈北也在日本、韓國等亞洲其他主要市場同步提交了上市許可申請。若獲得批準,這將是靈北公司在中國內地及亞洲重點市場首次推出生物制劑,為符合預防性治療條件的偏頭痛患者提供全新的治療選擇。 ![]()
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